Übersetzung für "Microangiopathy" in Deutsch
																						These
																											include,
																											in
																											particular,
																											macro-
																											and
																											microangiopathy,
																											neuropathy,
																											nephropathy
																											and
																											retinopathy.
																		
			
				
																						Dazu
																											zählen
																											vor
																											allem
																											Makro-
																											und
																											Mikroangiopathie,
																											Neuropathie,
																											Nephropathie
																											und
																											Retinopathie.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Renal
																											Thrombotic
																											Microangiopathy,
																											clinically
																											manifested
																											as
																											proteinuria
																											(frequency
																											not
																											known).
																		
			
				
																						Renale
																											thrombotische
																											Mikroangiopathie,
																											klinisch
																											manifestiert
																											als
																											Pro-
																											teinurie
																											(Häufigkeit
																											nicht
																											bekannt).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						No
																											cases
																											of
																											thrombotic
																											microangiopathy
																											(TMA)
																											or
																											thrombotic
																											events
																											occurred.
																		
			
				
																						Es
																											traten
																											keine
																											Fälle
																											von
																											thrombotischer
																											Mikroangiopathie
																											(TMA)
																											oder
																											thrombotischer
																											Ereignisse
																											auf.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											increasing
																											damage
																											of
																											small
																											blood
																											vessels
																											(microangiopathy)
																											causes
																											an
																											initially
																											undetected
																											damage
																											to
																											the
																											retina.
																		
			
				
																						Die
																											zunehmende
																											Schädigung
																											kleiner
																											Blutgefäße
																											(Mikroangiopathie)
																											verursacht
																											eine
																											zunächst
																											unbemerkte
																											Schädigung
																											der
																											Netzhaut.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Background:
																											The
																											presence
																											of
																											HIV-associated
																											retinal
																											microangiopathy
																											is
																											associated
																											with
																											advanced
																											stages
																											of
																											the
																											HIV
																											infection.
																		
			
				
																						Hintergrund:
																											Das
																											Auftreten
																											einer
																											HIV-assoziierten
																											retinalen
																											Mikroangiopathie
																											gilt
																											als
																											Zeichen
																											der
																											fortgeschrittenen
																											HIV-Infektion.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											concomitant
																											use
																											of
																											Rapamune
																											with
																											a
																											calcineurin
																											inhibitor
																											may
																											increase
																											the
																											risk
																											of
																											calcineurin
																											inhibitor-induced
																											haemolytic
																											uraemic
																											syndrome/
																											thrombotic
																											thrombocytopenic
																											purpura/
																											thrombotic
																											microangiopathy
																											(HUS/
																											TTP/
																											TMA).
																		
			
				
																						Die
																											gleichzeitige
																											Gabe
																											von
																											Rapamune
																											mit
																											einem
																											Calcineurin-Inhibitor
																											kann
																											das
																											Risiko
																											für
																											Calcineurin-Inhibitor-induziertes
																											hämolytisch-urämisches
																											Syndrom/thrombotisch-
																											thrombozytopenische
																											Purpura/thrombotische
																											Mikroangiopathie
																											(HUS/TTP/TMA)
																											erhöhen.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											most
																											serious
																											adverse
																											drug
																											reactions
																											(ADRs)
																											reported
																											from
																											the
																											clinical
																											trials
																											with
																											Hemlibra
																											were
																											thrombotic
																											microangiopathy
																											(TMA)
																											and
																											thrombotic
																											events,
																											including
																											cavernous
																											sinus
																											thrombosis
																											(CST)
																											and
																											superficial
																											vein
																											thrombosis
																											contemporaneous
																											with
																											skin
																											necrosis
																											(see
																											below
																											and
																											section
																											4.4).
																		
			
				
																						Die
																											schwerwiegendsten
																											Nebenwirkungen,
																											die
																											in
																											den
																											klinischen
																											Studien
																											mit
																											Hemlibra
																											gemeldet
																											wurden,
																											waren
																											thrombotische
																											Mikroangiopathie
																											(TMA)
																											und
																											thrombotische
																											Ereignisse
																											einschließlich
																											Thrombose
																											des
																											Sinus
																											cavernosus
																											(CST)
																											sowie
																											oberflächliche
																											Thrombophlebitis
																											begleitet
																											von
																											Hautnekrose
																											(siehe
																											unten
																											und
																											Abschnitt
																											4.4).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											educational
																											programme
																											is
																											aimed
																											at
																											increasing
																											communication
																											and
																											medical
																											and
																											patient
																											education
																											around
																											the
																											important
																											identified
																											risks
																											of
																											thromboembolic
																											events
																											and
																											thrombotic
																											microangiopathy
																											associated
																											with
																											the
																											concomitant
																											use
																											of
																											emicizumab
																											and
																											activated
																											prothrombin
																											complex
																											concentrate
																											(aPCC),
																											and
																											the
																											important
																											potential
																											risk
																											of
																											life-threatening
																											bleeding
																											due
																											to
																											misinterpretation
																											of
																											the
																											standard
																											coagulation
																											tests
																											(unreliable
																											in
																											patients
																											treated
																											with
																											emicizumab)
																											and
																											provide
																											information
																											on
																											how
																											to
																											manage
																											them.
																		
			
				
																						Die
																											Schulungsmaterialien
																											zielen
																											darauf
																											ab,
																											die
																											Kommunikation
																											und
																											das
																											Wissen
																											des
																											medizinischen
																											Fachpersonals
																											und
																											der
																											Patienten
																											über
																											die
																											wichtigen
																											identifizierten
																											Risiken
																											thromboembolischer
																											Ereignisse
																											und
																											thrombotischer
																											Mikroangiopathie,
																											die
																											mit
																											der
																											gleichzeitigen
																											Anwendung
																											von
																											Emicizumab
																											und
																											aktiviertem
																											Prothrombinkomplex-Konzentrat
																											(aPCC)
																											in
																											Verbindung
																											stehen,
																											und
																											das
																											wichtige
																											mögliche
																											Risiko
																											lebensbedrohlicher
																											Blutungen
																											aufgrund
																											von
																											Missinterpretationen
																											der
																											Standardgerinnungstests
																											(nicht
																											zuverlässig
																											bei
																											Patienten,
																											die
																											mit
																											Emicizumab
																											behandelt
																											werden)
																											zu
																											vergrößern
																											und
																											Informationen
																											zur
																											Verfügung
																											zu
																											stellen,
																											wie
																											diese
																											Risiken
																											behandelt
																											werden
																											können.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Stop
																											using
																											Hemlibra
																											and
																											aPCC,
																											and
																											talk
																											to
																											a
																											doctor
																											immediately
																											if
																											you
																											or
																											your
																											caregiver
																											notices
																											any
																											symptoms
																											of
																											thrombotic
																											microangiopathy.
																		
			
				
																						Beenden
																											Sie
																											die
																											Anwendung
																											von
																											Hemlibra
																											und
																											aPCC
																											und
																											sprechen
																											Sie
																											umgehend
																											mit
																											Ihrem
																											Arzt,
																											wenn
																											Sie
																											oder
																											Ihre
																											Betreuungsperson
																											Symptome
																											einer
																											thrombotischen
																											Mikroangiopathie
																											feststellen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Based
																											on
																											the
																											data
																											presented,
																											the
																											PRAC
																											was
																											of
																											the
																											view
																											that
																											the
																											product
																											information
																											should
																											be
																											varied
																											to
																											update
																											Section
																											4.8
																											the
																											SmPC
																											and
																											relevant
																											section
																											of
																											the
																											package
																											leaflet
																											to
																											add
																											the
																											following:
																											chalazion,
																											blepharitis
																											and
																											Thrombotic
																											Microangiopathy.
																		
			
				
																						Basierend
																											auf
																											den
																											vorgelegten
																											Daten
																											war
																											der
																											PRAC
																											der
																											Ansicht,
																											dass
																											die
																											Produktinformationen
																											geändert
																											werden
																											sollen,
																											um
																											im
																											Abschnitt
																											4.8
																											der
																											Zusammenfassung
																											der
																											Merkmale
																											des
																											Arzneimittels
																											(SmPC)
																											und
																											im
																											entsprechenden
																											Abschnitt
																											der
																											Gebrauchsinformation
																											folgende
																											Nebenwirkungen
																											zu
																											ergänzen:
																											Chalazion,
																											Blepharitis
																											und
																											thrombotische
																											Mikroangiopathie.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Votrient
																											may
																											cause
																											blood
																											clots
																											in
																											the
																											small
																											blood
																											vessels
																											in
																											the
																											kidneys
																											and
																											brain
																											accompanied
																											by
																											a
																											decrease
																											in
																											red
																											blood
																											cells
																											and
																											cells
																											involved
																											in
																											clotting
																											(thrombotic
																											microangiopathy,
																											TMA).
																		
			
				
																						Votrient
																											kann
																											Blutgerinnsel
																											in
																											den
																											kleinen
																											Gefäßen
																											der
																											Nieren
																											und
																											des
																											Gehirns
																											verursachen,
																											begleitet
																											von
																											einer
																											Abnahme
																											an
																											roten
																											Blutzellen
																											und
																											Zellen,
																											die
																											an
																											der
																											Blutgerinnung
																											beteiligt
																											sind
																											(Thrombotische
																											Mikroangiopathie,
																											TMA).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Relevant
																											information
																											(e.g.
																											seriousness,
																											severity,
																											frequency,
																											time
																											to
																											onset,
																											reversibility
																											as
																											applicable)
																											of
																											the
																											following
																											safety
																											concerns
																											associated
																											with
																											the
																											use
																											of
																											Hemlibra:
																											-
																											thromboembolic
																											events
																											associated
																											with
																											the
																											concomitant
																											use
																											of
																											emicizumab
																											and
																											activated
																											prothrombin
																											complex
																											concentrate
																											(aPCC),
																											-
																											thrombotic
																											microangiopathy
																											associated
																											with
																											the
																											concomitant
																											use
																											of
																											emicizumab
																											and
																											aPCC
																											-
																											life-threatening
																											bleeding
																											due
																											to
																											misinterpretation
																											of
																											the
																											standard
																											coagulation
																											tests
																		
			
				
																						Thromboembolische
																											Ereignisse,
																											die
																											mit
																											der
																											gleichzeitigen
																											Anwendung
																											von
																											Emicizumab
																											und
																											aktiviertem
																											Prothrombinkomplex-Konzentrat
																											(aPCC)
																											in
																											Verbindung
																											stehen,
																											Thrombotische
																											Mikroangiopathie,
																											in
																											Verbindung
																											mit
																											der
																											gleichzeitigen
																											Anwendung
																											von
																											Emicizumab
																											und
																											aPCC,
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											pooled
																											phase
																											III
																											clinical
																											trials,
																											thrombotic
																											microangiopathy
																											(TMA)
																											events
																											were
																											reported
																											in
																											less
																											than
																											1
																											%
																											of
																											patients
																											(3/373)
																											and
																											in
																											9.7
																											%
																											of
																											patients
																											(3/31)
																											who
																											received
																											at
																											least
																											one
																											dose
																											of
																											aPCC
																											while
																											being
																											treated
																											with
																											emicizumab.
																		
			
				
																						In
																											gepoolten
																											klinischen
																											Studien
																											der
																											Phase
																											III
																											wurden
																											bei
																											weniger
																											als
																											1
																											%
																											der
																											Patienten
																											(3/373)
																											und
																											bei
																											9,7
																											%
																											der
																											Patienten
																											(3/31),
																											die
																											mindestens
																											eine
																											Dosis
																											aPCC
																											erhielten,
																											unter
																											Behandlung
																											mit
																											Emicizumab
																											Fälle
																											von
																											thrombotischer
																											Mikroangiopathie
																											(TMA)
																											gemeldet.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						This
																											may
																											be
																											a
																											sign
																											of
																											damage
																											to
																											blood
																											vessels
																											known
																											as
																											thrombotic
																											microangiopathy
																											(TMA).
																		
			
				
																						Dies
																											kann
																											ein
																											Anzeichen
																											für
																											eine
																											Schädigung
																											der
																											Blutgefäße
																											sein,
																											die
																											als
																											thrombotische
																											Mikroangiopathie
																											(TMA)
																											bezeichnet
																											wird.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Renal
																											thrombotic
																											microangiopathy,
																											which
																											may
																											be
																											clinically
																											manifested
																											as
																											proteinuria
																											(not
																											known)
																											with
																											or
																											without
																											concomitant
																											sunitinib
																											use.
																		
			
				
																						Renale
																											thrombotische
																											Mikroangiopathie,
																											die
																											sich
																											mit
																											oder
																											ohne
																											gleichzeitige
																											Anwendung
																											von
																											Sunitinib
																											als
																											Proteinurie
																											klinisch
																											manifestieren
																											kann
																											(nicht
																											bekannt).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Thrombotic
																											microangiopathy
																											including
																											thrombotic
																											thrombocytopenic
																											purpura/haemolytic
																											uraemic
																											syndrome*
																											(class
																											label
																											for
																											interferon
																											beta
																											products,
																											see
																											section
																											4.4),
																											pancytopenia*
																		
			
				
																						Thrombotische
																											Mikroangiopathie,
																											einschließlich
																											thrombotischthrombozytopenischer
																											Purpura/
																											hämolytisch-urämischem
																											Syndrom*
																											(Class
																											Label
																											gilt
																											für
																											alle
																											Interferon
																											beta-Arzneimittel;
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Severe
																											proteinuria,
																											nephrotic
																											syndrome,
																											and
																											thrombotic
																											microangiopathy
																											(TMA)
																											have
																											been
																											observed
																											in
																											patients
																											treated
																											with
																											aflibercept
																											(see
																											section
																											4.8).
																		
			
				
																						Bei
																											mit
																											Aflibercept
																											behandelten
																											Patienten
																											wurden
																											schwere
																											Proteinurien,
																											nephrotisches
																											Syndrom
																											und
																											thrombotische
																											Mikroangiopathie
																											(TMA)
																											beobachtet
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.8).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Cases
																											of
																											thrombotic
																											microangiopathy,
																											including
																											thrombotic
																											thrombocytopenic
																											purpura
																											and
																											haemolytic
																											uraemic
																											syndrome
																											(TTP/HUS)
																											have
																											been
																											reported
																											in
																											patients
																											who
																											received
																											Kyprolis.
																		
			
				
																						Fälle
																											von
																											thrombotischer
																											Mikroangiopathie,
																											einschließlich
																											thrombotisch-thrombozytopenischer
																											Purpura
																											und
																											hämolytisch-urämischen
																											Syndroms
																											(TTP/HUS),
																											wurden
																											bei
																											Patienten
																											berichtet,
																											die
																											mit
																											Kyprolis
																											behandelt
																											wurden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Serious
																											adverse
																											reactions
																											that
																											may
																											occur
																											during
																											Kyprolis
																											treatment
																											include:
																											cardiac
																											failure,
																											myocardial
																											infarction,
																											cardiac
																											arrest,
																											myocardial
																											ischaemia,
																											interstitial
																											lung
																											disease,
																											pneumonitis,
																											acute
																											respiratory
																											distress
																											syndrome,
																											acute
																											respiratory
																											failure,
																											pulmonary
																											hypertension,
																											dyspnoea,
																											hypertension
																											including
																											hypertensive
																											crises,
																											acute
																											kidney
																											injury,
																											tumour
																											lysis
																											syndrome,
																											infusion
																											related
																											reaction,
																											gastrointestinal
																											haemorrhage,
																											intracranial
																											haemorrhage,
																											pulmonary
																											haemorrhage,
																											thrombocytopenia,
																											hepatic
																											failure,
																											hepatitis
																											B
																											virus
																											reactivation,
																											PRES,
																											thrombotic
																											microangiopathy
																											and
																											TTP/HUS.
																		
			
				
																						Schwerwiegende
																											Nebenwirkungen,
																											die
																											bei
																											der
																											Behandlung
																											mit
																											Kyprolis
																											auftreten
																											können,
																											schließen
																											Herzinsuffizienz,
																											Myokardinfarkt,
																											Herzstillstand,
																											myokardiale
																											Ischämie,
																											interstitielle
																											Lungenerkrankung,
																											Pneumonitis,
																											akutes
																											Atemnotsyndrom,
																											akutes
																											Lungenversagen,
																											pulmonale
																											Hypertonie,
																											Dyspnoe,
																											Hypertonie
																											einschließlich
																											hypertensiver
																											Krisen,
																											akute
																											Nierenschädigung,
																											Tumorlyse-Syndrom,
																											infusionsbedingte
																											Reaktionen,
																											gastrointestinale
																											Hämorrhagie,
																											intrakranielle
																											Hämorrhagie,
																											pulmonale
																											Hämorrhagie,
																											Thrombozytopenie,
																											Leberversagen,
																											Reaktivierung
																											des
																											Hepatitis-B-Virus,
																											PRES,
																											thrombotische
																											Mikroangiopathie
																											und
																											TTP/HUS
																											ein.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											concomitant
																											use
																											of
																											Rapamune
																											with
																											a
																											calcineurin
																											inhibitor
																											may
																											increase
																											the
																											risk
																											of
																											calcineurin
																											inhibitor-induced
																											haemolytic
																											uraemic
																											syndrome/thrombotic
																											thrombocytopenic
																											purpura/thrombotic
																											microangiopathy
																											(HUS/TTP/TMA).
																		
			
				
																						Die
																											gleichzeitige
																											Gabe
																											von
																											Rapamune
																											mit
																											einem
																											Calcineurin-Inhibitor
																											kann
																											das
																											Risiko
																											für
																											Calcineurin-Inhibitor-induziertes
																											hämolytisch-urämisches
																											Syndrom/
																											thrombotischthrombozytopenische
																											Purpura/
																											thrombotische
																											Mikroangiopathie
																											(HUS/
																											TTP/
																											TMA)
																											erhöhen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											addition,
																											following
																											a
																											search
																											of
																											the
																											worldwide
																											medical
																											and
																											scientific
																											literature
																											carried
																											out
																											for
																											the
																											period
																											covered
																											by
																											this
																											PSUSA
																											and
																											a
																											number
																											of
																											papers
																											reporting
																											safety
																											information,
																											35
																											cases
																											of
																											Thrombotic
																											Microangiopathy
																											(TMA)
																											were
																											retrieved.
																		
			
				
																						Darüber
																											hinaus
																											wurden
																											nach
																											einer
																											Suche
																											in
																											der
																											weltweiten
																											medizinischen
																											und
																											wissenschaftlichen
																											Literatur,
																											die
																											für
																											den
																											unter
																											diese
																											PSUSA
																											fallenden
																											Zeitraum
																											durchgeführt
																											wurde,
																											und
																											in
																											einer
																											Reihe
																											von
																											Veröffentlichungen,
																											die
																											Sicherheitsinformationen
																											enthalten,
																											35
																											Fälle
																											von
																											thrombotischer
																											Mikroangiopathie
																											(TMA)
																											gefunden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Cases
																											of
																											thrombotic
																											microangiopathy,
																											manifested
																											as
																											thrombotic
																											thrombocytopenic
																											purpura
																											(TTP)
																											or
																											haemolytic
																											uraemic
																											syndrome
																											(HUS),
																											including
																											fatal
																											cases,
																											have
																											been
																											reported
																											with
																											interferon
																											beta
																											products.
																		
			
				
																						Bei
																											der
																											Behandlung
																											mit
																											Interferon
																											beta-Arzneimitteln
																											wurden
																											Fälle
																											von
																											thrombotischer
																											Mikroangiopathie,
																											die
																											sich
																											als
																											thrombotisch-thrombozytopenische
																											Purpura
																											(TTP)
																											oder
																											hämolytisch-urämisches
																											Syndrom
																											(HUS)
																											manifestierte,
																											einschließlich
																											Fälle
																											mit
																											Todesfolge,
																											berichtet.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						ADRs
																											of
																											haemangioma
																											and
																											thrombotic
																											microangiopathy
																											were
																											reported
																											in
																											ramucirumab
																											clinical
																											trials
																											at
																											a
																											frequency
																											of
																											common
																											(1.5%)
																											and
																											rare
																											(0.03%),
																											respectively,
																											and
																											through
																											post-marketing
																											reporting.
																		
			
				
																						In
																											klinischen
																											Studien
																											mit
																											Ramucirumab
																											sowie
																											in
																											Berichten
																											nach
																											Markteinführung
																											wurden
																											die
																											Nebenwirkungen
																											Hämangiom
																											häufig
																											(1,5%)
																											und
																											thrombotische
																											Mikroangiopathie
																											selten
																											(0,03%)
																											berichtet.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											most
																											serious
																											side
																											effect
																											is
																											thrombotic
																											microangiopathy
																											(clots
																											in
																											small
																											blood
																											vessels,
																											which
																											may
																											affect
																											up
																											to
																											1
																											in
																											100
																											people).
																		
			
				
																						Die
																											schwerwiegendste
																											Nebenwirkung
																											ist
																											thrombotische
																											Mikroangiopathie
																											(Gerinnsel
																											in
																											kleinen
																											Blutgefäßen,
																											die
																											bis
																											zu
																											1
																											von
																											100
																											Personen
																											betreffen
																											können).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											aHUS
																											patients,
																											uncontrolled
																											terminal
																											complement
																											activation
																											and
																											the
																											resulting
																											complement-
																											mediated
																											thrombotic
																											microangiopathy
																											are
																											blocked
																											with
																											Soliris
																											treatment.
																		
			
				
																						Bei
																											a
																											HUS-Patienten
																											werden
																											die
																											unkontrollierte
																											terminale
																											Komplementaktivierung
																											und
																											die
																											daraus
																											resultierende
																											komplementvermittelte
																											thrombotische
																											Mikroangiopathie
																											durch
																											die
																											Behandlung
																											mit
																											Soliris
																											blockiert.
															 
				
		 TildeMODEL v2018