Übersetzung für "Multicenter trial" in Deutsch
																						Patients:
																											To
																											date,
																											183
																											eyes
																											were
																											treated
																											in
																											a
																											multicenter
																											clinical
																											trial.
																		
			
				
																						Patienten:
																											In
																											einer
																											prospektiven
																											multizentrischen
																											Studie
																											behandelten
																											wir
																											bisher
																											183
																											Augen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											findings
																											of
																											this
																											pilot
																											project
																											are
																											now
																											to
																											be
																											verified
																											by
																											means
																											of
																											a
																											multicenter
																											randomized
																											clinical
																											trial.
																		
			
				
																						Die
																											in
																											diesem
																											Pilotprojekt
																											gewonnenen
																											Erkenntnisse
																											sollen
																											nun
																											mittels
																											einer
																											multizentrischen
																											randomisierten
																											klinischen
																											Studie
																											verifiziert
																											werden.
															 
				
		 CCAligned v1
			
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											docetaxel
																											in
																											combination
																											with
																											prednisone
																											or
																											prednisolone
																											in
																											patients
																											with
																											hormone
																											refractory
																											metastatic
																											prostate
																											cancer
																											were
																											evaluated
																											in
																											a
																											randomized
																											multicenter
																											phase
																											III
																											trial.
																		
			
				
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Docetaxel
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Prednison/Prednisolon
																											wurde
																											in
																											einer
																											randomisierten,
																											multizentrischen
																											Phase-III-Studie
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											hormonrefraktärem
																											metastasierendem
																											Prostatakarzinom
																											ermittelt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						In
																											antiretroviral
																											experienced
																											patients
																											Study
																											045
																											is
																											a
																											randomised,
																											multicenter
																											trial
																											comparing
																											REYATAZ
																											(300
																											mg
																											once
																											daily)
																											with
																											ritonavir
																											(100
																											mg
																											once
																											daily)
																											to
																											REYATAZ
																											(400
																											mg
																											once
																											daily)
																											with
																											saquinavir
																											soft
																											gelatine
																											capsules
																											(1,200
																											mg
																											once
																											daily),
																											and
																											to
																											lopinavir
																											+
																											ritonavir
																											(400/
																											100
																											mg
																											fixed
																											dose
																											combination
																											twice
																											daily),
																											each
																											in
																											combination
																											with
																											tenofovir
																											(see
																											sections
																											4.5
																											and
																											4.8)
																											and
																											one
																											NRTI,
																											in
																											347
																											(of
																											358
																											randomised)
																											patients
																											with
																											virologic
																											failure
																											on
																											two
																											or
																											more
																											prior
																											regimens
																											containing
																											at
																											least
																											one
																											PI,
																											NRTI,
																											and
																											NNRTI.
																		
			
				
																						Bei
																											antiretroviral
																											vorbehandelten
																											Patienten
																											Studie
																											045
																											ist
																											eine
																											randomisierte,
																											multizentrische
																											Studie,
																											in
																											der
																											REYATAZ
																											(300
																											mg
																											einmal
																											täglich)
																											mit
																											Ritonavir
																											(100
																											mg
																											einmal
																											täglich)
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											REYATAZ
																											(400
																											mg
																											einmal
																											täglich)
																											mit
																											Saquinavir,
																											Weichgelatinekapseln,
																											(1.200
																											mg
																											einmal
																											täglich),
																											und
																											gegenüber
																											Lopinavir
																											+
																											Ritonavir
																											(400/100
																											mg
																											konstante
																											Kombinationsdosis
																											zweimal
																											täglich),
																											jeweils
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Tenofovir
																											(siehe
																											Abschnitte
																											4.5
																											und
																											4.8)
																											und
																											mit
																											einem
																											NRTI
																											an
																											347
																											(von
																											358
																											randomisierten)
																											Patienten
																											getestet
																											wird,
																											bei
																											denen
																											virologisches
																											Versagen
																											auf
																											zwei
																											oder
																											mehr
																											frühere
																											antiretrovirale
																											Therapieregimen
																											auftrat,
																											die
																											mindestens
																											einen
																											PI,
																											NRTI
																											und
																											NNRTI
																											enthalten
																											hatten.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						In
																											the
																											first
																											CIDP
																											study,
																											a
																											prospective
																											multicenter
																											open
																											label
																											trial
																											(Privigen
																											impact
																											on
																											mobility
																											and
																											autonomy
																											PRIMA
																											study),
																											28
																											patients
																											(13
																											subjects
																											who
																											have
																											previously
																											received
																											IVIG
																											and
																											15
																											subjects
																											not)
																											were
																											treated
																											with
																											a
																											Privigen
																											loading
																											dose
																											of
																											2g/kg
																											bw
																											given
																											over
																											2-5
																											days
																											followed
																											by
																											6
																											maintenance
																											doses
																											of
																											1g/kg
																											bw
																											over
																											1-2
																											days
																											every
																											three
																											weeks.
																		
			
				
																						In
																											der
																											ersten
																											CIDP
																											Studie,
																											einer
																											prospektiven,
																											multizentrischen
																											offenen
																											Studie
																											(PRIMA-Studie
																											zur
																											Auswirkung
																											von
																											Privigen
																											auf
																											Mobilität
																											und
																											Autonomie),
																											wurden
																											28
																											Patienten
																											(13
																											Patienten
																											mit
																											und
																											15
																											Patienten
																											ohne
																											IVIG
																											Vorbehandlung)
																											mit
																											einer
																											Privigen-Anfangsdosis
																											von
																											2g/kg
																											KG
																											über
																											2
																											-
																											5
																											Tage
																											behandelt,
																											gefolgt
																											von
																											6
																											Erhaltungsdosen
																											von
																											1g/kg
																											KG
																											über
																											1
																											-
																											2
																											Tage
																											alle
																											drei
																											Wochen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											efficacy
																											and
																											safety
																											of
																											rituximab
																											in
																											alleviating
																											the
																											symptoms
																											and
																											signs
																											of
																											rheumatoid
																											arthritis
																											in
																											patients
																											with
																											an
																											inadequate
																											response
																											to
																											TNF-inhibitors
																											was
																											demonstrated
																											in
																											a
																											pivotal
																											randomised,
																											controlled,
																											double-blind,
																											multicenter
																											trial
																											(Trial
																											1).
																		
			
				
																						Die
																											Wirksamkeit
																											und
																											Sicherheit
																											von
																											Rituximab
																											bei
																											der
																											Linderung
																											von
																											Anzeichen
																											und
																											Symptomen
																											der
																											rheumatoiden
																											Arthritis
																											bei
																											Patienten,
																											die
																											auf
																											TNF-Hemmer
																											ungenügend
																											angesprochen
																											hatten,
																											wurde
																											in
																											einer
																											pivotalen
																											randomisierten,
																											kontrollierten,
																											doppelblinden
																											Multizenterstudie
																											(Studie
																											1)
																											nachgewiesen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						A
																											total
																											of
																											197
																											patients
																											aged
																											15
																											years
																											or
																											older
																											with
																											severely,
																											active
																											granulomatosis
																											with
																											polyangiitis
																											(75%)
																											and
																											microscopic
																											polyangiitis
																											(24%)
																											were
																											enrolled
																											and
																											treated
																											in
																											an
																											active-comparator,
																											randomised,
																											double-blind,
																											multicenter,
																											non-inferiority
																											trial.
																		
			
				
																						Insgesamt
																											nahmen
																											197
																											Patienten
																											mit
																											schwerer,
																											aktiver
																											Granulomatose
																											mit
																											Polyangiitis
																											(75
																											%
																											der
																											Patienten)
																											und
																											mikroskopischer
																											Polyangiitis
																											(24
																											%
																											der
																											Patienten)
																											im
																											Alter
																											von
																											15
																											Jahren
																											oder
																											älter
																											an
																											der
																											aktiv
																											kontrollierten,
																											randomisierten,
																											doppelblinden,
																											placebokontrollierten,
																											multizentrischen
																											NichtUnterlegenheits-Studie
																											teil.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											efficacy
																											and
																											safety
																											of
																											MabThera
																											in
																											alleviating
																											the
																											symptoms
																											and
																											signs
																											of
																											rheumatoid
																											arthritis
																											in
																											patients
																											with
																											an
																											inadequate
																											response
																											to
																											TNF-inhibitors
																											was
																											demonstrated
																											in
																											a
																											pivotal
																											randomised,
																											controlled,
																											double-blind,
																											multicenter
																											trial
																											(Trial
																											1).
																		
			
				
																						Die
																											Wirksamkeit
																											und
																											Sicherheit
																											von
																											MabThera
																											bei
																											der
																											Linderung
																											von
																											Anzeichen
																											und
																											Symptomen
																											der
																											rheumatoiden
																											Arthritis
																											bei
																											Patienten,
																											die
																											auf
																											TNF-Hemmer
																											ungenügend
																											angesprochen
																											hatten,
																											wurde
																											in
																											einer
																											pivotalen
																											randomisierten,
																											kontrollierten,
																											doppelblinden
																											Multizenterstudie
																											(Studie
																											1)
																											nachgewiesen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						HIV-positive,
																											paediatric
																											patients,
																											aged
																											2
																											through
																											18
																											years,
																											were
																											studied
																											in
																											a
																											randomized,
																											open-label,
																											multicenter
																											study
																											(trial
																											1182.14).
																		
			
				
																						Eine
																											randomisierte,
																											offene,
																											multizentrische
																											klinische
																											Studie
																											(Studie
																											1182.14)
																											wurde
																											bei
																											HIV-positiven
																											pädiatrischen
																											Patienten
																											im
																											Alter
																											von
																											2
																											bis
																											18
																											Jahren
																											durchgeführt,
																											deren
																											Ausgangswert
																											der
																											HIV-1-RNA
																											bei
																											mindestens
																											1.500
																											Kopien/ml
																											lag.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											demonstration
																											of
																											efficacy
																											was
																											based
																											on
																											a
																											randomized,
																											double-blind,
																											placebo
																											controlled,
																											multicenter
																											phase
																											III
																											trial
																											(study
																											BO21990,
																											“AVAglio”)
																											of
																											bevacizumab,
																											temozolomide
																											and
																											radiotherapy
																											(concomitant
																											phase)
																											followed
																											by
																											bevacizumab
																											and
																											temozolomide
																											(maintenance
																											phase)
																											followed
																											by
																											bevacizumab
																											(monotherapy
																											phase)
																											versus
																											placebo,
																											temozolomide
																											(TMZ)
																											and
																											radiotherapy
																											followed
																											by
																											placebo
																											and
																											temozolomide
																											followed
																											by
																											placebo
																											in
																											patients
																											with
																											newly
																											diagnosed
																											glioblastoma
																											(GBM).
																		
			
				
																						Der
																											Nachweis
																											der
																											Wirksamkeit
																											stützte
																											sich
																											auf
																											eine
																											multizentrische,
																											randomisierte,
																											doppelblinde,
																											placebokontrollierte
																											Phase-III-Studie
																											(Studie
																											BO21990,
																											„AVAglio“)
																											zu
																											Bevacizumab,
																											Temozolomid
																											und
																											Strahlentherapie
																											(gleichzeitige
																											Phase),
																											gefolgt
																											von
																											Bevacizumab
																											und
																											Temozolomid
																											(Erhaltungsphase),
																											gefolgt
																											von
																											Bevacizumab
																											(Monotherapiephase)
																											vs.
																											Placebo,
																											Temozolomid
																											(TMZ)
																											und
																											Strahlentherapie,
																											gefolgt
																											von
																											Placebo
																											und
																											TMZ,
																											gefolgt
																											von
																											Placebo,
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											neu
																											diagnostiziertem
																											Glioblastom
																											(GBM).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											this
																											randomized,
																											double-
																											blind,
																											multicenter,
																											controlled
																											clinical
																											trial,
																											IVUS
																											was
																											performed
																											at
																											baseline
																											and
																											at
																											18
																											months
																											in
																											502
																											patients.
																		
			
				
																						Die
																											Ultraschalluntersuchung
																											wurde
																											in
																											dieser
																											randomisierten,
																											doppelblinden,
																											kontrollierten
																											Multicenterstudie
																											bei
																											insgesamt
																											502
																											Patienten
																											vor
																											Behandlungsbeginn
																											und
																											nach
																											18
																											Monaten
																											durchgeführt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											efficacy
																											and
																											safety
																											of
																											ADCETRIS
																											were
																											evaluated
																											in
																											a
																											randomised,
																											double-blind,
																											placebo-controlled,
																											2-arm
																											multicenter
																											trial
																											in
																											329
																											patients
																											with
																											HL
																											at
																											risk
																											of
																											relapse
																											or
																											progression
																											following
																											ASCT.
																		
			
				
																						Die
																											Wirksamkeit
																											und
																											Sicherheit
																											von
																											ADCETRIS
																											wurde
																											in
																											einer
																											randomisierten,
																											doppelblinden,
																											placebokontrollierten,
																											zweiarmigen,
																											multizentrischen
																											Studie
																											bei
																											329
																											Patienten
																											mit
																											HL
																											und
																											erhöhtem
																											Rezidiv-
																											und
																											Progressionsrisiko
																											nach
																											einer
																											ASCT
																											untersucht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Assessment
																											of
																											the
																											pharmacokinetics,
																											safety,
																											tolerability,
																											and
																											efficacy
																											of
																											atazanavir
																											is
																											based
																											on
																											data
																											from
																											the
																											open-label,
																											multicenter
																											clinical
																											trial
																											AI424-020
																											conducted
																											in
																											patients
																											from
																											3
																											months
																											to
																											21
																											years
																											of
																											age.
																		
			
				
																						Die
																											Bewertung
																											der
																											Pharmakokinetik,
																											Sicherheit,
																											Verträglichkeit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Atazanavir
																											Krka
																											basiert
																											auf
																											Daten
																											der
																											multizentrischen,
																											offenen
																											klinischen
																											StudieAI424-020,
																											die
																											bei
																											Patienten
																											im
																											Alter
																											von
																											3
																											Monaten
																											bis
																											21
																											Jahren
																											durchgeführt
																											wurde.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											Alunbrig
																											was
																											evaluated
																											in
																											a
																											randomised
																											(1:1),
																											open-label,
																											multicenter
																											trial
																											(ALTA)
																											in
																											222
																											adult
																											patients
																											with
																											locally
																											advanced
																											or
																											metastatic
																											ALK-positive
																											NSCLC
																											who
																											had
																											progressed
																											on
																											crizotinib.
																		
			
				
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Alunbrig
																											wurde
																											in
																											einer
																											randomisierten
																											(1:1),
																											offenen,
																											multizentrischen
																											Studie
																											(ALTA)
																											an
																											222
																											erwachsenen
																											Patienten
																											mit
																											lokal
																											fortgeschrittenem
																											oder
																											metastasiertem
																											ALK-positivem
																											NSCLC,
																											bei
																											denen
																											es
																											unter
																											Crizotinib
																											zu
																											einem
																											Fortschreiten
																											der
																											Erkrankung
																											kam,
																											untersucht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											effect
																											of
																											atorvastatin
																											on
																											fatal
																											and
																											non-fatal
																											cardiovascular
																											disease
																											was
																											also
																											assessed
																											in
																											a
																											randomized,
																											double-blind,
																											multicenter,
																											placebo-controlled
																											trial,
																											the
																											Collaborative
																											Atorvastatin
																											Diabetes
																											Study
																											(CARDS)
																											in
																											patients
																											with
																											type
																											2
																											diabetes,
																											40-75
																											years
																											of
																											age,
																											without
																											prior
																											history
																											of
																		
			
				
																						Weiterhin
																											wurde
																											die
																											Wirkung
																											von
																											Atorvastatin
																											auf
																											kardiovaskuläre
																											Erkrankungen
																											mit
																											tödlichem
																											und
																											nicht
																											tödlichem
																											Ausgang
																											in
																											einer
																											randomisierten,
																											doppelblinden,
																											plazebokontrollierten
																											Multicenterstudie,
																											der
																											CARDS-Studie
																											(„Collaborative
																											Atorvastatin
																											Diabetes
																											Study“),
																											untersucht.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						In
																											this
																											randomised,
																											double-
																											blind,
																											multicenter,
																											controlled
																											clinical
																											trial,
																											IVUS
																											was
																											performed
																											at
																											baseline
																											and
																											at
																											18
																											months
																											in
																											502
																											patients.
																		
			
				
																						Die
																											Ultraschalluntersuchung
																											wurde
																											in
																											dieser
																											randomisierten,
																											doppelblinden,
																											kontrollierten
																											Multizenterstudie
																											bei
																											insgesamt
																											502
																											Patienten
																											vor
																											Behandlungsbeginn
																											und
																											nach
																											18
																											Monaten
																											durchgeführt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Assessment
																											of
																											the
																											pharmacokinetics,
																											safety,
																											tolerability,
																											and
																											efficacy
																											of
																											REYATAZ
																											is
																											based
																											on
																											data
																											from
																											the
																											open-label,
																											multicenter
																											clinical
																											trial
																											AI424-020
																											conducted
																											in
																											patients
																											from
																											3
																											months
																											to
																											21
																											years
																											of
																											age.
																		
			
				
																						Die
																											Bewertung
																											der
																											Pharmakokinetik,
																											Sicherheit,
																											Verträglichkeit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											REYATAZ
																											basiert
																											auf
																											Daten
																											der
																											multizentrischen,
																											offenen
																											klinischen
																											StudieAI424-020,
																											die
																											bei
																											Patienten
																											im
																											Alter
																											von
																											3
																											Monaten
																											bis
																											21
																											Jahren
																											durchgeführt
																											wurde.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Study
																											045
																											is
																											a
																											randomised,
																											multicenter
																											trial
																											comparing
																											REYATAZ/ritonavir
																											(300/100
																											mg
																											once
																											daily)
																											and
																											REYATAZ/saquinavir
																											(400/1,200
																											mg
																											once
																											daily),
																											to
																											lopinavir
																											+
																											ritonavir
																											(400/100
																											mg
																											fixed
																											dose
																											combination
																											twice
																											daily),
																											each
																											in
																											combination
																											with
																											tenofovir
																											disoproxil
																											fumarate
																											(see
																											sections
																											4.5
																											and
																											4.8)
																											and
																											one
																											NRTI,
																											in
																											patients
																											with
																											virologic
																											failure
																											on
																											two
																											or
																											more
																											prior
																											regimens
																											containing
																											at
																											least
																											one
																											PI,
																											NRTI,
																											and
																											NNRTI.
																		
			
				
																						Bei
																											antiretroviral
																											vorbehandelten
																											erwachsenen
																											Patienten
																											Studie
																											045
																											ist
																											eine
																											randomisierte,
																											multizentrische
																											Studie,
																											in
																											der
																											REYATAZ/Ritonavir
																											(300/100
																											mg
																											einmal
																											täglich)
																											und
																											REYATAZ/Saquinavir
																											(400/1.200
																											mg
																											einmal
																											täglich)
																											mit
																											Lopinavir
																											+
																											Ritonavir
																											(400/100
																											mg
																											fixe
																											Dosiskombination
																											zweimal
																											täglich),
																											jeweils
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Tenofovirdisoproxilfumarat
																											(siehe
																											Abschnitte
																											4.5
																											und
																											4.8)
																											und
																											einem
																											NRTI
																											bei
																											Patienten
																											verglichen
																											wurde,
																											bei
																											denen
																											virologisches
																											Versagen
																											unter
																											zwei
																											oder
																											mehr
																											früheren
																											antiretroviralen
																											Therapieregimen
																											auftrat.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											adverse
																											reactions
																											described
																											in
																											this
																											section
																											were
																											identified
																											in
																											a
																											single-arm,
																											open-label,
																											international,
																											multicenter
																											trial
																											in
																											449
																											CML
																											and
																											Ph+
																											ALL
																											patients
																											who
																											were
																											resistant
																											or
																											intolerant
																											to
																											prior
																											TKI
																											therapy
																											including
																											those
																											with
																											a
																											BCR-ABL
																											T315I
																											mutation.
																		
			
				
																						Die
																											in
																											diesem
																											Abschnitt
																											beschriebenen
																											Nebenwirkungen
																											wurden
																											in
																											einer
																											einarmigen,
																											offenen,
																											internationalen
																											Multicenterstudie
																											bei
																											449
																											Patienten
																											mit
																											CML
																											und
																											Ph+
																											ALL
																											festgestellt,
																											die
																											behandlungsresistent
																											gegen
																											vorherige
																											TKI-Therapie
																											waren
																											oder
																											diese
																											nicht
																											vertrugen
																											oder
																											bei
																											denen
																											eine
																											BCR-ABL
																											T315I-Mutation
																											vorlag.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						A
																											total
																											of
																											197
																											patients
																											aged
																											15
																											years
																											or
																											older
																											with
																											severe
																											active
																											granulomatosis
																											with
																											polyangiitis
																											(75%)
																											and
																											microscopic
																											polyangiitis
																											(24%)
																											were
																											enrolled
																											and
																											treated
																											in
																											an
																											active-comparator,
																											randomised,
																											double-blind,
																											multicenter,
																											non-inferiority
																											trial.
																		
			
				
																						Insgesamt
																											nahmen
																											197
																											Patienten
																											mit
																											schwerer,
																											aktiver
																											Granulomatose
																											mit
																											Polyangiitis
																											(75
																											%
																											der
																											Patienten)
																											und
																											mikroskopischer
																											Polyangiitis
																											(24
																											%
																											der
																											Patienten)
																											im
																											Alter
																											von
																											15
																											Jahren
																											oder
																											älter
																											an
																											der
																											aktiv
																											kontrollierten,
																											randomisierten,
																											doppelblinden,
																											placebokontrollierten,
																											multizentrischen
																											NichtUnterlegenheits-Studie
																											teil.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											efficacy
																											of
																											ChondroCelect
																											was
																											studied
																											in
																											a
																											phase
																											III,
																											multicenter,
																											randomized,
																											controlled
																											trial
																											(TIG/ACT/01/2000)
																											and
																											the
																											first
																											two
																											years
																											of
																											its
																											4-year
																											extension
																											phase
																											(TIG/ACT/01/2000EXT).
																		
			
				
																						Die
																											Wirksamkeit
																											von
																											ChondroCelect
																											wurde
																											in
																											einer
																											multizentrischen,
																											randomisierten,
																											kontrollierten
																											Phase-III-Prüfung
																											(TIG/ACT/01/2000)
																											und
																											in
																											den
																											ersten
																											beiden
																											Jahren
																											ihrer
																											über
																											4
																											Jahre
																											laufenden
																											Verlängerungsstudie
																											(TIG/ACT/01/2000EXT)
																											untersucht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Assessment
																											of
																											the
																											pharmacokinetics,
																											safety,
																											tolerability,
																											and
																											efficacy
																											of
																											atazanavir
																											is
																											based
																											on
																											data
																											from
																											the
																											open-
																											label,
																											multicenter
																											clinical
																											trial
																											AI424-020
																											conducted
																											in
																											patients
																											from
																											3
																											months
																											to
																											21
																											years
																											of
																											age.
																		
			
				
																						Die
																											Bewertung
																											der
																											Pharmakokinetik,
																											Sicherheit,
																											Verträglichkeit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Atazanavir
																											basiert
																											auf
																											Daten
																											der
																											multizentrischen,
																											offenen
																											klinischen
																											Studie
																											AI424-020,
																											die
																											bei
																											Patienten
																											im
																											Alter
																											von
																											3
																											Monaten
																											bis
																											21
																											Jahren
																											durchgeführt
																											wurde.
															 
				
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																						The
																											efficacy
																											of
																											retreatment
																											in
																											patients
																											who
																											had
																											previously
																											responded
																											(CR
																											or
																											PR)
																											to
																											treatment
																											with
																											ADCETRIS
																											was
																											evaluated
																											in
																											a
																											phase
																											2,
																											open-label,
																											multicenter
																											trial.
																		
			
				
																						Die
																											Wirksamkeit
																											der
																											erneuten
																											Behandlung
																											von
																											Patienten,
																											die
																											zuvor
																											auf
																											die
																											Behandlung
																											mit
																											ADCETRIS
																											angesprochen
																											hatten
																											(CR
																											oder
																											PR),
																											wurde
																											in
																											einer
																											offenen,
																											multizentrischen
																											Phase-2Studie
																											untersucht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											efficacy
																											and
																											safety
																											of
																											ADCETRIS
																											were
																											evaluated
																											in
																											a
																											randomised,
																											open-label,
																											2-arm,
																											multicenter
																											trial
																											in
																											1334
																											patients
																											with
																											previously
																											untreated
																											advanced
																											HL
																											in
																											combination
																											with
																											chemotherapy
																											(doxorubicin
																											[A],
																											vinblastine
																											[V]
																											and
																											dacarbazine
																											[D]
																											[AVD]).
																		
			
				
																						Die
																											Wirksamkeit
																											und
																											Sicherheit
																											von
																											ADCETRIS
																											wurden
																											in
																											einer
																											randomisierten,
																											offenen,
																											zweiarmigen,
																											multizentrischen
																											Studie
																											an
																											1334
																											Patienten
																											mit
																											fortgeschrittenem,
																											bislang
																											unbehandeltem
																											HL
																											in
																											Kombination
																											mit
																											einer
																											Chemotherapie
																											(Doxorubicin
																											[A],
																											Vinblastin
																											[V]
																											und
																											Dacarbazin
																											[D]
																											[AVD])
																											untersucht.
															 
				
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																						Phase
																											3
																											trial
																											TMB-301
																											was
																											a
																											single
																											arm,
																											multicenter
																											clinical
																											trial
																											conducted
																											in
																											40
																											heavily
																											treatment-experienced
																											HIV-infected
																											subjects
																											with
																											multidrug
																											resistant
																											HIV-1.
																		
			
				
																						Die
																											Phase-3-Studie
																											TMB-301
																											war
																											eine
																											einarmige,
																											multizentrische
																											klinische
																											Studie,
																											die
																											bei
																											40
																											stark
																											vorbehandelten
																											HIV-infizierten
																											Patienten
																											mit
																											multiresistenter
																											HIV-1-Infektion
																											durchgeführt
																											wurde.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											Iclusig
																											in
																											CML
																											and
																											Ph+
																											ALL
																											patients
																											who
																											were
																											resistant
																											or
																											intolerant
																											to
																											prior
																											tyrosine
																											kinase
																											inhibitor
																											(TKI)
																											therapy
																											were
																											evaluated
																											in
																											a
																											single-arm,
																											open-label,
																											international,
																											multicenter
																											trial.
																		
			
				
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Iclusig
																											bei
																											CML-
																											und
																											Ph+
																											ALL-Patienten,
																											die
																											resistent
																											gegenüber
																											vorhergehenden
																											Tyrosinkinase-Inhibitor
																											(TKI)-Therapien
																											waren
																											oder
																											diese
																											nicht
																											vertrugen,
																											wurde
																											in
																											einer
																											einarmigen,
																											offenen,
																											internationalen
																											Multicenterstudie
																											untersucht.
															 
				
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																						The
																											effects
																											of
																											Pravafenix
																											40
																											mg/160
																											mg
																											were
																											confirmed
																											in
																											a
																											similar
																											multicenter,
																											64-week
																											trial
																											including
																											a
																											12
																											week
																											randomized,
																											double-blind
																											phase
																											in
																											a
																											study
																											performed
																											in
																											the
																											USA
																											and
																											comparing
																											Pravafenix
																											40
																											mg/160
																											mg
																											to
																											Fenofibrate
																											160
																											mg
																											monotherapy
																											and
																											Pravastatin
																											40
																											mg
																											monotherapy
																											in
																											patients
																											with
																											mixed
																											dyslipidaemia.
																		
			
				
																						Die
																											Wirkungen
																											von
																											Pravafenix
																											40
																											mg/160
																											mg
																											wurden
																											in
																											einer
																											vergleichbaren
																											Multicenterstudie
																											über
																											64
																											Wochen
																											mit
																											einer
																											randomisierten,
																											doppelblinden
																											Phase
																											über
																											12
																											Wochen
																											in
																											den
																											USA
																											bestätigt.
															 
				
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