Übersetzung für "Neoadjuvant" in Deutsch
																						The
																											primary
																											endpoint
																											of
																											the
																											BERENICE
																											trial
																											is
																											cardiac
																											safety
																											in
																											the
																											neoadjuvant
																											period
																											of
																											the
																											trial.
																		
			
				
																						Der
																											primäre
																											Endpunkt
																											während
																											des
																											neoadjuvanten
																											Behandlungszeitraums
																											der
																											Studie
																											BERENICE
																											war
																											kardiale
																											Sicherheit.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Participants
																											were
																											randomised
																											to
																											one
																											of
																											three
																											neoadjuvant
																											Perjeta
																											regimens.
																		
			
				
																						Die
																											Studienteilnehmerinnen
																											wurden
																											randomisiert
																											einem
																											von
																											drei
																											neoadjuvanten
																											Therapieschemata
																											mit
																											Perjeta
																											zugeteilt.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Neoadjuvant
																											therapy
																											is
																											not
																											a
																											standard
																											treatment
																											in
																											stage
																											III.
																		
			
				
																						Eine
																											neoadjuvante
																											Therapie
																											ist
																											im
																											Stadium
																											III
																											keine
																											Standard-behandlung.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						There
																											are
																											currently
																											no
																											FDA-approved
																											neoadjuvant
																											treatments
																											for
																											cancer.
																		
			
				
																						Es
																											gibt
																											bislang
																											noch
																											keine
																											von
																											der
																											FDA
																											zugelassenen
																											neoadjuvanten
																											Behandlungen
																											für
																											Brustkrebs.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						This
																											upstream
																											therapy
																											is
																											known
																											as
																											neoadjuvant
																											treatment.
																		
			
				
																						Diese
																											vorgeschaltete
																											Therapie
																											wird
																											neoadjuvante
																											Behandlung
																											genannt.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Participants
																											were
																											randomized
																											to
																											one
																											of
																											three
																											neoadjuvant
																											Perjeta
																											regimens.
																		
			
				
																						Die
																											Patientinnen
																											wurden
																											randomisiert
																											einem
																											von
																											drei
																											neoadjuvanten
																											Therapieschemata
																											mit
																											Perjeta
																											zugeteilt.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Neoadjuvant
																											chemotherapy
																											is
																											given
																											before
																											surgery.
																		
			
				
																						Die
																											neoadjuvante
																											Chemotherapie
																											wird
																											vor
																											einer
																											Operation
																											durchgeführt.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Perjeta
																											is
																											the
																											only
																											approved
																											neoadjuvant
																											breast
																											cancer
																											treatment
																											in
																											the
																											United
																											States.
																		
			
				
																						Perjeta
																											ist
																											die
																											einzige
																											in
																											den
																											USA
																											zugelassene
																											neoadjuvante
																											Behandlung
																											bei
																											Brustkrebs.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											primary
																											endpoint
																											of
																											this
																											study
																											was
																											cardiac
																											safety
																											during
																											the
																											neoadjuvant
																											treatment
																											period
																											of
																											the
																											study.
																		
			
				
																						Der
																											primäre
																											Endpunkt
																											der
																											Studie
																											war
																											die
																											kardiale
																											Sicherheit
																											während
																											der
																											neoadjuvanten
																											Behandlungsphase
																											der
																											Studie.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						This
																											absence
																											of
																											drug-drug
																											interaction
																											was
																											confirmed
																											by
																											pharmacokinetic
																											data
																											from
																											the
																											NEOSPHERE
																											trial
																											in
																											the
																											neoadjuvant
																											setting.
																		
			
				
																						Das
																											Fehlen
																											von
																											Arzneimittelwechselwirkungen
																											wurde
																											durch
																											pharmakokinetische
																											Daten
																											aus
																											der
																											NEOSPHERE
																											Studie
																											im
																											neoadjuvanten
																											Setting
																											bestätigt.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											this
																											manner,
																											tumors
																											can
																											receive
																											a
																											minimally
																											invasive
																											marking
																											after
																											a
																											biopsy
																											and
																											also
																											before
																											or
																											during
																											neoadjuvant
																											chemotherapy.
																		
			
				
																						So
																											können
																											Tumore
																											nach
																											einer
																											Biopsie
																											sowie
																											vor
																											oder
																											während
																											einer
																											neoadjuvanten
																											Chemotherapie
																											minimalinvasiv
																											markiert
																											werden.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											the
																											early
																											breast
																											cancer
																											setting,
																											a
																											randomised
																											phase
																											II
																											study
																											of
																											neoadjuvant
																											treatment
																											in
																											patients
																											with
																											HER2-positive
																											disease
																											has
																											commenced.
																		
			
				
																						Eine
																											randomisierte
																											Phase-II-Studie
																											über
																											die
																											neoadjuvante
																											Behandlung
																											von
																											Patientinnen
																											mit
																											HER2-positivem
																											Brustkrebs
																											im
																											Frühstadium
																											wurde
																											begonnnen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Prior
																											to
																											surgery
																											(neoadjuvant
																											treatment)
																											these
																											women
																											were
																											randomized
																											to
																											four
																											study
																											arms.
																		
			
				
																						Die
																											Frauen
																											wurden
																											vor
																											der
																											Operation
																											(neoadjuvante
																											Therapie)
																											in
																											vier
																											Studienarme
																											randomisiert.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						But
																											how
																											is
																											it
																											supposed
																											to
																											be
																											reliably
																											diagnosed
																											if
																											this
																											measure
																											is
																											taken
																											after
																											neoadjuvant
																											chemotherapy?
																		
			
				
																						Wie
																											aber
																											soll
																											dieser
																											zuverlässig
																											diagnostiziert
																											werden,
																											wenn
																											diese
																											Maßnahme
																											erst
																											nach
																											neoadjuvanter
																											Chemotherapie
																											erfolgt?
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											the
																											neoadjuvant-adjuvant
																											EBC
																											study
																											(BO22227),
																											at
																											a
																											median
																											follow-up
																											exceeding
																											70
																											months,
																											10.1%
																											(30/296)
																											of
																											patients
																											treated
																											with
																											trastuzumab
																											intravenous
																											developed
																											antibodies
																											against
																											trastuzumab.
																		
			
				
																						In
																											der
																											neoadjuvanten/adjuvanten
																											Studie
																											zu
																											EBC
																											(BO22227)
																											entwickelten
																											10,1
																											%
																											(30/296)
																											der
																											Patienten,
																											die
																											intravenös
																											mit
																											Trastuzumab
																											behandelt
																											wurden,
																											während
																											einer
																											medianen
																											Nachbeobachtungsphase
																											von
																											mehr
																											als
																											70
																											Monaten
																											Antikörper
																											gegen
																											Trastuzumab.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients
																											with
																											history
																											of
																											myocardial
																											infarction
																											(MI),
																											angina
																											pectoris
																											requiring
																											medical
																											treatment,
																											history
																											of
																											or
																											existing
																											CHF
																											(NYHA
																											class
																											II
																											-
																											IV),
																											LVEF
																											of
																											<
																											55%,
																											other
																											cardiomyopathy,
																											cardiac
																											arrhythmia
																											requiring
																											medical
																											treatment,
																											clinically
																											significant
																											cardiac
																											valvular
																											disease,
																											poorly
																											controlled
																											hypertension
																											(hypertension
																											controlled
																											by
																											standard
																											medical
																											treatment
																											eligible),
																											and
																											haemodynamic
																											effective
																											pericardial
																											effusion
																											were
																											excluded
																											from
																											adjuvant
																											and
																											neoadjuvant
																											EBC
																											pivotal
																											trials
																											with
																											trastuzumab
																											and
																											therefore
																											treatment
																											cannot
																											be
																											recommended
																											in
																											such
																											patients.
																		
			
				
																						Patienten
																											mit
																											einem
																											Myokardinfarkt
																											(MI)
																											in
																											der
																											Anamnese,
																											medizinisch
																											behandlungsbedürftiger
																											Angina
																											pectoris,
																											einer
																											KHI
																											in
																											der
																											Anamnese
																											oder
																											einer
																											bestehenden
																											KHI
																											(NYHA
																											Klasse
																											II
																											-
																											IV),
																											LVEF
																											<
																											55
																											%,
																											anderen
																											Kardiomyopathien,
																											einer
																											medizinisch
																											behandlungsbedürftigen
																											kardialen
																											Arrhythmie,
																											einer
																											klinisch
																											signifikanten
																											Herzklappenerkrankung,
																											schlecht
																											kontrollierter
																											Hypertonie
																											(diejenigen
																											mit
																											Hypertonie,
																											die
																											mit
																											der
																											verfügbaren
																											Standardbehandlung
																											kontrollierbar
																											war,
																											konnten
																											eingeschlossen
																											werden)
																											und
																											hämodynamisch
																											relevantem
																											Perikarderguss
																											wurden
																											aus
																											den
																											adjuvanten
																											und
																											neoadjuvanten
																											Hauptstudien
																											mit
																											Trastuzumab
																											zur
																											Untersuchung
																											von
																											EBC
																											ausgeschlossen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						If
																											patients
																											have
																											been
																											treated
																											concurrently
																											with
																											a
																											full
																											course
																											of
																											low-dose
																											anthracyclines
																											and
																											KANJINTI
																											in
																											the
																											neoadjuvant
																											setting,
																											no
																											additional
																											cytotoxic
																											chemotherapy
																											should
																											be
																											given
																											after
																											surgery.
																		
			
				
																						Patienten,
																											die
																											im
																											neoadjuvanten
																											Setting
																											mit
																											einem
																											kompletten
																											Therapieregime
																											niedrig
																											dosierter
																											Anthrazykline
																											in
																											Kombination
																											mit
																											KANJINTI
																											behandelt
																											wurden,
																											sollten
																											nach
																											der
																											Operation
																											keine
																											zusätzliche
																											zytotoxische
																											Chemotherapie
																											erhalten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											study
																											MO16432,
																											trastuzumab
																											(8
																											mg/kg
																											loading
																											dose,
																											followed
																											by
																											6
																											mg/kg
																											maintenance
																											every
																											3
																											weeks)
																											was
																											administered
																											concurrently
																											with
																											10
																											cycles
																											of
																											neoadjuvant
																											chemotherapy
																											as
																											follows:
																		
			
				
																						In
																											der
																											Studie
																											MO16432
																											wurde
																											Trastuzumab
																											(8
																											mg/kg
																											Initialdosis,
																											gefolgt
																											von
																											6
																											mg/kg
																											Erhaltungsdosis
																											alle
																											3
																											Wochen)
																											gleichzeitig
																											mit
																											10
																											Zyklen
																											einer
																											neoadjuvanten
																											Chemotherapie
																											nach
																											folgendem
																											Schema
																											verabreicht:
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											the
																											pivotal
																											trial
																											MO16432,
																											trastuzumab
																											was
																											administered
																											concurrently
																											with
																											neoadjuvant
																											chemotherapy
																											containing
																											three
																											cycles
																											of
																											doxorubicin
																											(cumulative
																											dose
																											180
																											mg/m2).
																		
			
				
																						In
																											der
																											Hauptstudie
																											MO16432
																											wurde
																											Trastuzumab
																											gleichzeitig
																											mit
																											einer
																											neoadjuvanten
																											Chemotherapie,
																											die
																											aus
																											drei
																											Zyklen
																											Doxorubicin
																											bestand
																											(kumulative
																											Dosis
																											180
																											mg/m2),
																											verabreicht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											the
																											pivotal
																											trial
																											BO22227,
																											trastuzumab
																											was
																											administered
																											concurrently
																											with
																											neoadjuvant
																											chemotherapy
																											that
																											contained
																											four
																											cycles
																											of
																											epirubicin
																											(cumulative
																											dose
																											300
																											mg/m2);
																											at
																											a
																											median
																											follow-up
																											exceeding
																											70
																											months,
																											the
																											incidence
																											of
																											cardiac
																											failure/congestive
																											cardiac
																											failure
																											was
																											0.3%
																											in
																											the
																											trastuzumab
																											intravenous
																											arm.
																		
			
				
																						In
																											der
																											Hauptstudie
																											BO22227
																											wurde
																											Trastuzumab
																											gleichzeitig
																											mit
																											einer
																											neoadjuvanten
																											Chemotherapie,
																											die
																											vier
																											Zyklen
																											Epirubicin
																											(kumulative
																											Dosis
																											300
																											mg/m2)
																											enthielt,
																											verabreicht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											primary
																											endpoint
																											of
																											cardiac
																											safety,
																											i.e.
																											the
																											incidence
																											of
																											NYHA
																											Class
																											III/IV
																											LVD
																											and
																											LVEF
																											declines,
																											was
																											consistent
																											with
																											previous
																											data
																											in
																											the
																											neoadjuvant
																											setting
																											(see
																											section
																											4.4.
																											and
																											4.8).
																		
			
				
																						Der
																											primäre
																											Endpunkt
																											der
																											kardialen
																											Sicherheit,
																											d.
																											h.
																											die
																											Inzidenz
																											von
																											NYHA
																											Klasse
																											III/IV
																											LVD
																											und
																											der
																											Verringerung
																											der
																											LVEF
																											war
																											konsistent
																											mit
																											den
																											früheren
																											Daten
																											aus
																											dem
																											neoadjuvanten
																											Setting
																											(siehe
																											Abschnitte
																											4.4
																											und
																											4.8).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											indication
																											in
																											the
																											neoadjuvant
																											treatment
																											of
																											breast
																											cancer
																											is
																											based
																											on
																											demonstration
																											of
																											an
																											improvement
																											in
																											pathological
																											complete
																											response
																											rate,
																											and
																											trends
																											to
																											improvement
																											in
																											disease-free
																											survival
																											that
																											nevertheless
																											do
																											not
																											establish
																											or
																											precisely
																											measure
																											a
																											benefit
																											with
																											regard
																											to
																											long-term
																											outcomes,
																											such
																											as
																											overall
																											survival
																											or
																											disease-free
																											survival.
																		
			
				
																						Die
																											Indikation
																											in
																											der
																											neoadjuvanten
																											Brustkrebs-Therapie
																											basiert
																											auf
																											einer
																											nachgewiesenen
																											Verbesserung
																											der
																											Rate
																											der
																											pathologischen
																											Komplettremission
																											sowie
																											einem
																											Trend
																											zur
																											Verbesserung
																											des
																											krankheitsfreien
																											Überlebens,
																											ohne
																											jedoch
																											einen
																											Nutzen
																											im
																											Hinblick
																											auf
																											langfristige
																											Ergebnisse,
																											wie
																											Gesamtüberleben
																											oder
																											krankheitsfreies
																											Überleben,
																											zu
																											untersuchen
																											oder
																											genau
																											zu
																											messen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											the
																											neoadjuvant
																											setting,
																											Perjeta
																											should
																											be
																											administered
																											for
																											3
																											to
																											6
																											cycles
																											in
																											combination
																											with
																											trastuzumab
																											and
																											chemotherapy,
																											as
																											part
																											of
																											a
																											complete
																											treatment
																											regimen
																											for
																											early
																											breast
																											cancer
																											(see
																											section
																											5.1).
																		
			
				
																						Im
																											neoadjuvanten
																											Setting
																											ist
																											Perjeta
																											über
																											3
																											bis
																											6
																											Zyklen
																											in
																											Kombination
																											mit
																											Trastuzumab
																											und
																											Chemotherapie
																											als
																											Teil
																											eines
																											vollständigen
																											Behandlungsschemas
																											des
																											frühen
																											Brustkrebses
																											zu
																											verabreichen
																											(siehe
																											Abschnitt
																											5.1).
															 
				
		 ELRC_2682 v1