Übersetzung für "Phase i trial" in Deutsch
																						Still
																											a
																											Phase
																											I
																											trial,
																											but
																											evolving.
																		
			
				
																						Es
																											ist
																											immer
																											noch
																											in
																											der
																											Versuchsphase,
																											aber
																											es
																											entwickelt
																											sich.
															 
				
		 TED2013 v1.1
			
																						Still
																											a
																											phase
																											I
																											trial,
																											but
																											evolving.
																		
			
				
																						Es
																											ist
																											immer
																											noch
																											in
																											der
																											Versuchsphase,
																											aber
																											es
																											entwickelt
																											sich.
															 
				
		 TED2020 v1
			
																						Preparations
																											for
																											the
																											Phase
																											I
																											trial
																											are
																											also
																											proceeding
																											according
																											to
																											plan.
																		
			
				
																						Auch
																											die
																											Vorbereitungen
																											für
																											die
																											Phase
																											I-Studie
																											verlaufen
																											plangemäß.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											safety
																											profile
																											of
																											an
																											active
																											substance
																											is
																											tested
																											in
																											a
																											Phase
																											I
																											trial.
																		
			
				
																						In
																											einer
																											Phase-I-Studie
																											wird
																											das
																											Sicherheitsprofil
																											eines
																											Wirkstoffes
																											überprüft.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						This
																											phase
																											I
																											clinical
																											trial
																											will
																											begin
																											in
																											France
																											in
																											May
																											2000.
																		
			
				
																						Die
																											klinische
																											Phase-I-Studie
																											soll
																											im
																											Mai
																											2000
																											in
																											Frankreich
																											beginnen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											results
																											of
																											the
																											phase
																											I
																											trial
																											show
																											that
																											the
																											vaccine
																											candidate
																											fulfils
																											safety
																											requirements.
																		
			
				
																						Die
																											Ergebnisse
																											der
																											Phase-I-Studie
																											zeigen,
																											dass
																											der
																											Impfstoff-Kandidat
																											den
																											Sicherheitsanforderungen
																											genügt.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Approval
																											of
																											the
																											planned
																											Phase
																											I
																											trial
																											is
																											expected
																											early
																											next
																											year.
																		
			
				
																						Die
																											Erteilung
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											die
																											geplante
																											Phase
																											I-Studie
																											ist
																											Anfang
																											des
																											kommenden
																											Jahres
																											zu
																											erwarten.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						After
																											discontinuation
																											by
																											a
																											Company
																											of
																											a
																											phase
																											I
																											clinical
																											trial
																											with
																											TCC
																											because
																											of
																											new
																											non-clinical
																											findings,
																											the
																											Italian
																											medicines
																											agency
																											(AIFA)
																											requested
																											one
																											of
																											the
																											Marketing
																											Authorisation
																											Holders
																											(MAH)
																											of
																											TCC
																											to
																											further
																											investigate
																											the
																											genotoxic
																											potential
																											of
																											TCC
																											and
																											in
																											particular
																											of
																											its
																											metabolites;
																											the
																											MAH
																											was
																											requested
																											to
																											perform
																											in
																											vivo
																											and
																											in
																											vitro
																											preclinical
																											studies
																											to
																											address
																											the
																											potential
																											genotoxicity
																											of
																											the
																											metabolites
																											of
																											TCC.
																		
			
				
																						Nachdem
																											ein
																											Unternehmen
																											eine
																											klinische
																											Phase-I-Studie
																											zu
																											TCC
																											aufgrund
																											neuer
																											nicht
																											klinischer
																											Befunde
																											abgebrochen
																											hatte,
																											forderte
																											die
																											italienische
																											Arzneimittelbehörde
																											(AIFA)
																											von
																											einem
																											der
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											von
																											TCC
																											weitere
																											Untersuchungen
																											zum
																											genotoxischen
																											Potenzial
																											von
																											TCC
																											und
																											insbesondere
																											seiner
																											Metaboliten
																											an.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											a
																											dedicated
																											single
																											dose
																											phase
																											I
																											trial
																											and
																											compared
																											to
																											healthy
																											subjects,
																											exposure
																											to
																											nintedanib
																											based
																											on
																											Cmax
																											and
																											AUC
																											was
																											2.2-fold
																											higher
																											in
																											volunteers
																											with
																											mild
																											hepatic
																											impairment
																											(Child
																											Pugh
																											A;
																											90
																											%
																											CI
																											1.3
																											-
																											3.7
																											for
																											Cmax
																											and
																											1.2
																											-
																											3.8
																											for
																											AUC,
																											respectively).
																		
			
				
																						In
																											einer
																											gezielten
																											Einzeldosisstudie
																											der
																											Phase
																											I
																											war
																											die
																											Nintedanib-Exposition
																											basierend
																											auf
																											Cmax
																											und
																											AUC
																											bei
																											Probanden
																											mit
																											leichter
																											Leberfunktionsstörung
																											(Child
																											Pugh
																											A)
																											im
																											Vergleich
																											zu
																											gesunden
																											Probanden
																											2,2-fach
																											höher
																											(90
																											%-KI
																											1,3-3,7
																											für
																											Cmax
																											bzw.1,2-3,8
																											für
																											AUC).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											a
																											phase
																											I/II
																											trial
																											including
																											21
																											patients,
																											a
																											dose-efficacy
																											relationship
																											between
																											the
																											dose
																											levels
																											and
																											the
																											extent
																											and
																											quality
																											of
																											fluorescence
																											in
																											the
																											tumour
																											core
																											was
																											detected:
																											higher
																											doses
																											of
																											5-ALA
																											enhanced
																											the
																											fluorescence
																											quality
																											and
																											the
																											fluorescence
																											extent
																											of
																											the
																											tumour
																											core
																											compared
																											to
																											demarcation
																											of
																											the
																											tumour
																											core
																											under
																											standard
																											white
																											illumination
																											in
																											a
																											monotone,
																											non-falling
																											fashion.
																		
			
				
																						In
																											einer
																											Phase
																											I/II-Studie
																											mit
																											21
																											Patienten
																											hat
																											sich
																											eine
																											Dosis-Wirksamkeits-Beziehung
																											zwischen
																											der
																											Höhe
																											der
																											Dosis
																											und
																											dem
																											Ausmaß
																											sowie
																											der
																											Qualität
																											der
																											Fluoreszenz
																											im
																											Tumorkern
																											gezeigt:
																											höhere
																											Dosen
																											von
																											5-ALA
																											erhöhten
																											Qualität
																											und
																											Ausmaß
																											der
																											Fluoreszenz
																											des
																											Tumorkerns
																											im
																											Vergleich
																											zur
																											Abgrenzung
																											des
																											Tumorkerns
																											unter
																											Standardbeleuchtung.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						After
																											discontinuation
																											of
																											the
																											above-mentioned
																											phase
																											I
																											clinical
																											trial
																											with
																											TCC,
																											the
																											genotoxic
																											potential
																											of
																											the
																											aglycone
																											metabolite
																											SL59.0955
																											(M2)
																											was
																											further
																											investigated.
																		
			
				
																						Nach
																											Abbrechen
																											der
																											oben
																											genannten
																											klinischen
																											Phase-I-Studie
																											zu
																											TCC
																											wurde
																											das
																											genotoxische
																											Potenzial
																											des
																											Aglycon-Metaboliten
																											SL59.0955
																											(M2)
																											weitergehend
																											untersucht.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											a
																											phase
																											I/
																											II-trial
																											including
																											21
																											patients,
																											a
																											dose-efficacy
																											relationship
																											between
																											the
																											dose
																											levels
																											and
																											the
																											extent
																											and
																											quality
																											of
																											fluorescence
																											in
																											the
																											tumour
																											core
																											was
																											detected:
																		
			
				
																						In
																											einer
																											Phase
																											I/II-Studie
																											mit
																											21
																											Patienten
																											hat
																											sich
																											eine
																											Dosis-Wirksamkeits-Beziehung
																											zwischen
																											der
																											Höhe
																											der
																											Dosis
																											und
																											dem
																											Ausmaß
																											sowie
																											der
																											Qualität
																											der
																											Fluoreszenz
																											im
																											Tumorkern
																											gezeigt:
															 
				
		 EMEA v3
			
																						IMPAACT
																											P1110
																											is
																											a
																											Phase
																											I
																											trial
																											to
																											evaluate
																											the
																											safety
																											and
																											pharmacokinetics
																											of
																											raltegravir
																											granules
																											for
																											suspension
																											(GFS)
																											with
																											standard
																											care
																											PMTCT
																											in
																											full
																											term
																											HIV-1-exposed
																											neonates.
																		
			
				
																						Die
																											Phase-I-Studie
																											IMPAACT
																											P1110
																											untersuchte
																											die
																											Sicherheit
																											und
																											die
																											Pharmakokinetik
																											des
																											Raltegravir
																											Granulats
																											zur
																											Herstellung
																											einer
																											Suspension
																											zum
																											Einnehmen
																											(granules
																											for
																											oral
																											suspension,
																											GFS)
																											zusätzlich
																											gegeben
																											zu
																											einer
																											Standardversorgung
																											mit
																											einem
																											PMTCT-Regimen
																											bei
																											HIV-1-exponierten
																											reifgeborenen
																											Kindern.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						AURA
																											(Phase
																											I)
																											was
																											an
																											open-label,
																											single
																											arm
																											dose-escalation
																											and
																											expansion
																											Phase
																											I
																											trial
																											including
																											271
																											pre-treated
																											patients
																											with
																											locally
																											advanced
																											or
																											metastatic
																											NSCLC
																											across
																											multiple
																											dose
																											expansion
																											cohorts.
																		
			
				
																						Bei
																											der
																											AURA-Studie
																											(Phase
																											I)
																											handelte
																											es
																											sich
																											um
																											eine
																											unverblindete,
																											einarmige
																											Dosiseskalations-
																											und
																											Dosisexpansionsstudie
																											der
																											Phase
																											I
																											mit
																											271
																											vorbehandelten
																											Patienten
																											mit
																											lokal
																											fortgeschrittenem
																											oder
																											metastasiertem
																											NSCLC,
																											die
																											auf
																											mehrere
																											Dosisexpansionskohorten
																											verteilt
																											waren.
															 
				
		 TildeMODEL v2018