Übersetzung für "Regulatory approval process" in Deutsch

Das Zulassungsverfahren für Medizinprodukte ist komplex und nicht immer klar definiert.

Der Status verkürzt die Dauer der Prüfung der Unterlagen und den Zulassungsprozess nicht.

Im Rahmen des kartellrechtlichen Genehmigungsprozesses wurde das Verweisungsverfahren an die Europäische Kommission im September 2013 abgeschlossen.

Wussten Sie, dass es Jahre dauert, vom ersten Konzept eines Medikaments über Labortests an Zellen, Tierversuche und klinische Studien an Menschen, bis das Präparat schließlich ein Zulassungsverfahren durchläuft und Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben werden kann?

Michaela verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Medizin technikbranche und hat mit einer Vielzahl von Start-up-Unternehmen zusammen gearbeitet und diese durch den Zulassungsprozess der FDA, Health Canada und der EU ge führt.

Sean Roosen, President und CEO von Osisko, sagte: "Wir freuen uns, diese Phase des behördlichen Genehmigungsprozesses für das Projekt Canadian Malartic abgeschlossen zu haben.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten, u. a. bedingt durch Veränderungen der Marktbedingungen, den erfolgreichen und rechtzeitigen Abschluss klinischer Studien, das Eingehen von Partnerschaften, den Einfluss von Konkurrenzprodukten und Preisen, die Entwicklung neuer Produkte, Unsicherheiten im Zusammenhang mit der behördlichen Genehmigung sowie andere Risiken, die von Zeit zu Zeit in der quartalsweisen oder jährlichen Berichterstattung des Unternehmens aufgeführt werden.

Die Verwendung von Polyethylen- und/oder Polyethylen-Copolymer-Verpackungen kann insofern problematisch sein, als die Rezepturen, die für den regulatorischen Zulassungsprozess notwendig sind, von den Herstellern oft nicht offengelegt werden.

Die tatsächlichen Ergebnisse und Leistungen können wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten abweichen, und zwar aufgrund zahlreicher Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Risiken und Unsicherheiten im Zusammenhang mit der Fähigkeit, die zukünftige Mittelverwendung und die für zukünftige Verbindlichkeiten und Geschäftsaktivitäten erforderlichen Reserven vorherzusagen, der Verfügbarkeit ausreichender Finanzmittel, um Geschäftsziele und betrieblichen Anforderungen zu erfüllen, der Tatsache, dass die Ergebnisse früherer Studien und Prüfungen möglicherweise keine Vorhersagen über zukünftige Ergebnisse klinischer Studien treffen, dem Schutz und der Marktexklusivität des geistigen Eigentums von Immunic, Risiken im Zusammenhang mit der Arzneimittelentwicklung und dem Zulassungsverfahren sowie den Auswirkungen von Wettbewerbsprodukten und technologischen Veränderungen.

So warten manche Unternehmen bereits jahrelang auf ihren Börsengang, doch das Zulassungsverfahren der China Securities Regulatory Commission (CSRC) für IPOs ist nach wie vor langsam, was vermutlich an der Angst vor negativen Markteffekten eines Überangebots liegt.

Vor der Markteinführung eines bestimmten Produkts in einem Land muss das Unternehmen eine behördliche Genehmigung erhalten - ein Prozess, der bei Kosten, Komplexität und Zeitaufwand erheblich variiert.

Mit dem Ziel, das Verfahren für die aufsichtsrechtliche Genehmigung zu beschleunigen, haben Burcon und ADM vereinbart den Lizenz- und Entwicklungsvertrag vom 16. September 2003 zwischen Burcon NutraScience Corporation, Burcon NutraScience (MB) Corp. und ADM zu ändern.

Die MOU wird als ein Mittel zur Erleichterung der bedeutenden fortgesetzten Beteiligung der Eagle Lake First Nation an der bundesstaatlichen Umweltprüfung und behördlichen Genehmigungsverfahren für das Projekt dienen.

Im Zusammenhang mit dem umfassenden regulatorischen Genehmigungsprozess hat Bayer der Veräußerung von Geschäften mit einem Umsatz von 2,2 Milliarden Euro im Jahr 2017 für einen Basiskaufpreis von insgesamt 7,6 Milliarden Euro an BASF zugestimmt.

Darüber hinaus umfasst es die vorklinische Entwicklung von Präparaten in Frühstadien sowie Maßnahmen im Zusammenhang mit den behördlichen Zulassungsverfahren.

So warten manche Unternehmen bereits jahrelang auf ihren Börsengang, doch das Zulassungsverfahren der China Securities Regulatory Commission (CSRC) für IPOs ist nach wie vor langsam, was vermutlich an der Angst vor negativen Markteffekten eines Überangebots liegt.

Basak Alkan: Die Zusammenarbeit mit Nachbarn, Stadtplanern und gewählten Vertretern gibt den Gesundheitssystemen ein besseres Verständnis für die gesundheitlichen Bedürfnisse, die sie adressieren. Sie bietet Möglichkeiten, festgefahrene Probleme schneller als durch ein Genehmigungsverfahren anzugehen.

Das Projekt umfasst neben Forschung und Entwicklung auch Zulassungsverfahren.

Die Modularität und die Konsistenz des Produkts von ZincNyx ist für das behördliche Zulassungsverfahren von Vorteil.

Judith Rodin, die Vorsitzende der Rockefeller Foundation, gab im letzten Oktober bekannt, dass ihre Organisation dem International Rice Research Institute die Mittel bereitstellen wird, um Goldenen Reis durch die nationalen behördlichen Genehmigungsverfahren in Bangladesch, Indien, Indonesien und auf den Philippinen zu bugsieren.

Dabei wurde die Kommission insbesondere gebeten, mögliche Interessenkonflikte im Ratingprozess, die Transparenz der Ratingmethoden, Verzögerungen bei der Abgabe überarbeiteter Ratings und die Genehmigungsprozesse der Regulierungsbehörden zu analysieren.

Die Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von jenen in den zukunftsgerichteten Informationen abweichen, umfassen unter anderem aufsichtsrechtliche Genehmigungsprozesse.

Die Mitgliedsstaaten der Europäischen Union (EU), die USA, Japan und einige weitere Länder verlängern die Patentlaufzeit oder gewähren ergänzende Schutzzertifikate zur Kompensation eines Verlusts von Patentlaufzeit aufgrund der arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahren und der hohen Investitionen in Produktforschung und -entwicklung.

Die Schulungen sind darauf ausgerichtet, umsetzbares Wissen zu vermitteln, das auf das Ziel eines Unternehmens abgestimmt ist, normgerechte Produkte herzustellen und gleichzeitig kostspielige Verzögerungen bei der Entwicklung und im behördlichen Zulassungsverfahren zu vermeiden.

Die Mitgliedsstaaten der Europäischen Union, die USA, Japan und einige weitere Länder verlängern die Patentlaufzeit oder gewähren ergänzende Schutzzertifikate zur Kompensation eines Verlusts von Patentlaufzeit aufgrund der arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahren und der hohen Investitionen in Produktforschung und -entwicklung.

Bezons, 30. September 2016 – Nach erfolgreichem Abschluss des Genehmigungsprozesses durch die Aufsichtsbehörden in den Niederlanden und Belgien, schließt Worldline [Euronext:Â WLN], der europäische MarktfÃ1?4hrer im Bereich Zahlungsverkehrs- und Transaktionsdienste, die Transaktion ab, die am 3. November 2015 mit der Equens Gruppe, einem bekannten Anbieter von Zahlungsverkehrsleistungen in Europa mit Sitz im niederländischen Utrecht, annonciert wurde.