Übersetzung für "Safety indication" in Deutsch
																						Safety
																											of
																											the
																											recommended
																											adalimumab
																											dose
																											in
																											the
																											adolescent
																											HS
																											population
																											is
																											based
																											on
																											cross-indication
																											safety
																											profile
																											of
																											adalimumab
																											in
																											both
																											adults
																											and
																											paediatric
																											patients
																											at
																											similar
																											or
																											more
																											frequent
																											doses
																											(see
																											section
																											5.2).
																		
			
				
																						Die
																											Sicherheit
																											der
																											empfohlenen
																											Adalimumab-Dosis
																											bei
																											Jugendlichen
																											mit
																											HS
																											basiert
																											auf
																											dem
																											indikationsübergreifenden
																											Sicherheitsprofil
																											von
																											Adalimumab
																											bei
																											Erwachsenen
																											sowie
																											Kindern
																											und
																											Jugendlichen
																											bei
																											ähnlicher
																											Dosierung
																											oder
																											häufigerer
																											Gabe
																											(siehe
																											Abschnitt
																											5.2).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						If
																											a
																											biosimilar
																											is
																											highly
																											similar
																											to
																											a
																											reference
																											medicine,
																											and
																											has
																											comparable
																											safety
																											and
																											efficacy
																											in
																											one
																											therapeutic
																											indication,
																											safety
																											and
																											efficacy
																											data
																											may
																											be
																											extrapolated
																											to
																											other
																											indications
																											already
																											approved
																											for
																											the
																											reference
																											medicine.
																		
			
				
																						Falls
																											ein
																											Biosimilar
																											einem
																											Referenzarzneimittel
																											sehr
																											ähnlich
																											ist
																											und
																											vergleichbare
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											in
																											einer
																											therapeutischen
																											Indikation
																											aufweist,
																											können
																											die
																											Daten
																											hinsichtlich
																											der
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											auf
																											andere
																											bereits
																											für
																											das
																											Referenzarzneimittel
																											zugelassene
																											Indikationen
																											extrapoliert
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Safety
																											of
																											the
																											recommended
																											adalimumab
																											dose
																											in
																											the
																											adolescent
																											HS
																											population
																											is
																											based
																											on
																											cross-indication
																											safety
																											profile
																											of
																											adalimumab
																											in
																											both
																											adults
																											and
																											paediatric
																											patients
																											at
																											similar
																											or
																											more
																											frequent
																											doses
																											(see
																											section
																		
			
				
																						Die
																											Sicherheit
																											der
																											empfohlenen
																											Humira-Dosis
																											bei
																											Jugendlichen
																											mit
																											HS
																											basiert
																											auf
																											dem
																											indikationsübergreifenden
																											Sicherheitsprofil
																											von
																											Adalimumab
																											bei
																											Erwachsenen
																											sowie
																											Kindern
																											und
																											Jugendlichen
																											bei
																											ähnlicher
																											Dosierung
																											oder
																											häufigerer
																											Gabe
																											(siehe
																											Abschnitt
																											5.2).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						If
																											a
																											biosimilar
																											is
																											highly
																											similar
																											to
																											a
																											reference
																											medicine
																											and
																											has
																											comparable
																											safety
																											and
																											efficacy
																											in
																											one
																											therapeutic
																											indication,
																											safety
																											and
																											efficacy
																											data
																											may
																											be
																											extrapolated
																											to
																											other
																											indications
																											approved
																											for
																											the
																											reference
																											medicine.
																		
			
				
																						Ist
																											ein
																											Biosimilar
																											einem
																											Referenzarzneimittel
																											sehr
																											ähnlich
																											und
																											weist
																											vergleichbare
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											bei
																											einer
																											therapeutischen
																											Indikation
																											auf,
																											können
																											die
																											Sicherheits-
																											und
																											WirksamkeitsDaten
																											gegebenenfalls
																											auf
																											andere
																											zugelassene
																											Indikationen
																											des
																											Referenzarzneimittels
																											extrapoliert
																											werden.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Clinical
																											efficacy
																											and
																											safety
																											Pearl
																											Indices
																											(see
																											table):
																		
			
				
																						Klinische
																											Wirksamkeit
																											und
																											Sicherheit
																											Pearl
																											Indizes
																											(siehe
																											Tabelle):
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Currently
																											there
																											are
																											very
																											few
																											examples
																											of
																											safety
																											indicators
																											in
																											use.
																		
			
				
																						Es
																											gibt
																											nur
																											wenige
																											Beispiele
																											für
																											gegenwärtig
																											verwendete
																											Sicherheitsindikatoren.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Safety
																											indicators
																											are
																											to
																											be
																											reported
																											annually
																											by
																											the
																											national
																											authorities.
																		
			
				
																						Die
																											Sicherheitsindikatoren
																											sind
																											von
																											den
																											nationalen
																											Behörden
																											jährlich
																											zu
																											melden.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Safety:
																											The
																											battery
																											indicator
																											provides
																											advance
																											warning
																											of
																											battery
																											replacement
																											being
																											due.
																		
			
				
																						Sicherheit:
																											Die
																											Batterieanzeige
																											warnt
																											rechtzeitig
																											vor
																											fälligem
																											Batteriewechsel.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						However,
																											data
																											on
																											efficacy,
																											posology
																											and
																											safety
																											for
																											these
																											indications
																											are
																											limited.
																		
			
				
																						Jedoch
																											sind
																											für
																											diese
																											Indikationen
																											nur
																											begrenzt
																											Daten
																											zur
																											Wirksamkeit,
																											Dosierung
																											und
																											Sicherheit
																											verfügbar.
															 
				
		 ELRC_2682 v1