Übersetzung für "Safety summary" in Deutsch
																						Summary
																											safety
																											information
																											gathered
																											will
																											be
																											provided
																											alongside
																											the
																											Annual
																											Re-assessment/
																											PSURs.
																		
			
				
																						Eine
																											Zusammenfassung
																											der
																											erfassten
																											Informationen
																											zur
																											Anwendungssicherheit
																											wird
																											zusammen
																											mit
																											den
																											jährlichen
																											Bewertungsberichten/PSURs
																											vorgelegt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						The
																											physician
																											education
																											pack
																											should
																											contain
																											the
																											Safety
																											Checklist,
																											the
																											Summary
																											of
																											Product
																											Characteristics
																											and
																											Package
																											Leaflet.
																		
			
				
																						Das
																											Informationspaket
																											für
																											Ärzte
																											sollte
																											die
																											Sicherheitscheckliste,
																											die
																											Zusammenfassung
																											der
																											Merkmale
																											des
																											Arzneimittels
																											(Fachinformation)
																											und
																											die
																											Packungsbeilage
																											enthalten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											competent
																											authority
																											shall
																											transmit
																											to
																											the
																											Commission
																											(which
																											shall
																											send
																											it
																											to
																											the
																											European
																											Food
																											Safety
																											Authority)
																											a
																											summary
																											report
																											of
																											the
																											results
																											of
																											the
																											investigations
																											carried
																											out,
																											containing
																											the
																											information
																											referred
																											to
																											in
																											Part
																											E
																											of
																											Annex
																											IV.
																		
			
				
																						Die
																											zuständige
																											Behörde
																											übermittelt
																											der
																											Kommission
																											(die
																											diese
																											der
																											Europäischen
																											Behörde
																											für
																											Lebensmittelsicherheit
																											übermittelt)
																											einen
																											Kurzbericht
																											über
																											die
																											Untersuchungsergebnisse,
																											der
																											die
																											Informationen
																											gemäß
																											Anhang
																											IV
																											Teil
																											E
																											umfasst.
															 
				
		 JRC-Acquis v3.0
			
																						The
																											safety
																											summary
																											is
																											based
																											on
																											pooled
																											data
																											from
																											phase
																											2
																											and
																											3
																											clinical
																											trials
																											in
																											more
																											than
																											2,600
																											subjects
																											who
																											received
																											Viekirax
																											and
																											dasabuvir
																											with
																											or
																											without
																											ribavirin.
																		
			
				
																						Die
																											Zusammenfassung
																											zur
																											Sicherheit
																											basiert
																											auf
																											gepoolten
																											Daten
																											aus
																											klinischen
																											Studien
																											der
																											Phasen
																											II
																											und
																											III
																											mit
																											mehr
																											als
																											2600
																											Studienteilnehmern,
																											die
																											Viekirax
																											und
																											Dasabuvir
																											mit
																											oder
																											ohne
																											Ribavirin
																											erhalten
																											haben.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											competent
																											authority
																											shall
																											transmit
																											to
																											the
																											Commission
																											and
																											to
																											the
																											European
																											Food
																											Safety
																											Authority
																											a
																											summary
																											report
																											on
																											the
																											results
																											of
																											the
																											epidemiological
																											investigations
																											carried
																											out,
																											containing
																											the
																											information
																											referred
																											to
																											in
																											Annex
																											IV,
																											Part
																											E,
																											to
																											this
																											Directive.
																		
			
				
																						Die
																											zuständige
																											Behörde
																											übermittelt
																											der
																											Kommission
																											und
																											der
																											Europäischen
																											Behörde
																											für
																											Lebensmittelsicherheit
																											einen
																											Kurzbericht
																											über
																											die
																											Untersuchungsergebnisse,
																											der
																											die
																											Informationen
																											gemäß
																											Anhang
																											IV
																											Teil
																											E
																											dieser
																											Richtlinie
																											umfasst.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						A
																											provision
																											has
																											been
																											also
																											added
																											obliging
																											the
																											Agency
																											to
																											include
																											in
																											its
																											Annual
																											Safety
																											Review
																											a
																											summary
																											of
																											information
																											about
																											the
																											application
																											by
																											each
																											of
																											the
																											Member
																											States
																											of
																											the
																											provisions
																											of
																											the
																											new
																											regulation
																											and
																											of
																											the
																											detailed
																											rules
																											adopted
																											on
																											the
																											basis
																											thereof.
																		
			
				
																						Hinzugefügt
																											wurde
																											eine
																											Bestimmung,
																											mit
																											der
																											die
																											Agentur
																											verpflichtet
																											wird,
																											in
																											ihren
																											jährlichen
																											Sicherheitsbericht
																											eine
																											Zusammenfassung
																											der
																											Informationen
																											darüber
																											aufzunehmen,
																											inwieweit
																											jeder
																											Mitgliedstaat
																											die
																											Bestimmungen
																											der
																											neuen
																											Verordnung
																											und
																											die
																											auf
																											ihrer
																											Grundlage
																											erlassenen
																											Einzelvorschriften
																											angewandt
																											hat.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						This
																											year
																											it
																											has
																											already
																											adopted
																											two
																											further
																											Directives,
																											one
																											on
																											machine
																											safety
																											(summary
																											1.4.)
																											one
																											on
																											electromagnetic
																											compatibility
																											(summary
																											1.5.)
																											and
																											the
																											personal
																											protective
																											equipment
																											(1.10).
																		
			
				
																						Seit
																											Anfang
																											1989
																											hat
																											der
																											Rat
																											drei
																											weitere
																											Richtlinien
																											über
																											die
																											Sicherheit
																											von
																											Maschinen
																											(Zusammenfassung
																											1.4),
																											über
																											die
																											elektromagnetische
																											Verträglichkeit
																											(Zusammenfassung
																											1.5)
																											und
																											über
																											die
																											persönlichen
																											Schutzausrüstungen
																											(Zusammenfassung
																											1.10),
																											angenommen.
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						This
																											year
																											it
																											has
																											already
																											adopted
																											three
																											further
																											Directives,
																											one
																											on
																											machine
																											safety
																											(summary
																											1.4),
																											one
																											on
																											electromagnetic
																											compatibility
																											(summary
																											1.6)
																											and
																											personal
																											protective
																											equipment
																											(summary
																											1.10).
																		
			
				
																						Seit
																											Anfang
																											1989
																											hat
																											der
																											Rat
																											drei
																											weitere
																											Richtlinien
																											über
																											die
																											Sicherheit
																											von
																											Maschinen
																											(Zusammenfassung
																											1.4),
																											die
																											elektromagnetische
																											Verträglichkeit
																											(Zusammenfassung
																											1.6)
																											und
																											über
																											die
																											persönlichen
																											Schutzausrüstung
																											(Zusammenfassung
																											1.10)
																											angenommen.
															 
				
		 EUbookshop v2
			
																						Member
																											States
																											could
																											consider
																											agreeing
																											to
																											prepare
																											a
																											'state
																											of
																											the
																											nation'
																											health
																											and
																											safety
																											summary
																											report
																											on
																											a
																											regular
																											basis,
																											perhaps
																											every
																											two
																											years.
																		
			
				
																						Die
																											Mitgliedstaaten
																											könnten
																											sich
																											auch
																											darauf
																											einigen,
																											einen
																											„Bericht
																											zur
																											Lage
																											der
																											Nation"
																											bezüglich
																											Gesundheit
																											und
																											Sicherheit
																											auf
																											regelmäßiger
																											Basis
																											herauszugeben,
																											etwa
																											alle
																											zwei
																											Jahre.
															 
				
		 EUbookshop v2