Übersetzung für "Single use device" in Deutsch
																						This
																											medicine
																											is
																											a
																											clear,
																											colourless
																											solution,
																											provided
																											in
																											a
																											single-use
																											nasal
																											spray
																											device.
																		
			
				
																						Dieses
																											Arzneimittel
																											ist
																											eine
																											klare,
																											farblose
																											Lösung
																											in
																											einem
																											Einmal-Applikator.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											hand-held
																											device
																											100
																											is
																											a
																											single-use
																											device,
																											a
																											so-called
																											disposable.
																		
			
				
																						Das
																											Handgerät
																											100
																											ist
																											ein
																											Einweggerät,
																											ein
																											sogenanntes
																											Disposable.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Therefore
																											the
																											valve
																											device
																											40
																											can
																											also
																											be
																											referred
																											to
																											as
																											a
																											single
																											use
																											valve
																											device.
																		
			
				
																						Daher
																											ist
																											das
																											Absperrorgan
																											40
																											auch
																											als
																											Single-Use
																											Absperrorgan
																											bezeichenbar.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Each
																											of
																											the
																											above-described
																											injection
																											devices
																											may
																											be
																											designed
																											as
																											a
																											single-use
																											device,
																											either
																											fully
																											or
																											in
																											part.
																		
			
				
																						Jede
																											der
																											vorstehend
																											beschriebenen
																											Injektionsvorrichtungen
																											kann
																											ganz
																											oder
																											teilweise
																											als
																											Einweggerät
																											ausgebildet
																											sein.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						As
																											the
																											materials
																											for
																											the
																											single-use
																											dispensing
																											device,
																											all
																											feasible
																											plastic
																											materials
																											can
																											be
																											utilized.
																		
			
				
																						Als
																											Materialien
																											für
																											die
																											erfindungsgemässe
																											Einmal-Spendevorrichtung
																											kommen
																											alle
																											möglichen
																											Kunststoffe
																											in
																											Frage.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						In
																											addition
																											to
																											public
																											health
																											considerations,
																											the
																											reprocessing
																											of
																											single
																											use
																											medical
																											device
																											may
																											raise
																											ethical
																											and
																											liability
																											concerns.
																		
			
				
																						Neben
																											den
																											gesundheitlichen
																											Erwägungen
																											kann
																											die
																											Wiederaufbereitung
																											von
																											Einmal-Medizinprodukten
																											ethische
																											und
																											haftungsrechtsrechtliche
																											Probleme
																											begründen.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											this
																											way,
																											a
																											particularly
																											economic
																											single-use
																											dispensing
																											device
																											can
																											be
																											manufactured
																											to
																											which
																											the
																											sealing
																											seams
																											of
																											the
																											invention
																											can
																											easily
																											be
																											applied.
																		
			
				
																						Hierdurch
																											ist
																											eine
																											besonders
																											kostengünstige
																											Einmal-Spendevorrichtung
																											herstellbar,
																											an
																											der
																											die
																											erfindungsgemässen
																											Versiegelungsnähte
																											leicht
																											anbringbar
																											sind.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						The
																											nasal
																											spray
																											device
																											is
																											a
																											single-use
																											device
																											that
																											delivers
																											a
																											total
																											of
																											28
																											mg
																											of
																											esketamine,
																											in
																											two
																											sprays
																											(one
																											spray
																											per
																											nostril).
																		
			
				
																						Der
																											Nasenspray-Applikator
																											ist
																											ein
																											Einmal-Applikator
																											der
																											insgesamt
																											28
																											mg
																											Esketamin,
																											aufgeteilt
																											auf
																											zwei
																											Sprühstöße
																											(ein
																											Sprühstoß
																											pro
																											Nasenloch)
																											enthält.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											reprocessor
																											of
																											a
																											single-use
																											device
																											should
																											be
																											considered
																											to
																											be
																											the
																											manufacturer
																											of
																											the
																											reprocessed
																											device
																											and
																											should
																											assume
																											the
																											obligations
																											incumbent
																											on
																											manufacturers
																											under
																											this
																											Regulation.
																		
			
				
																						Der
																											Aufbereiter
																											eines
																											Einmalprodukts
																											sollte
																											als
																											Hersteller
																											des
																											aufbereiteten
																											Produkts
																											gelten
																											und
																											allen
																											Pflichten,
																											die
																											Herstellern
																											gemäß
																											dieser
																											Verordnung
																											obliegen,
																											unterworfen
																											sein.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						The
																											reprocessing
																											of
																											such
																											devices
																											should
																											ensure
																											an
																											equivalent
																											level
																											of
																											safety
																											and
																											performance
																											to
																											that
																											of
																											the
																											corresponding
																											initial
																											single-use
																											device.
																		
			
				
																						Bei
																											der
																											Aufbereitung
																											solcher
																											Produkte
																											sollte
																											ein
																											gleichwertiges
																											Sicherheits-
																											und
																											Leistungsniveau
																											wie
																											bei
																											den
																											entsprechenden
																											ursprünglichen
																											Einmalprodukten
																											gewährleistet
																											sein.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Based
																											on
																											the
																											findings
																											of
																											the
																											above
																											mentioned
																											consultations,
																											and
																											in
																											addition
																											to
																											meetings
																											with
																											various
																											stakeholders
																											and
																											fact
																											finding
																											missions
																											both
																											in
																											single
																											use
																											medical
																											device
																											manufacturer
																											premises
																											and
																											reprocessing
																											facilities,
																											the
																											Commission
																											services
																											organised
																											a
																											workshop12
																											on
																											5th
																											December
																											2008
																											with
																											the
																											aim
																											to
																											collect
																											further
																											data
																											and
																											get
																											a
																											clearer
																											picture
																											of
																											the
																											reprocessing
																											practice,
																											in
																											particular
																											on
																											public
																											health,
																											economic
																											and
																											environmental
																											aspects
																											of
																											the
																											reprocessing
																											of
																											single
																											use
																											medical
																											devices.
																		
			
				
																						Aufbauend
																											auf
																											den
																											Ergebnissen
																											der
																											oben
																											genannten
																											Anhörungen
																											und
																											nach
																											Zusammenkünften
																											mit
																											verschiedenen
																											Interessenträgern
																											und
																											Informationsbesuchen
																											sowohl
																											bei
																											Herstellern
																											von
																											Medizinprodukten
																											als
																											auch
																											Einrichtungen
																											zu
																											deren
																											Wiederaufbereitung
																											veranstalteten
																											die
																											Kommissionsdienststellen
																											am
																											5.
																											Dezember
																											2008
																											einen
																											Workshop12
																											mit
																											dem
																											Ziel,
																											weitere
																											Daten
																											zu
																											erheben
																											und
																											ein
																											klareres
																											Bild
																											der
																											Wiederaufbereitungspraxis
																											zu
																											gewinnen,
																											insbesondere
																											zu
																											gesundheitlichen,
																											wirtschaftlichen
																											und
																											ökologischen
																											Aspekten
																											der
																											Wiederaufbereitung
																											von
																											Einmal-Medizinprodukten.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Therefore,
																											even
																											if
																											the
																											high
																											price
																											of
																											a
																											new
																											single
																											use
																											medical
																											device
																											could
																											lead
																											to
																											the
																											assumption
																											that
																											the
																											reprocessing
																											is
																											cost-effective,
																											a
																											variation
																											in
																											the
																											price
																											of
																											this
																											device
																											due
																											to
																											an
																											increase
																											in
																											the
																											market
																											competition
																											could
																											reverse
																											completely
																											this
																											assumption.
																		
			
				
																						Auch
																											wenn
																											der
																											hohe
																											Preis
																											eines
																											neuen
																											Einmal-Medizinprodukts
																											zu
																											der
																											Annahme
																											führen
																											könnte,
																											dass
																											die
																											Wiederaufbereitung
																											kosteneffizient
																											sei,
																											könnte
																											daher
																											eine
																											Preisveränderung
																											aufgrund
																											gestiegenen
																											Wettbewerbs
																											das
																											genaue
																											Gegenteil
																											bewirken.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Of
																											special
																											concern
																											is
																											the
																											potential
																											contamination
																											with
																											transmissible
																											agents
																											such
																											as
																											prions,
																											for
																											which
																											elimination
																											and
																											inactivation
																											is
																											not
																											possible,
																											or
																											the
																											procedure
																											is
																											not
																											compatible
																											with
																											the
																											materials
																											generally
																											used
																											for
																											a
																											single
																											use
																											medical
																											device.
																		
			
				
																						Besonders
																											besorgniserregend
																											ist
																											die
																											mögliche
																											Kontamination
																											mit
																											übertragbaren
																											Krankheitserregern
																											wie
																											Prionen,
																											deren
																											Beseitigung
																											und
																											Inaktivierung
																											nicht
																											möglich
																											sind
																											oder
																											die
																											für
																											Einmal-Medizinprodukte
																											üblicherweise
																											verwendeten
																											Materialien
																											beschädigen
																											würden.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											the
																											absence
																											of
																											quantitative
																											data,
																											it
																											is
																											not
																											possible
																											to
																											quantify
																											the
																											risk
																											associated
																											with
																											the
																											use
																											of
																											reprocessed
																											single
																											use
																											medical
																											device.
																		
			
				
																						Da
																											keine
																											quantitativen
																											Daten
																											vorliegen,
																											lässt
																											sich
																											das
																											Risiko,
																											das
																											mit
																											der
																											Verwendung
																											wiederaufbereiteter
																											Einmal-Medizinprodukte
																											einhergeht,
																											nicht
																											quantifizieren.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						The
																											risk
																											is
																											highest
																											when
																											the
																											reprocessed
																											single
																											use
																											medical
																											device
																											is
																											used
																											in
																											a
																											critical
																											procedure,
																											i.e.
																											when
																											used
																											for
																											an
																											invasive
																											medical
																											procedure.
																		
			
				
																						Das
																											Risiko
																											ist
																											am
																											höchsten,
																											wenn
																											das
																											wiederaufbereitete
																											Einmal-Medizinprodukt
																											in
																											einem
																											kritischen
																											Verfahren
																											eingesetzt
																											wird,
																											d.
																											h.
																											in
																											einem
																											invasiven
																											medizinischen
																											Eingriff.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						This
																											hazard
																											which
																											also
																											occurs
																											with
																											devices
																											designed
																											for
																											reprocessing
																											and
																											reuse,
																											is
																											characterised
																											by
																											the
																											presence
																											of
																											contaminants
																											of
																											biological
																											origin
																											on
																											the
																											used
																											single
																											use
																											medical
																											device
																											including
																											proteins
																											and
																											micro-organisms
																											such
																											as
																											bacteria
																											and
																											viruses.
																		
			
				
																						Diese
																											Gefahr,
																											die
																											auch
																											bei
																											Medizinprodukten
																											auftritt,
																											die
																											zur
																											Wiederaufbereitung
																											und
																											Wiederverwendung
																											bestimmt
																											sind,
																											ist
																											dadurch
																											gekennzeichnet,
																											dass
																											Kontaminanten
																											biologischen
																											Ursprungs
																											auf
																											dem
																											Einmal-Medizinprodukt
																											vorhanden
																											sind,
																											einschließlich
																											Proteine
																											und
																											Mikroorganismen,
																											wie
																											Bakterien
																											und
																											Viren.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						It
																											has
																											been
																											shown
																											that
																											a
																											reprocessed
																											single
																											use
																											medical
																											device
																											can
																											be
																											modified
																											in
																											its
																											structure
																											or
																											functionality
																											and
																											may
																											potentially
																											cause
																											some
																											damage
																											to
																											the
																											patient
																											or
																											health-care
																											workers,
																											e.g.
																											mechanical
																											failure
																											of
																											the
																											device.
																		
			
				
																						Es
																											hat
																											sich
																											gezeigt,
																											dass
																											ein
																											wiederaufbereitetes
																											Einmal-Medizinprodukt
																											in
																											seiner
																											Struktur
																											oder
																											Funktionalität
																											verändert
																											werden
																											und
																											somit
																											möglicherweise
																											dem
																											Patienten
																											oder
																											dem
																											Gesundheitspersonal
																											Schaden
																											zufügen
																											kann,
																											beispielsweise
																											durch
																											mechanisches
																											Versagen
																											des
																											Produkts.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Inadequate
																											cleaning,
																											disinfection,
																											and/or
																											sterilisation
																											during
																											the
																											reprocessing
																											of
																											single
																											use
																											medical
																											devices
																											introduces
																											the
																											hazard
																											of
																											persistence
																											of
																											a
																											bioburden
																											resulting
																											in
																											a
																											risk
																											of
																											infection
																											during
																											subsequent
																											use
																											of
																											the
																											reprocessed
																											single
																											use
																											medical
																											device
																											for
																											patients
																											and
																											users,
																											as
																											a
																											single
																											use
																											medical
																											device
																											is
																											not
																											designed
																											to
																											be
																											reprocessed.
																		
			
				
																						Durch
																											unzureichende
																											Reinigung,
																											Desinfektion
																											und/oder
																											Sterilisation
																											bei
																											der
																											Wiederaufbereitung
																											von
																											Einmal-Medizinprodukten
																											entsteht
																											die
																											Gefahr
																											einer
																											bleibenden
																											biologischen
																											Belastung,
																											die
																											bei
																											der
																											anschließenden
																											Verwendung
																											für
																											Patienten
																											und
																											Anwender
																											zu
																											einem
																											Infektionsrisiko
																											führt,
																											da
																											ein
																											Einmal-Medizinprodukt
																											nicht
																											zur
																											Wiederaufbereitung
																											bestimmt
																											ist.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Some
																											simulation
																											studies
																											and
																											a
																											few
																											clinical
																											studies
																											have
																											shown
																											that
																											reprocessing
																											of
																											single
																											use
																											medical
																											devices
																											may
																											result
																											in
																											improper
																											cleaning,
																											disinfection
																											and/or
																											sterilisation
																											leaving
																											a
																											bioburden
																											on
																											the
																											reprocessed
																											single
																											use
																											medical
																											device,
																											which
																											introduces
																											a
																											risk
																											of
																											infection
																											when
																											using
																											the
																											reprocessed
																											single
																											use
																											medical
																											device.
																		
			
				
																						Einige
																											Simulationsstudien
																											und
																											klinische
																											Studien
																											haben
																											gezeigt,
																											dass
																											die
																											Wiederaufbereitung
																											von
																											Einmal-Medizinprodukten
																											eine
																											unzureichende
																											Reinigung,
																											Desinfektion
																											und/oder
																											Sterilisation
																											zur
																											Folge
																											haben
																											kann
																											und
																											damit
																											das
																											wiederaufbereitete
																											Einmal-Medizinprodukt
																											biologisch
																											belastet,
																											so
																											dass
																											bei
																											dessen
																											Wiederverwendung
																											ein
																											Infektionsrisiko
																											entsteht.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											addition,
																											these
																											studies
																											do
																											not
																											include
																											a
																											validation
																											to
																											ensure
																											that,
																											after
																											the
																											reprocessing,
																											the
																											reprocessed
																											single
																											use
																											medical
																											device
																											presents
																											an
																											acceptable
																											level
																											of
																											safety,
																											in
																											particular,
																											on
																											functionality
																											and
																											on
																											biocontamination
																											aspects.
																		
			
				
																						Ferner
																											enthalten
																											diese
																											Studien
																											keine
																											Validierung,
																											die
																											sicherstellt,
																											dass
																											das
																											Einmal-Medizinprodukt
																											nach
																											der
																											Wiederaufbereitung
																											ein
																											ausreichendes
																											Maß
																											an
																											Sicherheit
																											gewährleistet,
																											insbesondere,
																											was
																											Funktionalität
																											und
																											biologische
																											Kontamination
																											angeht.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						The
																											choice
																											of
																											the
																											method
																											of
																											cleaning,
																											disinfection,
																											and/or
																											sterilisation
																											must
																											depend
																											on
																											the
																											chemical
																											composition
																											and
																											nature
																											of
																											the
																											single
																											use
																											medical
																											device.
																		
			
				
																						Die
																											Wahl
																											des
																											Reinigungs-,
																											Desinfektions-
																											und/oder
																											Sterilisationsverfahrens
																											muss
																											von
																											der
																											chemischen
																											Zusammensetzung
																											und
																											der
																											Art
																											des
																											Einmal-Medizinprodukts
																											abhängen.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											addition,
																											changes
																											of
																											the
																											physical
																											and
																											chemical
																											characteristics
																											of
																											the
																											devices
																											may
																											occur
																											which
																											may
																											eventually
																											have
																											an
																											impact
																											on
																											the
																											performance
																											of
																											the
																											reprocessed
																											single
																											use
																											medical
																											device.
																		
			
				
																						Ferner
																											können
																											Veränderungen
																											der
																											physikalischen
																											und
																											chemischen
																											Eigenschaften
																											der
																											Produkte
																											auftreten,
																											die
																											in
																											der
																											Folge
																											die
																											Leistung
																											des
																											wiederaufbereiteten
																											Einmal-Medizinprodukts
																											beeinträchtigen
																											könnten.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						It
																											must
																											be
																											noted
																											that
																											the
																											SCENIHR
																											expressed
																											specific
																											concern
																											about
																											the
																											potential
																											contamination
																											with
																											transmissible
																											agents
																											such
																											as
																											prions,
																											for
																											which
																											elimination
																											and
																											inactivation
																											is
																											not
																											possible,
																											or
																											the
																											procedure
																											is
																											not
																											compatible
																											with
																											the
																											materials
																											generally
																											used
																											for
																											a
																											single
																											use
																											medical
																											device.
																		
			
				
																						Es
																											sei
																											darauf
																											hingewiesen,
																											dass
																											der
																											SCENIHR
																											sich
																											besonders
																											besorgt
																											über
																											die
																											mögliche
																											Kontamination
																											mit
																											übertragbaren
																											Erregern
																											wie
																											Prionen
																											geäußert
																											hat,
																											deren
																											Beseitigung
																											und
																											Inaktivierung
																											nicht
																											möglich
																											sind
																											oder
																											die
																											üblicherweise
																											für
																											Einmal-Medizinprodukte
																											verwendeten
																											Materialien
																											beschädigen
																											würden.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											order
																											to
																											identify
																											and
																											reduce
																											potential
																											hazards
																											associated
																											with
																											reprocessing
																											of
																											a
																											specific
																											single
																											use
																											medical
																											device,
																											the
																											whole
																											reprocessing
																											cycle
																											starting
																											with
																											the
																											collection
																											of
																											these
																											single
																											use
																											medical
																											devices
																											after
																											(first)
																											use
																											until
																											the
																											final
																											sterilisation
																											and
																											delivery
																											step,
																											including
																											its
																											functional
																											performance,
																											needs
																											to
																											be
																											evaluated
																											and
																											validated.
																		
			
				
																						Um
																											mögliche
																											Gefahren,
																											die
																											mit
																											der
																											Wiederaufbereitung
																											bestimmter
																											Einmal-Medizinprodukte
																											einhergehen,
																											zu
																											erkennen
																											und
																											zu
																											verringern,
																											muss
																											der
																											gesamte
																											Wiederaufbereitungszyklus
																											von
																											der
																											Einsammlung
																											dieser
																											Einmal-Medizinprodukte
																											nach
																											dem
																											(ersten)
																											Gebrauch
																											bis
																											zur
																											endgültigen
																											Sterilisation
																											und
																											Auslieferung
																											ebenso
																											wie
																											die
																											funktionelle
																											Leistung
																											des
																											Produkts
																											bewertet
																											und
																											validiert
																											werden.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											order
																											to
																											identify
																											and
																											reduce
																											potential
																											hazards
																											associated
																											with
																											the
																											reprocessing
																											of
																											a
																											specific
																											single
																											use
																											medical
																											device,
																											the
																											whole
																											reprocessing
																											cycle
																											starting
																											with
																											the
																											collection
																											of
																											these
																											single
																											use
																											medical
																											devices
																											after
																											(first)
																											use
																											until
																											the
																											final
																											sterilisation
																											and
																											delivery
																											step,
																											including
																											its
																											functional
																											performance,
																											needs
																											to
																											be
																											evaluated
																											and
																											validated.
																		
			
				
																						Um
																											mögliche
																											Gefahren,
																											die
																											mit
																											der
																											Wiederaufbereitung
																											bestimmter
																											Einmal-Medizinprodukte
																											einhergehen,
																											zu
																											erkennen
																											und
																											zu
																											verringern,
																											muss
																											der
																											gesamte
																											Wiederaufbereitungszyklus
																											von
																											der
																											Einsammlung
																											dieser
																											Einmal-Medizinprodukte
																											nach
																											dem
																											(ersten)
																											Gebrauch
																											bis
																											zur
																											endgültigen
																											Sterilisation
																											und
																											Auslieferung
																											ebenso
																											wie
																											die
																											funktionelle
																											Leistung
																											des
																											Produkts
																											bewertet
																											und
																											validiert
																											werden.
															 
				
		 TildeMODEL v2018