Translation of "Comparative efficacy" in German
Comparative
efficacy
data
from
randomised
clinical
studies
are
not
yet
available.
Vergleichsdaten
zur
Wirksamkeit
aus
randomisierten
klinischen
Studien
liegen
noch
nicht
vor.
TildeMODEL v2018
Comparative
efficacy
of
paroxetine
is
equivalent
to
that
of
clomipramine
and
venlafaxine.
Vergleichbare
Wirksamkeit
von
Paroxetin
ist
mit
der
von
Clomipramine
und
von
Venlafaxin
gleichwertig.
ParaCrawl v7.1
The
comparative
efficacy
of
a
medicinal
product
cannot
be
considered
as
a
criterion
for
authorisation.
Der
Vergleich
der
Wirksamkeit
eines
Arzneimittels
kann
nicht
als
Kriterium
für
die
Genehmigung
dienen.
TildeMODEL v2018
Although
comparative
efficacy
of
palonosetron
in
multiple
cycles
has
not
been
demonstrated
in
controlled
clinical
trials,
217
patients
were
enrolled
in
a
multicentre,
open
label
safety
study
and
were
treated
with
palonosetron
capsules
750
micrograms
for
up
to
4
cycles
of
chemotherapy
in
a
total
of
654
chemotherapy
cycles.
Obwohl
eine
vergleichbare
Wirksamkeit
von
Palonosetron
in
mehreren
Zyklen
in
kontrollierten
klinischen
Studien
bislang
nicht
gezeigt
wurde,
wurden
217
Patienten
in
eine
multizentrische
offene
Studie
zur
Sicherheit
eingeschlossen
und
über
bis
zu
4
Chemotherapiezyklen
mit
Palonosetron
750
Mikrogramm
in
Kapselform
in
insgesamt
654
Chemotherapiezyklen
behandelt.
ELRC_2682 v1
Although
comparative
efficacy
of
palonosetron
in
multiple
cycles
has
not
been
demonstrated
in
controlled
clinical
studies,
875
patients
enrolled
in
the
three
phase
3
trials
continued
in
an
open
label
safety
study
and
were
treated
with
palonosetron
750
micrograms
for
up
to
9
additional
cycles
of
chemotherapy.
Obwohl
eine
vergleichbare
Wirksamkeit
von
Palonosetron
in
mehreren
Zyklen
in
kontrollierten
klinischen
Studien
bislang
nicht
gezeigt
wurde,
führten
875
Patienten,
die
in
die
drei
Phase-III-Studien
eingeschlossen
worden
waren,
die
Therapie
im
Rahmen
einer
offenen
Studie
zur
Sicherheit
fort.
ELRC_2682 v1
Generally,
this
would
represent
the
same
kind
of
evidence
needed
to
support
a
comparative
efficacy
claim
for
two
different
medicinal
products.
Generell
handelt
es
sich
dabei
um
dieselbe
Art
von
Nachweis,
der
bei
einem
vergleichenden
Wirksamkeitsanspruch
für
zwei
verschiedene
Arzneimittel
gefordert
wird.
JRC-Acquis v3.0
Three
studies
(one
comparative
vs
fluconazole,
two
non-comparative)
assessed
the
efficacy
of
anidulafungin
in
patients
with
candidaemia
and
a
limited
number
of
patients
with
deep
tissue
Candida
infections.
In
drei
Studien
(eine
Vergleichsstudie
mit
Fluconazol
und
zwei
nicht
vergleichende
Studien)
wurde
die
Wirksamkeit
von
Anidulafungin
bei
Patienten
mit
Candidämie
und
bei
einer
begrenzten
Anzahl
von
Patienten
mit
tiefen
Candida-Infektionen
untersucht.
EMEA v3
Although
comparative
efficacy
was
not
the
primary
objective
of
those
studies,
the
magnitude
of
effect
of
Fanaptum
appeared
similar
to
Ziprasidone
but
compared
negatively
with
Obwohl
eine
vergleichende
Wirksamkeit
nicht
das
Hauptziel
dieser
Studien
war,
schien
das
Ausmaß
der
Wirkung
von
Fanaptum
dem
von
Ziprasidon
ähnlich,
Haloperidol
und
Risperidon
jedoch
unterlegen
zu
sein.
ELRC_2682 v1
The
Applicant
is,
therefore,
requested
to
fully
justify
whether
or
not
additional
clinical
data
is
required
in
the
form
of
a
comparative
safety
and
efficacy
study
with
the
innovator
product
in
advance
of
the
product
being
granted
a
Marketing
Authorisation.
Der
Antragsteller
wird
daher
gebeten,
lückenlos
zu
begründen,
ob
zusätzliche
klinische
Daten
in
Form
einer
vergleichenden
Studie
zur
Sicherheit
und
Wirksamkeit
mit
dem
Innovatorpräparat
erforderlich
sind,
bevor
eine
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
des
Arzneimittels
erteilt
wird.
ELRC_2682 v1
An
international,
multicenter,
randomized,
open-label,
comparative
Phase
3
efficacy
and
safety
study
was
conducted
in
newly
diagnosed
Ph+
CP
CML
patients.
Eine
internationale,
multizentrische,
randomisierte,
offene,
komparative
Phase-III-Studie
zur
Sicherheit
und
Wirksamkeit
wurde
an
Patienten
mit
neu
diagnostizierter
Ph+-CML
in
der
chronischen
Phase
durchgeführt.
TildeMODEL v2018
A
study
carried
out
in
Italy
a
few
years
ago
looked
at
the
comparative
efficacy
of
available
tick-control
treatments
and
found
that
the
combination
of
imidacloprid
10%
and
permethrin
50%
was
more
effective
than
fipronil
10%
and
methoprene
12%.
Eine
Studie,
durchgeführt
in
Italien
vor
ein
paar
Jahren
sah
der
Vergleich
der
Wirksamkeit
der
verfügbaren
tick-Kontrolle
Behandlungen
und
festgestellt,
dass
die
Kombination
von
Imidacloprid
10%
und
Permethrin
50%
war
wirksamer
als
Fipronil
10%
und
Methopren
12%.
ParaCrawl v7.1
Supportive
studies
compared
the
efficacy
and
safety
of
Iffeza
with
other
combination
therapies.
Studien
wurde
die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
Iffeza
mit
anderen
Kombinationstherapien
verglichen.
ELRC_2682 v1
The
trials
compared
the
efficacy
of
Viraferon
used
alone
or
in
combination
with
ribavirin.
Die
Studien
verglichen
die
Wirksamkeit
von
Viraferon
allein
oder
in
Kombination
mit
Ribavirin.
EMEA v3
Duloxetine
Lilly
showed
comparable
efficacy
results
to
venlafaxine
in
terms
of
improvements
on
the
HAM-A
total
score.
Duloxetin
Lilly
zeigte
eine
mit
Venlafaxin
vergleichbare
Wirksamkeit
hinsichtlich
der
Verbesserung
des
HAMA-Gesamtwertes.
ELRC_2682 v1
Cymbalta
showed
comparable
efficacy
results
to
venlafaxine
in
terms
of
improvements
on
the
HAM-A
total
score.
Cymbalta
zeigte
eine
mit
Venlafaxin
vergleichbare
Wirksamkeit
hinsichtlich
der
Verbesserung
des
HAM-AGesamtwertes.
ELRC_2682 v1
The
trials
compared
the
efficacy
of
IntronA
used
alone
or
in
combination
with
ribavirin.
Die
Studien
verglichen
die
Wirksamkeit
von
IntronA
allein
oder
in
Kombination
mit
Ribavirin.
EMEA v3
Duloxetine
showed
comparable
efficacy
results
to
venlafaxine
in
terms
of
improvements
on
the
HAM-A
total
score.
Duloxetin
zeigte
eine
mit
Venlafaxin
vergleichbare
Wirksamkeit
hinsichtlich
der
Verbesserung
des
HAM-AGesamtwertes.
ELRC_2682 v1
Xeristar
showed
comparable
efficacy
results
to
venlafaxine
in
terms
of
improvements
on
the
HAM-A
total
score.
Xeristar
zeigte
eine
mit
Venlafaxin
vergleichbare
Wirksamkeit
hinsichtlich
der
Verbesserung
des
HAM-A-Gesamtwertes.
ELRC_2682 v1
Supportive
studies
compared
the
efficacy
and
safety
of
Flutiform
with
other
combination
therapies.
Studien
wurde
die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
Flutiform
mit
anderen
Kombinationstherapien
verglichen.
ELRC_2682 v1
Further,
we
will
compare
the
efficacy
of
these
delivery
vectors
in
a
mouse
model
for
colon
carcinoma.
Wir
werden
weiterhin
die
Wirksamkeit
dieser
Trägersysteme
in
einem
murinen
Kolonkarzinom-Modell
vergleichen.
ParaCrawl v7.1
No
study
comparing
the
efficacy
of
chlormezanone
with
other
muscle
relaxants
has
been
performed.
Es
wurde
keine
Studie
zum
Vergleich
der
Wirksamkeit
von
Chlormezanon
mit
der
anderer
Muskelrelaxantia
durchgeführt.
EMEA v3
In
the
treatment
of
depressive
disorders,
paroxetine
exhibits
comparable
efficacy
to
standard
antidepressants.
Bei
der
Behandlung
von
depressiven
Erkrankungen
ist
die
Wirksamkeit
von
Paroxetin
vergleichbar
mit
derjenigen
von
Standardantidepressiva.
EMEA v3
Comparable
efficacy
of
the
gel
formulation
to
the
tablet
formulation
was
shown
for
dogs
in
a
clinical
trial.
Eine
vergleichbare
Wirksamkeit
der
Darreichungsformen
Gel
und
Tabletten
bei
Hunden
wurde
in
einer
klinischen
Studie
nachgewiesen.
EMEA v3
Results
from
the
field
trial
indicated
comparable
efficacy
between
Cortavance
and
the
comparator
product.
Die
Ergebnisse
aus
dem
Feldversuch
wiesen
auf
eine
vergleichbare
Wirksamkeit
zwischen
Cortavance
und
dem
Vergleichsarzneimittel
hin.
ELRC_2682 v1
Lurasidone
demonstrated
superior
efficacy
compared
with
placebo
across
Phase
3
studies
(see
Table
2).
Lurasidon
zeigte
in
Phase-3-Studien
eine
überlegene
Wirksamkeit
im
Vergleich
zu
Placebo
(siehe
Tabelle
2).
ELRC_2682 v1
150
mg,
and
results
indicate
reduced
efficacy
compared
to
a
total
daily
dose
of
300
mg.
Die
Ergebnisse
zeigen
eine
geringere
Wirksamkeit
im
Vergleich
zu
einer
Gesamttagesdosis
von
300
mg.
TildeMODEL v2018