Translation of "Study director" in German
																						Replacement
																											of
																											a
																											study
																											director
																											should
																											be
																											done
																											according
																											to
																											established
																											procedures,
																											and
																											should
																											be
																											documented;
																		
			
				
																						Das
																											Ersetzen
																											eines
																											Prüfleiters
																											mußmuss
																											nach
																											festgelegten
																											Verfahren
																											erfolgen
																											und
																											ist
																											schriftlich
																											festzuhalten;
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Sentinel
																											animals
																											may
																											require
																											necropsy
																											on
																											a
																											case-by-case
																											basis,
																											at
																											the
																											discretion
																											of
																											the
																											study
																											director.
																		
			
				
																						Sentineltiere
																											können
																											nach
																											Ermessen
																											des
																											Studienleiters
																											von
																											Fall
																											zu
																											Fall
																											seziert
																											werden.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						At
																											the
																											moment
																											I
																											study
																											for
																											Assistent
																											director
																											television.
																		
			
				
																						Im
																											Moment
																											studiere
																											ich
																											für
																											Regieassistenz
																											Fernsehen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						At
																											the
																											moment
																											I
																											study
																											for
																											Assistant
																											director
																											television.
																		
			
				
																						Im
																											Moment
																											studiere
																											ich
																											für
																											Regieassistenz
																											Fernsehen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						This
																											allows
																											the
																											study
																											director
																											to
																											adjust
																											the
																											target
																											concentration
																											for
																											the
																											next
																											exposure
																											group.
																		
			
				
																						Dies
																											gibt
																											dem
																											Studienleiter
																											die
																											Möglichkeit,
																											die
																											Zielkonzentration
																											für
																											die
																											nächste
																											Expositionsgruppe
																											anzupassen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Sentinel
																											animals
																											and
																											other
																											satellite
																											animals
																											may
																											require
																											necropsy
																											on
																											a
																											case-by-case
																											basis,
																											at
																											the
																											discretion
																											of
																											the
																											study
																											director.
																		
			
				
																						Sentineltiere
																											und
																											andere
																											Satellitentiere
																											können
																											nach
																											Ermessen
																											des
																											Studienleiters
																											von
																											Fall
																											zu
																											Fall
																											seziert
																											werden.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						This
																											allows
																											the
																											study
																											director
																											to
																											adjust
																											the
																											target
																											concentration
																											and
																											durations
																											for
																											the
																											next
																											exposure
																											session.
																		
			
				
																						Dies
																											gibt
																											dem
																											Studienleiter
																											die
																											Möglichkeit,
																											Zielkonzentration
																											und
																											Dauer
																											für
																											die
																											nächste
																											Exposition
																											anzupassen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						The
																											study
																											director
																											and
																											CAM
																											director
																											Prof.
																											Dr.
																											Stefan
																											Bratzel
																											recommends
																											suppliers
																											to
																											prepare
																											appropriate
																											adaptation
																											and
																											transformation
																											strategies.
																		
			
				
																						Der
																											Studienleiter
																											und
																											CAM-Direktor
																											Prof.
																											Dr.
																											Stefan
																											Bratzel
																											empfiehlt
																											Zulieferern,
																											entsprechende
																											Anpassungs-
																											und
																											Transformationsstrategien
																											vorzubereiten.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											the
																											absence
																											of
																											such
																											a
																											scheme,
																											evidence
																											shall
																											be
																											provided
																											to
																											show
																											that
																											the
																											work
																											was
																											done
																											by
																											qualified
																											personnel
																											using
																											appropriate
																											facilities
																											and
																											equipment
																											and
																											responsible
																											to
																											a
																											named
																											study
																											director.
																		
			
				
																						Das
																											Versuchsprotokoll
																											wird
																											vom
																											Prüfleiter
																											sorgfältig
																											angefertigt
																											und
																											enthält
																											z.
																											B.
																											Angaben
																											zu
																											den
																											eingesetzten
																											Methoden,
																											Geräten
																											und
																											Materialien,
																											sowie
																											genaue
																											Informationen
																											über
																											Art,
																											Rasse
																											oder
																											Stamm
																											der
																											Tiere,
																											über
																											deren
																											Anzahl
																											und
																											über
																											die
																											Bedingungen,
																											unter
																											denen
																											sie
																											gehalten
																											und
																											gefüttert
																											wurden.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Principal
																											investigator
																											means
																											an
																											individual
																											who,
																											for
																											a
																											multisite
																											study,
																											acts
																											on
																											behalf
																											of
																											the
																											study
																											director
																											and
																											has
																											defined
																											responsibility
																											for
																											delegated
																											phases
																											of
																											the
																											study.
																		
			
				
																						Principal
																											Investigator
																											bezeichnet
																											diejenige
																											Person,
																											die,
																											im
																											Falle
																											einer
																											Multi-Site-Prüfung,
																											im
																											Auftrag
																											des
																											Prüfleiters
																											bestimmte
																											Verantwortlichkeiten
																											für
																											die
																											ihr
																											übertragenen
																											Phasen
																											von
																											Prüfungen
																											übernimmt.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Further
																											clarification
																											of
																											many
																											of
																											the
																											points
																											in
																											this
																											part
																											of
																											this
																											Annex
																											may
																											be
																											obtained
																											by
																											referring
																											to
																											the
																											OECD
																											consensus
																											documents
																											on
																											GLP
																											(on,
																											e.g.,
																											the
																											role
																											and
																											responsibilities
																											of
																											the
																											study
																											director).
																		
			
				
																						Weitere
																											Informationen
																											zu
																											vielen
																											Punkten
																											dieses
																											Abschnitts
																											dieses
																											Anhangs
																											können
																											den
																											OECD-Konsensdokumenten
																											zur
																											GLP
																											entnommen
																											werden
																											(z.
																											B.
																											bezüglich
																											der
																											Rolle
																											und
																											der
																											Verantwortlichkeiten
																											des
																											Prüfleiters).
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						The
																											study
																											director
																											is
																											the
																											single
																											point
																											of
																											study
																											control
																											and
																											has
																											the
																											responsibility
																											for
																											the
																											overall
																											conduct
																											of
																											the
																											study
																											and
																											for
																											its
																											final
																											report.
																		
			
				
																						Der
																											Prüfleiter
																											ist
																											mit
																											der
																											alleinigen
																											Aufsicht
																											über
																											die
																											Prüfung
																											betraut
																											und
																											trägt
																											die
																											Verantwortung
																											für
																											die
																											Gesamtdurchführung
																											der
																											Prüfung
																											und
																											für
																											den
																											Abschlussßbericht.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						The
																											initial
																											concentration
																											(Exposure
																											Session
																											I)
																											(Appendix
																											1)
																											tested
																											in
																											the
																											main
																											study
																											will
																											either
																											be
																											a
																											limit
																											concentration
																											or
																											a
																											concentration
																											selected
																											by
																											the
																											study
																											director
																											based
																											on
																											the
																											sighting
																											study.
																		
			
				
																						Die
																											in
																											der
																											Hauptstudie
																											geprüfte
																											Ausgangskonzentration
																											(Exposition
																											I)
																											(Anlage
																											1)
																											ist
																											entweder
																											eine
																											Grenzkonzentration
																											oder
																											eine
																											vom
																											Studienleiter
																											auf
																											Basis
																											der
																											Vorstudie
																											gewählte
																											Konzentration.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						The
																											study
																											director
																											may
																											choose
																											to
																											use
																											the
																											range-finding
																											study
																											to
																											identify
																											the
																											threshold
																											of
																											respiratory
																											tract
																											irritation
																											(e.g.
																											with
																											histopathology
																											of
																											the
																											respiratory
																											tract,
																											pulmonary
																											function
																											testing,
																											or
																											bronchoalveolar
																											lavage),
																											the
																											upper
																											concentration
																											which
																											is
																											tolerated
																											without
																											undue
																											stress
																											to
																											the
																											animals,
																											and
																											the
																											parameters
																											that
																											will
																											best
																											characterise
																											a
																											test
																											chemical’s
																											toxicity.
																		
			
				
																						Der
																											Studienleiter
																											kann
																											entscheiden,
																											mithilfe
																											der
																											Dosisfindungsstudie
																											die
																											Schwelle
																											für
																											die
																											Reizung
																											der
																											Atemwege
																											(z.
																											B.
																											durch
																											histopathologische
																											Untersuchung
																											der
																											Atemwege,
																											Lungenfunktionsprüfung
																											oder
																											bronchoalveoläre
																											Lavage),
																											die
																											höchste
																											Konzentration,
																											die
																											von
																											den
																											Tieren
																											ohne
																											übermäßigen
																											Stress
																											toleriert
																											wird,
																											und
																											die
																											Parameter,
																											die
																											die
																											Toxizität
																											der
																											Prüfsubstanz
																											am
																											besten
																											beschreiben,
																											zu
																											identifizieren.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						The
																											study
																											director
																											may
																											choose
																											to
																											assess
																											additional
																											parameters
																											in
																											order
																											to
																											better
																											characterise
																											a
																											test
																											chemical’s
																											toxicity
																											(e.g.
																											cholinesterase,
																											lipids,
																											hormones,
																											acid/base
																											balance,
																											methaemoglobin
																											or
																											Heinz
																											bodies,
																											creatine
																											kinase,
																											myeloid/erythroid
																											ratio,
																											troponins,
																											arterial
																											blood
																											gases,
																											lactate
																											dehydrogenase,
																											sorbitol
																											dehydrogenase,
																											glutamate
																											dehydrogenase,
																											and
																											gamma
																											glutamyl
																											transpeptidase).
																		
			
				
																						Der
																											Studienleiter
																											kann
																											beschließen,
																											zusätzliche
																											Parameter
																											zu
																											bestimmen,
																											um
																											die
																											Toxizität
																											einer
																											Prüfsubstanz
																											genauer
																											zu
																											beschreiben
																											(z.
																											B.
																											Cholinesterase,
																											Lipide,
																											Hormone,
																											Säure-Basen-Gleichgewicht,
																											Methämoglobin
																											oder
																											Heinz-Körper,
																											Creatin-Kinase,
																											Verhältnis
																											von
																											myeloiden
																											zu
																											erythroiden
																											Zellen,
																											Troponin,
																											arterielle
																											Blutgase,
																											Lactatdehydrogenase,
																											Sorbitdehydrogenase,
																											Glutamatdehydrogenase
																											und
																											?-Glutamyltranspeptidase).
															 
				
		 DGT v2019
			
																						In
																											order
																											to
																											maximise
																											the
																											information
																											obtained
																											from
																											the
																											study,
																											especially
																											for
																											mode
																											of
																											action
																											considerations,
																											blood
																											samples
																											may
																											be
																											taken
																											for
																											haematology
																											and
																											clinical
																											biochemistry,
																											although
																											this
																											is
																											at
																											the
																											discretion
																											of
																											the
																											study
																											director.
																		
			
				
																						Um
																											möglichst
																											viele
																											Informationen
																											aus
																											der
																											Studie
																											zu
																											gewinnen,
																											insbesondere
																											in
																											Bezug
																											auf
																											die
																											Wirkungsweise
																											der
																											Prüfsubstanz,
																											können
																											nach
																											Ermessen
																											des
																											Studienleiters
																											Blutproben
																											für
																											hämatologische
																											und
																											klinisch-biochemische
																											Untersuchungen
																											genommen
																											werden.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Because
																											a
																											lengthy
																											fasting
																											period
																											can
																											introduce
																											bias
																											in
																											glucose
																											measurements
																											for
																											the
																											treated
																											versus
																											control
																											animals,
																											the
																											study
																											director
																											should
																											determine
																											whether
																											it
																											is
																											appropriate
																											to
																											fast
																											the
																											animals.
																		
			
				
																						Da
																											ein
																											längerer
																											Futterentzug
																											die
																											Glucosemessungen
																											bei
																											den
																											behandelten
																											gegenüber
																											den
																											Kontrolltieren
																											verzerren
																											kann,
																											sollte
																											der
																											Studienleiter
																											entscheiden,
																											ob
																											eine
																											Futterkarenz
																											angezeigt
																											ist.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						For
																											specific
																											regulatory
																											needs
																											(e.g.
																											for
																											emergency
																											planning
																											purposes),
																											this
																											Test
																											Method
																											may
																											be
																											used
																											for
																											exposing
																											animals
																											to
																											these
																											materials
																											because
																											it
																											provides
																											the
																											study
																											director
																											or
																											principal
																											investigator
																											with
																											control
																											over
																											the
																											selection
																											of
																											target
																											concentrations.
																		
			
				
																						Bei
																											spezifischen
																											Regulierungsanforderungen
																											(z.
																											B.
																											für
																											Zwecke
																											der
																											Notfallplanung)
																											kann
																											diese
																											Prüfmethode
																											verwendet
																											werden,
																											um
																											Tiere
																											diesen
																											Stoffen
																											auszusetzen,
																											weil
																											die
																											Methode
																											dem
																											Studienleiter
																											oder
																											Hauptprüfer
																											die
																											Kontrolle
																											über
																											die
																											Auswahl
																											der
																											Zielkonzentrationen
																											gibt.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						If
																											one
																											sex
																											is
																											known
																											to
																											be
																											more
																											susceptible,
																											the
																											study
																											director
																											may
																											choose
																											to
																											perform
																											these
																											studies
																											using
																											only
																											the
																											susceptible
																											sex.
																		
			
				
																						Wenn
																											bekannt
																											ist,
																											dass
																											ein
																											Geschlecht
																											empfindlicher
																											reagiert,
																											kann
																											der
																											Studienleiter
																											entscheiden,
																											diese
																											Prüfungen
																											nur
																											unter
																											Verwendung
																											dieses
																											Geschlechts
																											durchzuführen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Under
																											some
																											circumstances,
																											the
																											study
																											director
																											may
																											elect
																											to
																											use
																											two
																											rats
																											per
																											sex
																											per
																											C
																											×
																											t
																											interval
																											(15).
																		
			
				
																						Unter
																											bestimmten
																											Umständen
																											kann
																											der
																											Studienleiter
																											beschließen,
																											je
																											zwei
																											Ratten
																											beider
																											Geschlechter
																											je
																											C-×-t-Intervall
																											zu
																											verwenden
																											(15).
															 
				
		 DGT v2019
			
																						The
																											initial
																											concentration
																											(Exposure
																											Session
																											I)
																											(Appendix
																											1)
																											will
																											either
																											be
																											a
																											limit
																											concentration
																											or
																											a
																											concentration
																											selected
																											by
																											the
																											study
																											director
																											based
																											on
																											the
																											sighting
																											study.
																		
			
				
																						Die
																											Ausgangskonzentration
																											(Exposition
																											I)
																											(Anlage
																											1)
																											ist
																											entweder
																											eine
																											Grenzkonzentration
																											oder
																											eine
																											vom
																											Studienleiter
																											auf
																											Basis
																											der
																											Vorstudie
																											gewählte
																											Konzentration.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						In
																											situations
																											where
																											there
																											is
																											little
																											or
																											no
																											information
																											about
																											the
																											toxicity
																											of
																											a
																											test
																											chemical,
																											a
																											sighting
																											study
																											should
																											be
																											performed
																											in
																											which
																											groups
																											of
																											no
																											more
																											than
																											3
																											animals
																											per
																											sex
																											are
																											exposed
																											to
																											target
																											concentrations
																											selected
																											by
																											the
																											study
																											director,
																											generally
																											for
																											240
																											min.
																		
			
				
																						Liegen
																											nur
																											wenig
																											oder
																											keine
																											Informationen
																											über
																											die
																											Toxizität
																											einer
																											Prüfsubstanz
																											vor,
																											sollte
																											eine
																											Vorstudie
																											durchgeführt
																											werden,
																											bei
																											der
																											Gruppen
																											von
																											höchstens
																											drei
																											Tieren
																											beider
																											Geschlechter
																											den
																											vom
																											Studienleiter
																											festgelegten
																											Zielkonzentrationen
																											im
																											Allgemeinen
																											für
																											240
																											Minuten
																											ausgesetzt
																											werden.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Thus
																											the
																											study
																											director
																											should
																											select
																											shorter
																											exposure
																											durations
																											for
																											that
																											concentration
																											(e.g.
																											90,
																											65,
																											45,
																											33
																											and
																											25
																											minutes).
																		
			
				
																						Der
																											Studienleiter
																											sollte
																											dann
																											für
																											diese
																											Konzentration
																											eine
																											kürzere
																											Expositionsdauer
																											festlegen
																											(z.
																											B.
																											90,
																											65,
																											45,
																											33
																											und
																											25
																											Minuten).
															 
				
		 DGT v2019
			
																						This
																											method
																											allows
																											the
																											study
																											director
																											the
																											flexibility
																											to
																											include
																											satellite
																											(reversibility)
																											groups,
																											bronchoalveolar
																											lavage
																											(BAL),
																											neurologic
																											tests,
																											and
																											additional
																											clinical
																											pathology
																											and
																											histopathological
																											evaluations
																											in
																											order
																											to
																											better
																											characterise
																											the
																											toxicity
																											of
																											a
																											test
																											chemical.
																		
			
				
																						Bei
																											dieser
																											Methode
																											hat
																											der
																											Studienleiter
																											die
																											Möglichkeit,
																											Satellitengruppen
																											(Reversibilitätsprüfung)
																											aufzunehmen
																											sowie
																											eine
																											bronchoalveoläre
																											Lavage
																											(BAL),
																											neurologische
																											Tests,
																											zusätzliche
																											klinische
																											Pathologieuntersuchungen
																											und
																											histopathologische
																											Untersuchungen
																											durchzuführen,
																											um
																											die
																											Toxizität
																											einer
																											Prüfsubstanz
																											besser
																											beschreiben
																											zu
																											können.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						If
																											neurotoxicity
																											is
																											expected
																											or
																											is
																											observed
																											in
																											the
																											course
																											of
																											the
																											study,
																											the
																											study
																											director
																											may
																											choose
																											to
																											include
																											appropriate
																											evaluations
																											such
																											as
																											a
																											functional
																											observational
																											battery
																											(FOB)
																											and
																											measurement
																											of
																											motor
																											activity.
																		
			
				
																						Falls
																											Neurotoxizität
																											erwartet
																											oder
																											im
																											Verlauf
																											der
																											Studie
																											beobachtet
																											wird,
																											kann
																											der
																											Studienleiter
																											beschließen,
																											geeignete
																											Untersuchungen
																											wie
																											eine
																											FOB
																											(functional
																											observational
																											battery)
																											und
																											die
																											Messung
																											der
																											motorischen
																											Aktivität
																											aufzunehmen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						This
																											method
																											allows
																											the
																											study
																											director
																											the
																											flexibility
																											to
																											include
																											satellite
																											(reversibility)
																											groups,
																											interim
																											sacrifices,
																											bronchoalveolar
																											lavage
																											(BAL),
																											neurologic
																											tests,
																											and
																											additional
																											clinical
																											pathology
																											and
																											histopathological
																											evaluations
																											in
																											order
																											to
																											better
																											characterise
																											the
																											toxicity
																											of
																											a
																											test
																											chemical.
																		
			
				
																						Bei
																											dieser
																											Methode
																											hat
																											der
																											Studienleiter
																											die
																											Möglichkeit,
																											Satellitengruppen
																											(Reversibilitätsprüfung)
																											aufzunehmen,
																											Tiere
																											im
																											Verlauf
																											der
																											Studie
																											zu
																											töten,
																											sowie
																											eine
																											bronchoalveoläre
																											Lavage
																											(BAL),
																											neurologische
																											Tests,
																											zusätzliche
																											klinische
																											Pathologieuntersuchungen
																											und
																											histopathologische
																											Untersuchungen
																											durchzuführen,
																											um
																											die
																											Toxizität
																											einer
																											Prüfsubstanz
																											besser
																											beschreiben
																											zu
																											können.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						The
																											study
																											director
																											may
																											choose
																											to
																											perform
																											histopathological
																											evaluations
																											for
																											additional
																											groups
																											to
																											demonstrate
																											a
																											clear
																											concentration
																											response.
																		
			
				
																						Der
																											Studienleiter
																											kann
																											beschließen,
																											histopathologische
																											Untersuchungen
																											bei
																											zusätzlichen
																											Gruppen
																											durchzuführen,
																											um
																											eine
																											eindeutige
																											Konzentrationswirkung
																											nachzuweisen.
															 
				
		 DGT v2019