Translation of "Sicherheit und wirksamkeit" in English
																						Die
																											Fortsetzung
																											dieses
																											Weges
																											wird
																											mit
																											Sicherheit
																											die
																											Wirksamkeit
																											und
																											die
																											Transparenz
																											begünstigen.
																		
			
				
																						If
																											we
																											continue
																											along
																											these
																											lines
																											efficiency
																											and
																											transparency
																											should
																											improve
																											still
																											further.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						Herr
																											Präsident,
																											von
																											pharmazeutischen
																											Produkten
																											erwarten
																											wir
																											Qualität,
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit.
																		
			
				
																						Mr
																											President,
																											the
																											characteristics
																											we
																											demand
																											from
																											pharmaceutical
																											products
																											are
																											quality,
																											safety
																											and
																											efficacy.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						Zur
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											bei
																											Patienten
																											über
																											65
																											Jahren
																											liegen
																											keine
																											Daten
																											vor.
																		
			
				
																						There
																											are
																											no
																											safety
																											and
																											efficacy
																											data
																											available
																											in
																											patients
																											over
																											the
																											age
																											of
																											65
																											years.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											dieser
																											Richtlinien
																											zur
																											Dosisintervall-Anpassung
																											wurden
																											nicht
																											klinisch
																											geprüft.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											these
																											dose
																											interval
																											adjustment
																											guidelines
																											have
																											not
																											been
																											clinically
																											evaluated.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Zur
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Cetuximab
																											bei
																											Kindern
																											liegen
																											keine
																											Erfahrungen
																											vor.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											effectiveness
																											of
																											cetuximab
																											in
																											paediatric
																											patients
																											have
																											not
																											been
																											established.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Macugen
																											über
																											2
																											Jahre
																											hinaus
																											wurde
																											nicht
																											untersucht.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											Macugen
																											beyond
																											two
																											years
																											has
																											not
																											been
																											demonstrated.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											der
																											MIRCERA
																											Therapie
																											wurde
																											bei
																											anderen
																											Indikationen
																											nicht
																											belegt.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											MIRCERA
																											therapy
																											in
																											other
																											indications
																											has
																											not
																											been
																											established.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											einer
																											MICERA
																											Behandlung
																											in
																											anderen
																											Anwendungsgebieten
																											ist
																											nicht
																											bewiesen.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											MIRCERA
																											therapy
																											in
																											other
																											indications
																											has
																											not
																											been
																											established.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Das
																											Material
																											enthält
																											Informationen
																											über
																											die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Nplate.
																		
			
				
																						The
																											packs
																											will
																											include
																											information
																											on
																											the
																											safety
																											and
																											effectiveness
																											of
																											Nplate.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Aufgrund
																											spärlicher
																											klinischer
																											Daten
																											wurden
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											bei
																											weiblichen
																											Patienten
																											nicht
																											nachgewiesen.
																		
			
				
																						Safety
																											and
																											effectiveness
																											in
																											women
																											have
																											not
																											been
																											established
																											because
																											of
																											the
																											paucity
																											of
																											clinical
																											data.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Zur
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Rapilysin
																											bei
																											Kindern
																											liegen
																											keine
																											Erfahrungen
																											vor.
																		
			
				
																						Safety
																											and
																											effectiveness
																											of
																											Rapilysin
																											in
																											children
																											have
																											not
																											been
																											established.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Soliris
																											wurde
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											Leberfunktionsstörung
																											nicht
																											untersucht.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											Soliris
																											have
																											not
																											been
																											studied
																											in
																											patients
																											with
																											hepatic
																											impairment.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Neulasta
																											bei
																											Kindern
																											sind
																											bisher
																											noch
																											nicht
																											erwiesen.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											Neulasta
																											in
																											children
																											has
																											not
																											yet
																											been
																											established.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Zu
																											dieser
																											Dosierungsintervallempfehlung
																											stehen
																											nur
																											begrenzt
																											Daten
																											zur
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											zur
																											Verfügung.
																		
			
				
																						There
																											are
																											only
																											limited
																											data
																											on
																											the
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											this
																											dosing
																											interval
																											adjustment
																											guideline.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bei
																											den
																											folgenden
																											Gegebenheiten
																											wurden
																											die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											InductOs
																											nicht
																											gezeigt:
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											InductOs
																											have
																											not
																											been
																											established
																											in
																											the
																											following
																											conditions:
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											in
																											dieser
																											Altersgruppe
																											sind
																											noch
																											nicht
																											bekannt.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											are
																											not
																											yet
																											known
																											in
																											this
																											age
																											group.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Aloxi
																											bei
																											Kindern
																											ist
																											nicht
																											erwiesen.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											Aloxi
																											in
																											children
																											have
																											not
																											been
																											established.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Perjeta
																											wurde
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											Leberfunktionsstörung
																											nicht
																											untersucht.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											Perjeta
																											have
																											not
																											been
																											studied
																											in
																											patients
																											with
																											hepatic
																											impairment.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Pelgraz
																											bei
																											Kindern
																											ist
																											nicht
																											nachgewiesen.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											Pelgraz
																											in
																											children
																											has
																											not
																											yet
																											been
																											established.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Emicizumab
																											im
																											perioperativen
																											Zeitraum
																											wurden
																											formal
																											nicht
																											geprüft.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											emicizumab
																											have
																											not
																											been
																											formally
																											evaluated
																											in
																											the
																											surgical
																											setting.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Edoxaban
																											bei
																											stillenden
																											Frauen
																											sind
																											nicht
																											erwiesen.
																		
			
				
																						Safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											edoxaban
																											have
																											not
																											been
																											established
																											in
																											breast-feeding
																											women.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Enoxaparin-Natrium
																											bei
																											Kindern
																											und
																											Jugendlichen
																											ist
																											nicht
																											erwiesen.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											enoxaparin
																											sodium
																											in
																											paediatric
																											population
																											have
																											not
																											been
																											established.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											wurde
																											bei
																											Kindern
																											nicht
																											ausreichend
																											untersucht.
																		
			
				
																						Safety
																											and
																											efficacy
																											have
																											not
																											been
																											established
																											in
																											children.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Europäische
																											Arzneimittel-Agentur
																											hat
																											eine
																											Überprüfung
																											der
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Modafinil
																											abgeschlossen.
																		
			
				
																						The
																											European
																											Medicines
																											Agency
																											has
																											completed
																											a
																											review
																											of
																											the
																											safety
																											and
																											effectiveness
																											of
																											modafinil.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											bei
																											Kindern
																											und
																											Jugendlichen
																											wurden
																											nicht
																											untersucht.
																		
			
				
																						Paediatric
																											Population
																											Safety
																											and
																											effectiveness
																											in
																											the
																											paediatric
																											population
																											have
																											not
																											been
																											established.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Lamivudin
																											bei
																											Leberversagen
																											sind
																											nicht
																											erwiesen.
																		
			
				
																						Safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											lamivudine
																											have
																											not
																											been
																											established
																											in
																											the
																											presence
																											of
																											decompensated
																											liver
																											disease.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Zinbryta
																											sind
																											in
																											dieser
																											Altersgruppe
																											nicht
																											bekannt.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											effectiveness
																											of
																											Zinbryta
																											in
																											this
																											age
																											group
																											are
																											not
																											known.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Nichteinhaltung
																											der
																											Hinweise
																											zur
																											Präparation
																											kann
																											die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											beeinträchtigen.
																		
			
				
																						Failure
																											to
																											follow
																											the
																											product
																											preparation
																											instructions
																											may
																											compromise
																											its
																											safety
																											and
																											effectiveness.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Posaconazol
																											bei
																											Kindern
																											unter
																											18
																											Jahrensind
																											nicht
																											erwiesen.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											posaconazole
																											in
																											children
																											aged
																											below
																											18
																											years
																											have
																											not
																											been
																											established.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											von
																											Helixate
																											NexGen
																											bei
																											Kindern
																											aller
																											Altersstufen
																											sind
																											erwiesen.
																		
			
				
																						The
																											safety
																											and
																											efficacy
																											of
																											Helixate
																											NexGen
																											in
																											children
																											of
																											all
																											ages
																											have
																											been
																											established.
															 
				
		 ELRC_2682 v1