Translation of "Abgabe von arzneimitteln" in English
																						Die
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											in
																											Apotheken
																											ist
																											eine
																											der
																											Gesundheitsleistungen
																											des
																											MUFACE-Gesundheitssystems.
																		
			
				
																						The
																											dispensing
																											of
																											medicines
																											in
																											pharmacies
																											is
																											one
																											of
																											the
																											healthcare
																											benefits
																											of
																											the
																											MUFACE
																											healthcare
																											system.
															 
				
		 CCAligned v1
			
																						Die
																											Mitgliedstaaten
																											untersagen
																											die
																											direkte
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											zum
																											Zwecke
																											der
																											Verkaufsförderung.“
																		
			
				
																						Member
																											States
																											shall
																											prohibit
																											the
																											direct
																											distribution
																											of
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											by
																											the
																											industry
																											for
																											promotional
																											purposes."
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Eine
																											zweite
																											Form
																											der
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											wird
																											hier
																											als
																											"Abgabepackung"
																											bezeichnet.
																		
			
				
																						A
																											second
																											form
																											of
																											dispensing
																											medications
																											is
																											called
																											a
																											“dispensing
																											pack”
																											here.
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Ausgenommen
																											ist
																											die
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											andere
																											Verbraucher
																											als
																											Ärzte,
																											Tierärzte
																											oder
																											Krankenhäuser.
																		
			
				
																						The
																											transfer
																											of
																											medicinal
																											products
																											to
																											clinicians,
																											veterinarians
																											or
																											hospitals
																											is
																											exempted
																											from
																											this
																											rule.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Dabei
																											umfasst
																											das
																											Handeln
																											die
																											Beschaffung,
																											die
																											Lagerung
																											und
																											die
																											Abgabe
																											oder
																											Ausfuhr
																											von
																											Arzneimitteln.
																		
			
				
																						Supply
																											involves
																											the
																											procurement,
																											storage
																											and
																											sale
																											or
																											export
																											of
																											medicines.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Jedoch
																											umfasst
																											die
																											EU-Pharmagesetzgebung
																											keine
																											Vorschriften
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											Privatpersonen,
																											also
																											zum
																											Verkauf
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											durch
																											Apotheker.
																		
			
				
																						Nevertheless,
																											the
																											supply
																											of
																											medicines
																											to
																											private
																											individuals,
																											in
																											other
																											words
																											the
																											sale
																											to
																											the
																											public
																											by
																											a
																											pharmacist,
																											is
																											not
																											regulated
																											at
																											Community
																											level
																											under
																											pharmaceutical
																											legislation.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						Zu
																											diesem
																											Zeitpunkt
																											empfahl
																											der
																											Beratende
																											Ausschuss
																											für
																											Risikobewertung
																											im
																											Bereich
																											der
																											Pharmakovigilanz
																											(PRAC),
																											die
																											Abgabe
																											von
																											fenspiridhaltigen
																											Arzneimitteln
																											während
																											der
																											laufenden
																											Überprüfung
																											vorsorglich
																											auszusetzen.
																		
			
				
																						At
																											that
																											time,
																											the
																											Pharmacovigilance
																											Risk
																											Assessment
																											Committee
																											(PRAC)
																											recommended
																											that
																											supply
																											of
																											fenspiride
																											medicines
																											be
																											suspended
																											as
																											a
																											precautionary
																											measure
																											while
																											the
																											review
																											was
																											ongoing.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Pumpen,
																											die
																											zuvor
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											anderen
																											Arzneimitteln
																											verwendet
																											wurden,
																											müssen
																											dreimal
																											mit
																											einer
																											Natriumchloridinjektionslösung
																											9
																											mg/ml
																											(0,9%)
																											(frei
																											von
																											Konservierungsmitteln)
																											gespült
																											werden,
																											bevor
																											sie
																											mit
																											Prialt
																											beschickt
																											werden.
																		
			
				
																						Pumps
																											previously
																											used
																											to
																											deliver
																											other
																											medicinal
																											products
																											must
																											be
																											washed
																											out
																											three
																											times
																											with
																											sodium
																											chloride
																											9
																											mg/
																											ml
																											(0.9%)
																											solution
																											for
																											injection
																											(preservative-free)
																											before
																											being
																											filled
																											with
																											Prialt.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Die
																											Kommission
																											kann
																											auf
																											Antrag
																											einer
																											zuständigen
																											Behörde
																											eines
																											Mitgliedstaats
																											nach
																											dem
																											Verfahren
																											des
																											Artikels
																											18
																											Absatz
																											2
																											bis
																											zum
																											31.
																											Dezember
																											2004
																											eine
																											vorübergehende
																											Ausnahmeregelung
																											für
																											die
																											Verwendung
																											von
																											Fluorchlorkohlenwasserstoffen
																											für
																											hermetisch
																											verschlossene
																											in
																											den
																											menschlichen
																											Körper
																											einzubringende
																											Implantate
																											zur
																											dosierten
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											und
																											bis
																											zum
																											31.
																											Dezember
																											2008
																											für
																											bestehende
																											militärische
																											Zwecke
																											genehmigen,
																											wenn
																											erwiesen
																											ist,
																											dass
																											für
																											einen
																											besonderen
																											Verwendungszweck
																											keine
																											technisch
																											und
																											wirtschaftlich
																											einsetzbaren
																											Alternativstoffe
																											oder
																											-technologien
																											zur
																											Verfügung
																											stehen
																											oder
																											verwendet
																											werden
																											können.
																		
			
				
																						The
																											Commission
																											may,
																											following
																											a
																											request
																											by
																											a
																											competent
																											authority
																											of
																											a
																											Member
																											State
																											and
																											in
																											accordance
																											with
																											the
																											procedure
																											referred
																											to
																											in
																											Article
																											18(2),
																											authorise
																											a
																											temporary
																											exemption
																											to
																											allow
																											the
																											use
																											of
																											chlorofluorocarbons
																											until
																											31
																											December
																											2004
																											in
																											delivery
																											mechanisms
																											for
																											hermetically
																											sealed
																											devices
																											designed
																											for
																											implantation
																											in
																											the
																											human
																											body
																											for
																											delivery
																											of
																											measured
																											doses
																											of
																											medication,
																											and
																											until
																											31
																											December
																											2008,
																											in
																											existing
																											military
																											applications,
																											where
																											it
																											is
																											demonstrated
																											that,
																											for
																											a
																											particular
																											use,
																											technically
																											and
																											economically
																											feasible
																											alternative
																											substances
																											or
																											technologies
																											are
																											not
																											available
																											or
																											cannot
																											be
																											used.
															 
				
		 JRC-Acquis v3.0
			
																						Bei
																											der
																											Lieferung
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											Apotheker
																											und
																											Personen,
																											die
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigt
																											oder
																											befugt
																											sind,
																											legen
																											die
																											Mitgliedstaaten
																											dem
																											Inhaber
																											einer
																											von
																											einem
																											anderen
																											Mitgliedstaat
																											erteilten
																											Großhandelsgenehmigung
																											keine
																											strengeren
																											Verpflichtungen
																											-
																											insbesondere
																											gemeinwirtschaftliche
																											Verpflichtungen
																											-
																											auf
																											als
																											den
																											von
																											ihnen
																											selbst
																											zur
																											Ausübung
																											einer
																											entsprechenden
																											Tätigkeit
																											befugten
																											Personen.
																		
			
				
																						With
																											regard
																											to
																											the
																											supply
																											of
																											medicinal
																											products
																											to
																											pharmacists
																											and
																											persons
																											authorized
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public,
																											Member
																											States
																											shall
																											not
																											impose
																											upon
																											the
																											holder
																											of
																											a
																											distribution
																											authorization
																											which
																											has
																											been
																											granted
																											by
																											another
																											Member
																											State,
																											any
																											obligation,
																											in
																											particular
																											public
																											service
																											obligations,
																											more
																											stringent
																											than
																											those
																											they
																											impose
																											on
																											persons
																											whom
																											they
																											have
																											themselves
																											authorized
																											to
																											engage
																											in
																											equivalent
																											activities.
															 
				
		 JRC-Acquis v3.0
			
																						Bei
																											allen
																											Lieferungen
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											Personen,
																											die
																											in
																											dem
																											betreffenden
																											Mitgliedstaat
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigt
																											oder
																											befugt
																											sind,
																											muss
																											der
																											zugelassene
																											Großhändler
																											alle
																											Unterlagen
																											beifügen,
																											denen
																											sich
																											Folgendes
																											entnehmen
																											lässt:
																		
			
				
																						For
																											all
																											supplies
																											of
																											medicinal
																											products
																											to
																											a
																											person
																											authorized
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											in
																											the
																											Member
																											State
																											concerned,
																											the
																											authorized
																											wholesaler
																											must
																											enclose
																											a
																											document
																											that
																											makes
																											it
																											possible
																											to
																											ascertain:
															 
				
		 JRC-Acquis v3.0
			
																						Die
																											Mitgliedstaaten
																											treffen
																											alle
																											geeigneten
																											Maßnahmen,
																											um
																											sicherzustellen,
																											dass
																											die
																											Personen,
																											die
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											befugt
																											sind,
																											Angaben
																											machen
																											können,
																											mit
																											denen
																											sich
																											der
																											Vertriebsweg
																											jedes
																											einzelnen
																											Medikaments
																											zurückverfolgen
																											lässt.
																		
			
				
																						Member
																											States
																											shall
																											take
																											all
																											appropriate
																											measures
																											to
																											ensure
																											that
																											persons
																											authorized
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											are
																											able
																											to
																											provide
																											information
																											that
																											makes
																											it
																											possible
																											to
																											trace
																											the
																											distribution
																											path
																											of
																											every
																											medicinal
																											product.
															 
				
		 JRC-Acquis v3.0
			
																						Die
																											Entscheidungen
																											über
																											die
																											Unterbrechung
																											der
																											Herstellung
																											und
																											die
																											Aussetzung
																											der
																											Einfuhr
																											von
																											Arzneimitteln
																											mit
																											Herkunft
																											aus
																											Drittländern,
																											über
																											das
																											Verbot
																											der
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											und
																											deren
																											Zurückziehung
																											aus
																											dem
																											Verkehr
																											dürfen
																											nur
																											aus
																											in
																											den
																											Artikel
																											117
																											und
																											118
																											aufgeführten
																											Gründen
																											getroffen
																											werden.
																		
			
				
																						No
																											decision
																											concerning
																											suspension
																											of
																											manufacture
																											or
																											of
																											importation
																											of
																											medicinal
																											products
																											coming
																											from
																											third
																											countries,
																											prohibition
																											of
																											supply
																											or
																											withdrawal
																											from
																											the
																											market
																											of
																											a
																											medicinal
																											product
																											may
																											be
																											taken
																											except
																											on
																											the
																											grounds
																											set
																											out
																											in
																											Articles
																											117
																											and
																											118.
															 
				
		 JRC-Acquis v3.0
			
																						Die
																											Mitgliedstaaten
																											sollten
																											die
																											Möglichkeit
																											haben,
																											bestimmte
																											Einrichtungen
																											oder
																											Personen,
																											die
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigt
																											oder
																											befugt
																											sind,
																											von
																											der
																											Pflicht
																											zur
																											Überprüfung
																											der
																											Sicherheitsmerkmale
																											auszunehmen,
																											um
																											den
																											besonderen
																											Merkmalen
																											der
																											Lieferkette
																											in
																											ihrem
																											Hoheitsgebiet
																											Rechnung
																											zu
																											tragen
																											und
																											sicherzustellen,
																											dass
																											die
																											Auswirkungen
																											der
																											Überprüfungsmaßnahmen
																											auf
																											diese
																											Parteien
																											verhältnismäßig
																											sind.
																		
			
				
																						It
																											should
																											be
																											possible
																											for
																											the
																											Member
																											States
																											to
																											exempt
																											specific
																											institutions
																											or
																											persons
																											authorised
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											from
																											the
																											obligation
																											of
																											verification
																											of
																											the
																											safety
																											features,
																											in
																											order
																											to
																											accommodate
																											the
																											particular
																											characteristics
																											of
																											the
																											supply
																											chain
																											in
																											their
																											territory
																											and
																											ensure
																											that
																											the
																											impact
																											of
																											the
																											verification
																											measures
																											on
																											those
																											parties
																											is
																											proportionate.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Personen,
																											die
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigt
																											oder
																											befugt
																											sind,
																											sollten
																											zum
																											Zeitpunkt
																											der
																											Abgabe
																											des
																											Arzneimittels
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											das
																											individuelle
																											Erkennungsmerkmal
																											auf
																											seine
																											Echtheit
																											überprüfen
																											und
																											es
																											deaktivieren,
																											damit
																											sie
																											auf
																											die
																											aktuellsten
																											Informationen
																											zu
																											dem
																											Produkt
																											zugreifen
																											und
																											vermeiden,
																											dass
																											verfallene,
																											zurückgerufene,
																											vom
																											Markt
																											genommene
																											oder
																											als
																											gestohlen
																											gemeldete
																											Produkte
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											abgegeben
																											werden.
																		
			
				
																						Persons
																											authorised
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											should
																											verify
																											the
																											authenticity
																											and
																											decommission
																											a
																											unique
																											identifier
																											at
																											the
																											time
																											the
																											medicinal
																											product
																											is
																											supplied
																											to
																											the
																											public
																											so
																											to
																											access
																											the
																											most
																											up-to-date
																											information
																											concerning
																											the
																											product
																											and
																											avoid
																											that
																											products
																											which
																											are
																											expired,
																											recalled,
																											withdrawn
																											or
																											indicated
																											as
																											stolen
																											are
																											supplied
																											to
																											the
																											public.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Um
																											unverhältnismäßige
																											Auswirkungen
																											auf
																											das
																											Tagesgeschäft
																											von
																											Gesundheitseinrichtungen
																											zu
																											vermeiden,
																											sollten
																											die
																											Mitgliedstaaten
																											die
																											Möglichkeit
																											haben,
																											es
																											den
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigten
																											oder
																											befugten
																											Personen,
																											die
																											in
																											Gesundheitseinrichtungen
																											tätig
																											sind,
																											zu
																											erlauben,
																											die
																											Überprüfung
																											der
																											Echtheit
																											eines
																											individuellen
																											Erkennungsmerkmals
																											und
																											dessen
																											Deaktivierung
																											bereits
																											vor
																											Abgabe
																											des
																											Arzneimittels
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											vorzunehmen,
																											oder
																											diese
																											Personen
																											unter
																											bestimmten
																											Bedingungen
																											von
																											einer
																											solchen
																											Pflicht
																											auszunehmen.
																		
			
				
																						In
																											order
																											to
																											avoid
																											an
																											excessive
																											impact
																											on
																											the
																											daily
																											operations
																											of
																											healthcare
																											institutions,
																											it
																											should
																											be
																											possible
																											for
																											the
																											Member
																											States
																											to
																											allow
																											persons
																											authorised
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											operating
																											within
																											healthcare
																											institutions
																											to
																											perform
																											the
																											verification
																											of
																											the
																											authenticity
																											and
																											the
																											decommissioning
																											of
																											a
																											unique
																											identifier
																											earlier
																											than
																											the
																											time
																											the
																											medicinal
																											products
																											is
																											supplied
																											to
																											the
																											public,
																											or
																											exempt
																											them
																											from
																											such
																											an
																											obligation,
																											subject
																											to
																											certain
																											conditions.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						In
																											bestimmten
																											Mitgliedstaaten
																											ist
																											es
																											Personen,
																											die
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigt
																											oder
																											befugt
																											sind,
																											gestattet,
																											eine
																											Arzneimittelpackung
																											zu
																											öffnen
																											und
																											einen
																											Teil
																											des
																											Packungsinhalts
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											abzugeben.
																		
			
				
																						In
																											certain
																											Member
																											States,
																											the
																											persons
																											authorised
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											are
																											allowed
																											to
																											open
																											a
																											pack
																											of
																											a
																											medicinal
																											product
																											in
																											order
																											to
																											supply
																											part
																											of
																											that
																											pack
																											to
																											the
																											public.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Allerdings
																											sollten
																											Großhändler
																											und
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigte
																											oder
																											befugte
																											Personen
																											das
																											Recht
																											erhalten,
																											sich
																											an
																											der
																											Einrichtung
																											und
																											Verwaltung
																											des
																											Datenspeicher-
																											und
																											-abrufsystems
																											zu
																											beteiligen,
																											falls
																											sie
																											dies
																											wünschen,
																											da
																											sie
																											bei
																											ihrer
																											täglichen
																											Arbeit
																											vom
																											einwandfreien
																											Funktionieren
																											des
																											Systems
																											abhängig
																											sein
																											werden.
																		
			
				
																						However,
																											wholesalers
																											and
																											persons
																											authorised
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											should
																											be
																											entitled
																											to
																											participate
																											to
																											the
																											establishment
																											and
																											management
																											of
																											the
																											repositories
																											system,
																											should
																											they
																											wish
																											to,
																											as
																											their
																											daily
																											work
																											will
																											depend
																											upon
																											the
																											correct
																											functioning
																											of
																											the
																											repositories
																											system.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Das
																											Datenspeicher-
																											und
																											-abrufsystem
																											sollte
																											über
																											die
																											nötigen
																											Schnittstellen
																											verfügen,
																											die
																											Großhändlern,
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigten
																											oder
																											befugten
																											Personen
																											und
																											den
																											nationalen
																											zuständigen
																											Behörden —
																											entweder
																											direkt
																											oder
																											mittels
																											einer
																											Software —
																											den
																											Zugang
																											ermöglichen,
																											so
																											dass
																											sie
																											ihren
																											Pflichten
																											im
																											Rahmen
																											dieser
																											Verordnung
																											nachkommen
																											können.
																		
			
				
																						The
																											repositories
																											system
																											should
																											comprise
																											the
																											necessary
																											interfaces
																											providing
																											access,
																											either
																											directly
																											or
																											by
																											means
																											of
																											software,
																											to
																											wholesalers,
																											persons
																											authorised
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											and
																											national
																											competent
																											authorities
																											so
																											that
																											they
																											can
																											comply
																											with
																											their
																											obligations
																											under
																											this
																											Regulation.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Um
																											die
																											Überprüfung
																											von
																											Arzneimitteln
																											zu
																											gewährleisten,
																											ohne
																											dadurch
																											den
																											freien
																											Verkehr
																											von
																											Arzneimitteln
																											im
																											Binnenmarkt
																											zu
																											behindern,
																											sollten
																											Großhändler
																											und
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigte
																											oder
																											befugte
																											Personen
																											die
																											Möglichkeit
																											erhalten,
																											ein
																											individuelles
																											Erkennungsmerkmal
																											in
																											jedem
																											Mitgliedstaat
																											auf
																											seine
																											Echtheit
																											zu
																											überprüfen
																											und
																											zu
																											deaktivieren,
																											ungeachtet
																											dessen,
																											wo
																											innerhalb
																											der
																											Union
																											das
																											Arzneimittel,
																											das
																											das
																											individuelle
																											Erkennungsmerkmal
																											trägt,
																											ursprünglich
																											in
																											Verkehr
																											gebracht
																											werden
																											sollte.
																		
			
				
																						To
																											ensure
																											medicinal
																											product
																											verification
																											without
																											hindering
																											the
																											movement
																											of
																											medicinal
																											products
																											within
																											the
																											single
																											market,
																											it
																											should
																											be
																											possible
																											for
																											wholesalers
																											and
																											persons
																											authorised
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											to
																											verify
																											the
																											authenticity
																											of
																											and
																											decommission
																											a
																											unique
																											identifier
																											in
																											any
																											Member
																											State,
																											regardless
																											of
																											where
																											in
																											the
																											Union
																											the
																											medicinal
																											product
																											bearing
																											that
																											unique
																											identifier
																											was
																											originally
																											intended
																											to
																											be
																											placed
																											on
																											the
																											market.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Deshalb
																											sollten
																											Hersteller,
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen,
																											Großhändler
																											und
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigte
																											oder
																											befugte
																											Personen
																											bei
																											der
																											Nutzung
																											des
																											Datenspeicher-
																											und
																											-abrufsystems
																											ausschließlich
																											für
																											die
																											von
																											ihnen
																											selbst
																											erzeugten
																											Daten
																											ein
																											Eigentums-
																											und
																											Zugriffsrecht
																											haben.
																		
			
				
																						For
																											this
																											reason,
																											manufacturers,
																											marketing
																											authorisation
																											holders,
																											wholesalers
																											and
																											persons
																											authorised
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											should
																											only
																											have
																											ownership
																											of
																											and
																											access
																											to
																											the
																											data
																											they
																											generate
																											when
																											they
																											interact
																											with
																											the
																											repositories
																											system.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Damit
																											die
																											ordnungsgemäße
																											Anwendung
																											dieser
																											Verordnung
																											gewährleistet
																											wird,
																											sollten
																											die
																											nationalen
																											zuständigen
																											Behörden
																											den
																											Inhabern
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen,
																											Herstellern,
																											Großhändlern
																											und
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigten
																											oder
																											befugten
																											Personen
																											die
																											Informationen
																											zu
																											den
																											in
																											ihrem
																											Hoheitsgebiet
																											in
																											Verkehr
																											gebrachten
																											Arzneimitteln,
																											die
																											die
																											Sicherheitsmerkmale
																											tragen
																											müssen —
																											einschließlich
																											der
																											Arzneimittel,
																											für
																											die
																											der
																											Anwendungsbereich
																											des
																											individuellen
																											Erkennungsmerkmals
																											oder
																											der
																											Vorrichtung
																											gegen
																											Manipulation
																											gemäß
																											Artikel 54a
																											Absatz 5
																											der
																											Richtlinie
																											2001/83/EG
																											ausgedehnt
																											wurde —
																											auf
																											Anfrage
																											zur
																											Verfügung
																											stellen.
																		
			
				
																						In
																											order
																											to
																											ensure
																											the
																											correct
																											application
																											of
																											this
																											Regulation,
																											national
																											competent
																											authorities
																											should,
																											when
																											requested,
																											make
																											available
																											the
																											information
																											on
																											the
																											medicinal
																											products
																											placed
																											on
																											the
																											market
																											on
																											their
																											territory
																											which
																											shall
																											bear
																											the
																											safety
																											features,
																											including
																											those
																											for
																											which
																											the
																											scope
																											of
																											application
																											of
																											the
																											unique
																											identifier
																											or
																											of
																											the
																											anti-tampering
																											device
																											has
																											been
																											extended
																											in
																											accordance
																											with
																											Article
																											54a(5)
																											of
																											Directive
																											2001/83/EC,
																											to
																											the
																											marketing
																											authorisation
																											holders,
																											manufacturers,
																											wholesalers
																											and
																											persons
																											authorised
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Um
																											Störungen
																											bei
																											der
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											zu
																											vermeiden,
																											sind
																											Übergangsmaßnahmen
																											für
																											Arzneimittel
																											nötig,
																											die
																											vor
																											dem
																											Geltungsbeginn
																											dieser
																											Verordnung
																											in
																											dem
																											Mitgliedstaat
																											oder
																											den
																											Mitgliedstaaten,
																											in
																											dem
																											bzw.
																											denen
																											das
																											Arzneimittel
																											in
																											Verkehr
																											gebracht
																											wird,
																											ohne
																											die
																											Sicherheitsmerkmale
																											für
																											den
																											Verkauf
																											oder
																											Vertrieb
																											freigegeben
																											wurden.
																		
			
				
																						In
																											order
																											to
																											avoid
																											disruptions
																											in
																											the
																											supply
																											of
																											medicinal
																											products,
																											transitional
																											measures
																											for
																											medicinal
																											products
																											which
																											have
																											been
																											released
																											for
																											sale
																											or
																											distribution
																											without
																											the
																											safety
																											features
																											before
																											the
																											date
																											of
																											application
																											of
																											this
																											Regulation
																											in
																											the
																											Member
																											State
																											or
																											Member
																											States
																											where
																											the
																											product
																											is
																											placed
																											on
																											the
																											market
																											are
																											necessary.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Bei
																											der
																											Überprüfung
																											der
																											Sicherheitsmerkmale
																											überprüfen
																											die
																											Hersteller,
																											Großhändler
																											und
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigten
																											oder
																											befugten
																											Personen
																											Folgendes:
																		
			
				
																						When
																											verifying
																											the
																											safety
																											features,
																											manufacturers,
																											wholesalers
																											and
																											persons
																											authorised
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											shall
																											verify
																											the
																											following:
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Bei
																											der
																											Überprüfung
																											der
																											Echtheit
																											eines
																											individuellen
																											Erkennungsmerkmals
																											nehmen
																											die
																											Hersteller,
																											Großhändler
																											und
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigten
																											oder
																											befugten
																											Personen
																											einen
																											Abgleich
																											des
																											individuellen
																											Erkennungsmerkmals
																											mit
																											den
																											im
																											Datenspeicher-
																											und
																											-abrufsystem
																											gemäß
																											Artikel 31
																											gespeicherten
																											individuellen
																											Erkennungsmerkmalen
																											vor.
																		
			
				
																						When
																											verifying
																											the
																											authenticity
																											of
																											a
																											unique
																											identifier,
																											manufacturers,
																											wholesalers
																											and
																											persons
																											authorised
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											shall
																											check
																											the
																											unique
																											identifier
																											against
																											the
																											unique
																											identifiers
																											stored
																											in
																											the
																											repositories
																											system
																											referred
																											to
																											in
																											Article
																											31.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Hersteller,
																											Großhändler
																											und
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigte
																											oder
																											befugte
																											Personen
																											dürfen
																											den
																											Status
																											eines
																											deaktivierten
																											individuellen
																											Erkennungsmerkmals
																											nur
																											dann
																											auf
																											einen
																											aktiven
																											Status
																											zurücksetzen,
																											wenn
																											folgende
																											Bedingungen
																											erfüllt
																											sind:
																		
			
				
																						Manufacturers,
																											wholesalers
																											and
																											persons
																											authorised
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											may
																											only
																											revert
																											the
																											status
																											of
																											a
																											decommissioned
																											unique
																											identifier
																											to
																											an
																											active
																											status
																											if
																											the
																											following
																											conditions
																											are
																											fulfilled:
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigte
																											oder
																											befugte
																											Personen
																											überprüfen
																											die
																											Sicherheitsmerkmale
																											und
																											deaktivieren
																											das
																											individuelle
																											Erkennungsmerkmal
																											jedes
																											mit
																											den
																											Sicherheitsmerkmalen
																											versehenen
																											Arzneimittels,
																											das
																											sie
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											abgeben,
																											zum
																											Zeitpunkt
																											der
																											Abgabe
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit.
																		
			
				
																						Persons
																											authorised
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											shall
																											verify
																											the
																											safety
																											features
																											and
																											decommission
																											the
																											unique
																											identifier
																											of
																											any
																											medicinal
																											product
																											bearing
																											the
																											safety
																											features
																											they
																											supply
																											to
																											the
																											public
																											at
																											the
																											time
																											of
																											supplying
																											it
																											to
																											the
																											public.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Unbeschadet
																											des
																											Absatzes
																											1
																											dürfen
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigte
																											oder
																											befugte
																											Personen,
																											die
																											in
																											einer
																											Gesundheitseinrichtung
																											tätig
																											sind,
																											diese
																											Überprüfung
																											und
																											Deaktivierung
																											zu
																											jedem
																											Zeitpunkt,
																											zu
																											dem
																											sich
																											das
																											Arzneimittel
																											im
																											physischen
																											Besitz
																											der
																											Gesundheitseinrichtung
																											befindet,
																											vornehmen,
																											sofern
																											das
																											Arzneimittel
																											zwischen
																											seiner
																											Lieferung
																											an
																											die
																											Gesundheitseinrichtung
																											und
																											seiner
																											Abgabe
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											nicht
																											verkauft
																											wird.
																		
			
				
																						Notwithstanding
																											paragraph
																											1,
																											persons
																											authorised
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											operating
																											within
																											a
																											healthcare
																											institution
																											may
																											carry
																											out
																											that
																											verification
																											and
																											decommissioning
																											at
																											any
																											time
																											the
																											medicinal
																											product
																											is
																											in
																											the
																											physical
																											possession
																											of
																											the
																											healthcare
																											institution,
																											provided
																											that
																											no
																											sale
																											of
																											the
																											medicinal
																											product
																											takes
																											place
																											between
																											the
																											delivery
																											of
																											the
																											product
																											to
																											the
																											healthcare
																											institution
																											and
																											the
																											supplying
																											of
																											it
																											to
																											the
																											public.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						Um
																											die
																											Echtheit
																											des
																											individuellen
																											Erkennungsmerkmals
																											eines
																											Arzneimittels
																											zu
																											überprüfen
																											und
																											dieses
																											individuelle
																											Erkennungsmerkmal
																											zu
																											deaktivieren,
																											verbinden
																											sich
																											die
																											zur
																											Abgabe
																											von
																											Arzneimitteln
																											an
																											die
																											Öffentlichkeit
																											ermächtigten
																											oder
																											befugten
																											Personen
																											über
																											den
																											nationalen
																											oder
																											supranationalen
																											Datenspeicher
																											für
																											den
																											Mitgliedstaat,
																											für
																											den
																											ihre
																											Ermächtigung
																											oder
																											Befugnis
																											gilt,
																											mit
																											dem
																											in
																											Artikel 31
																											genannten
																											Datenspeicher-
																											und
																											-abrufsystem.
																		
			
				
																						In
																											order
																											to
																											verify
																											the
																											authenticity
																											of
																											the
																											unique
																											identifier
																											of
																											a
																											medicinal
																											product
																											and
																											decommission
																											that
																											unique
																											identifier,
																											persons
																											authorised
																											or
																											entitled
																											to
																											supply
																											medicinal
																											products
																											to
																											the
																											public
																											shall
																											connect
																											to
																											the
																											repositories
																											system
																											referred
																											to
																											in
																											Article
																											31
																											through
																											the
																											national
																											or
																											supranational
																											repository
																											serving
																											the
																											territory
																											of
																											the
																											Member
																											State
																											in
																											which
																											they
																											are
																											authorised
																											or
																											entitled.
															 
				
		 DGT v2019