Translation of "Nach markteinführung" in English
																						Eine
																											Gewichtszunahme
																											wurde
																											nach
																											Markteinführung
																											bei
																											Patienten
																											berichtet,
																											denen
																											ABILIFY
																											verschrieben
																											wurde.
																		
			
				
																						Weight
																											gain
																											has
																											been
																											reported
																											post-marketing
																											among
																											patients
																											prescribed
																											ABILIFY.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Seltene
																											Fälle
																											erhöhter
																											Leberenzymwerte
																											und
																											hepatozellulärer
																											Dysfunktion
																											sind
																											nach
																											Markteinführung
																											aufgetreten.
																		
			
				
																						Rare
																											cases
																											of
																											elevated
																											liver
																											enzymes
																											and
																											hepatocellular
																											dysfunction
																											have
																											occurred
																											in
																											post-marketing
																											experience.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Nach
																											Markteinführung
																											wurden
																											bei
																											mit
																											Pemetrexed
																											behandelten
																											Patienten
																											die
																											folgenden
																											Nebenwir-
																											kungen
																											berichtet:
																		
			
				
																						During
																											post
																											marketing
																											surveillance,
																											the
																											following
																											adverse
																											reactions
																											have
																											been
																											reported
																											in
																											patients
																											treated
																											with
																											pemetrexed:
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Über
																											bullösen
																											Ausschlag
																											wurde
																											selten
																											nach
																											Markteinführung
																											bei
																											dieser
																											Personengruppe
																											berichtet.
																		
			
				
																						Following
																											marketing,
																											bullous
																											eruption
																											has
																											been
																											reported
																											rarely
																											in
																											this
																											population.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Diese
																											wurden
																											entweder
																											in
																											klinischen
																											Studien
																											oder
																											nach
																											der
																											Markteinführung
																											beobachtet.
																		
			
				
																						These
																											have
																											been
																											identified
																											either
																											from
																											clinical
																											studies
																											or
																											post
																											marketing
																											surveillance.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						In
																											den
																											Erfahrungen
																											nach
																											Markteinführung
																											wurde
																											auch
																											über
																											Nebenwirkungen
																											am
																											Auge
																											berichtet.
																		
			
				
																						In
																											the
																											postmarketing
																											experience,
																											visual
																											adverse
																											reactions
																											have
																											also
																											been
																											reported,
																											most
																											of
																											which
																											refer
																											to
																											transient
																											visual
																											blurring
																											or
																											other
																											changes
																											of
																											visual
																											acuity.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Fälle
																											von
																											Angioödemen
																											wurden
																											auch
																											nach
																											Markteinführung
																											berichtet
																											(Häufigkeit
																											nicht
																											bekannt).
																		
			
				
																						Cases
																											of
																											angioedema
																											have
																											also
																											been
																											reported
																											in
																											post-marketing
																											experience
																											(frequency
																											unknown).
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Neben
																											diesen
																											Effekten
																											wurden
																											weitere
																											Nebenwirkungen
																											nach
																											Markteinführung
																											wie
																											folgt
																											berichtet:
																		
			
				
																						Next
																											to
																											these
																											effects,
																											there
																											are
																											further
																											adverse
																											reactions
																											reported
																											after
																											the
																											introduction
																											of
																											the
																											product
																											to
																											the
																											market
																											as
																											follows:
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Über
																											folgende
																											Nebenwirkungen
																											wurde
																											nach
																											Markteinführung
																											berichtet:
																		
			
				
																						The
																											following
																											adverse
																											events
																											have
																											been
																											reported
																											in
																											post-marketing
																											experience:
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Nach
																											Markteinführung
																											und
																											im
																											Rahmen
																											klinischer
																											Studien
																											wurden
																											akute
																											Überdosierungen
																											mit
																											Montelukast
																											berichtet.
																		
			
				
																						There
																											have
																											been
																											reports
																											of
																											acute
																											overdose
																											in
																											post-marketing
																											experience
																											and
																											clinical
																											studies
																											with
																											montelukast.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Sehr
																											seltene
																											Nebenwirkungen
																											stammen
																											aus
																											Spontanberichten
																											nach
																											Markteinführung.
																		
			
				
																						Very
																											rare
																											events
																											were
																											derived
																											from
																											post-
																											marketing
																											spontaneous
																											data.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Fälle
																											von
																											Kieferknochennekrosen
																											wurden
																											nach
																											der
																											Markteinführung
																											in
																											Zusammenhang
																											mit
																											Ibandronsäure
																											berichtet.
																		
			
				
																						Cases
																											of
																											ONJ
																											have
																											been
																											reported
																											in
																											the
																											post-marketing
																											setting
																											for
																											ibandronic
																											acid.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Nach
																											Markteinführung
																											wurde
																											über
																											Nebenwirkungen
																											wie
																											febrile
																											Neutropenie
																											und
																											Panzytopenie
																											mit
																											Thalidomid
																											berichtet.
																		
			
				
																						Adverse
																											reactions
																											from
																											post-marketing
																											experience
																											such
																											as
																											febrile
																											neutropenia
																											and
																											pancytopenia
																											were
																											reported
																											with
																											thalidomide.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Überempfindlichkeitsreaktionen
																											wurden
																											auch
																											nach
																											Markteinführung
																											berichtet.
																		
			
				
																						Hypersensitivity
																											reactions
																											have
																											also
																											been
																											reported
																											in
																											post-marketing
																											experience.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Die
																											Häufigkeiten
																											basieren
																											auf
																											Studien
																											und
																											Erfahrungen
																											nach
																											Markteinführung
																											bei
																											Gichtpatienten.
																		
			
				
																						The
																											frequencies
																											are
																											based
																											on
																											studies
																											and
																											post-marketing
																											experience
																											in
																											gout
																											patients.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Nach
																											der
																											Markteinführung
																											wurden
																											bei
																											mit
																											Pioglitazon
																											behandelten
																											Patienten
																											Überempfindlichkeitsreaktionen
																											berichtet.
																		
			
				
																						1
																											Postmarketing
																											reports
																											of
																											hypersensitivity
																											reactions
																											in
																											patients
																											treated
																											with
																											pioglitazone
																											have
																											been
																											reported.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Nach
																											der
																											Markteinführung
																											gab
																											es
																											sehr
																											seltene
																											Berichte
																											über
																											Panzytopenie.
																		
			
				
																						Very
																											rare
																											reports
																											of
																											pancytopenia
																											have
																											occurred
																											in
																											the
																											post
																											marketing
																											setting.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Nach
																											Markteinführung
																											gab
																											es
																											Berichte
																											über
																											das
																											Auftreten
																											von
																											metabolischer
																											Azidose.
																		
			
				
																						There
																											have
																											been
																											post-marketing
																											reports
																											of
																											metabolic
																											acidosis.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Nach
																											der
																											Markteinführung
																											sind
																											auch
																											Fälle
																											von
																											Schlaganfall
																											berichtet
																											worden.
																		
			
				
																						In
																											post-marketing
																											experience
																											there
																											have
																											also
																											been
																											reports
																											of
																											cerebrovascular
																											accident
																											(CVA).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Nebenwirkung
																											wurde
																											im
																											Rahmen
																											der
																											Überwachung
																											nach
																											Markteinführung
																											bei
																											Dapagliflozin
																											identifiziert.
																		
			
				
																						Adverse
																											reaction
																											was
																											identified
																											through
																											post-marketing
																											surveillance
																											with
																											the
																											use
																											of
																											dapagliflozin.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Nach
																											der
																											Markteinführung
																											wurden
																											Fälle
																											von
																											Rhabdomyolyse
																											beschrieben
																											(siehe
																											Abschnitt
																											4.8).
																		
			
				
																						Cases
																											of
																											rhabdomyolysis
																											have
																											been
																											reported
																											during
																											post-marketing
																											use
																											of
																											telbivudine
																											(see
																											section
																											4.8).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Über
																											Fälle
																											von
																											Osteonekrosen
																											im
																											Kieferbereich
																											wurde
																											nach
																											der
																											Markteinführung
																											von
																											Zoledronsäure
																											berichtet.
																		
			
				
																						Cases
																											of
																											ONJ
																											have
																											been
																											reported
																											in
																											the
																											postmarketing
																											setting
																											for
																											zoledronic
																											acid.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Nach
																											der
																											Markteinführung
																											wurden
																											verlängerte
																											Erektionen
																											und
																											Priapismus
																											unter
																											SildenafilBehandlung
																											berichtet.
																		
			
				
																						Prolonged
																											erections
																											and
																											priapism
																											have
																											been
																											reported
																											with
																											sildenafil
																											in
																											post-marketing
																											experience.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Berechnungsgrundlage
																											der
																											Häufigkeit
																											dieser
																											unerwünschten
																											Ereignisse
																											sind
																											nur
																											Daten
																											nach
																											Markteinführung.
																		
			
				
																						Calculation
																											of
																											Frequency
																											for
																											these
																											ADR's
																											have
																											been
																											taken
																											from
																											postmarketing
																											data
																											only.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Fußnote
																											-
																											Fälle
																											von
																											Aggression
																											wurden
																											nach
																											der
																											Markteinführung
																											beobachtet
																											Packungsbeilage:
																		
			
				
																						Footnote
																											-
																											cases
																											of
																											aggression
																											were
																											observed
																											in
																											post
																											marketing
																											experience
																											Package
																											Leaflet:
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Bislang
																											liegen
																											nur
																											begrenzte
																											Erfahrungen
																											mit
																											Optaflu
																											nach
																											der
																											Markteinführung
																											vor.
																		
			
				
																						So
																											far
																											there
																											is
																											limited
																											post-marketing
																											experience
																											with
																											Optaflu.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											sehr
																											seltenen
																											Fällen
																											wurde
																											nach
																											Markteinführung
																											über
																											Muskelzittern
																											berichtet.
																		
			
				
																						Muscle
																											tremors
																											have
																											been
																											reported
																											in
																											very
																											rare
																											cases
																											based
																											on
																											post
																											marketing
																											safety
																											experience.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Während
																											der
																											Überwachung
																											nach
																											der
																											Markteinführung
																											wurden
																											keine
																											unerwarteten
																											Sicherheitssignale
																											beobachtet.
																		
			
				
																						No
																											unexpected
																											signals
																											have
																											been
																											identified
																											from
																											post-marketing
																											surveillance.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Ähnliche
																											Ereignisse
																											wurden
																											bei
																											Meldungen
																											nach
																											der
																											Markteinführung
																											beobachtet.
																		
			
				
																						Similar
																											events
																											were
																											observed
																											in
																											post-marketing
																											reports.
															 
				
		 ELRC_2682 v1