Übersetzung für "Study termination" in Deutsch
																						A
																											protocol-defined
																											interim
																											analysis
																											(based
																											on
																											249
																											TTP
																											events)
																											triggered
																											early
																											study
																											termination
																											for
																											efficacy.
																		
			
				
																						Eine
																											im
																											Prüfplan
																											festgelegte
																											Zwischenanalyse
																											(basierend
																											auf
																											249
																											TTP-
																											Ereignissen)
																											führte
																											aufgrund
																											der
																											Wirksamkeit
																											zur
																											vorgezogenen
																											Beendigung
																											der
																											Studie.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Incremental
																											recovery
																											30
																											minutes
																											after
																											infusion
																											was
																											determined
																											for
																											all
																											subjects
																											in
																											the
																											combined
																											phase
																											1/3
																											study
																											at
																											exposure
																											day
																											1,
																											at
																											their
																											week
																											5,
																											13,
																											and
																											26
																											visits,
																											and
																											at
																											the
																											time
																											of
																											study
																											completion
																											or
																											termination,
																											if
																											it
																											did
																											not
																											coincide
																											with
																											the
																											week
																											26
																											visit.
																		
			
				
																						Die
																											inkrementelle
																											Recovery
																											30
																											Minuten
																											nach
																											Infusion
																											wurde
																											für
																											alle
																											Teilnehmer
																											in
																											der
																											kombinierten
																											Phase-I/III-Studie
																											am
																											Expositionstag
																											1,
																											an
																											ihren
																											Terminen
																											in
																											Woche
																											5,
																											13
																											und
																											26
																											sowie
																											bei
																											Studienbeendigung
																											oder
																											-abbruch,
																											wenn
																											abweichend
																											vom
																											Termin
																											in
																											Woche
																											26,
																											ermittelt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Incremental
																											recovery
																											30
																											minutes
																											after
																											infusion
																											was
																											determined
																											for
																											all
																											subjects
																											in
																											the
																											combined
																											phase
																											2/3
																											study
																											at
																											the
																											initial
																											pharmacokinetic
																											evaluation
																											(exposure
																											day
																											1),
																											at
																											week
																											5,
																											13,
																											and
																											26
																											visits,
																											and
																											at
																											the
																											time
																											of
																											study
																											completion
																											or
																											termination,
																											if
																											it
																											did
																											not
																											coincide
																											with
																											the
																											week
																											26
																											visit.
																		
			
				
																						Die
																											inkrementelle
																											Recovery
																											30
																											Minuten
																											nach
																											Infusion
																											wurde
																											für
																											alle
																											Teilnehmer
																											in
																											der
																											kombinierten
																											Phase-II/III-Studie
																											bei
																											der
																											ersten
																											pharmakokinetischen
																											Untersuchung
																											(Expositionstag
																											1),
																											an
																											ihren
																											Terminen
																											in
																											Woche
																											5,
																											13
																											und
																											26
																											sowie
																											bei
																											Studienbeendigung
																											oder
																											-abbruch,
																											wenn
																											abweichend
																											vom
																											Termin
																											in
																											Woche
																											26,
																											ermittelt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						At
																											study
																											termination,
																											all
																											animals
																											should
																											be
																											weighed
																											shortly
																											before
																											sacrifice
																											to
																											allow
																											for
																											an
																											unbiased
																											calculated
																											of
																											organ
																											to
																											body
																											weight
																											ratios.
																		
			
				
																						Am
																											Ende
																											der
																											Studie
																											sollten
																											alle
																											Tiere
																											kurz
																											vor
																											der
																											Tötung
																											gewogen
																											werden,
																											um
																											eine
																											objektive
																											Berechnung
																											der
																											Organ-Körpergewicht-Verhältnisse
																											zu
																											ermöglichen.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						For
																											chemicals
																											where
																											previous
																											repeated
																											dose
																											28-day
																											and/or
																											90-day
																											toxicity
																											tests
																											indicated
																											the
																											potential
																											to
																											cause
																											neurotoxic
																											effects,
																											sensory
																											reactivity
																											to
																											stimuli
																											of
																											different
																											types
																											(24)
																											(e.g.
																											auditory,
																											visual
																											and
																											proprioceptive
																											stimuli)
																											(25),
																											(26),
																											(27),
																											assessment
																											of
																											grip
																											strength
																											(28)
																											and
																											motor
																											activity
																											assessment
																											(29)
																											may
																											optionally
																											be
																											conducted
																											before
																											commencement
																											of
																											the
																											study
																											and
																											at
																											3
																											month
																											periods
																											after
																											study
																											initiation
																											up
																											to
																											and
																											including
																											12
																											months,
																											as
																											well
																											as
																											at
																											study
																											termination
																											(if
																											longer
																											than
																											12
																											months).
																		
			
				
																						Bei
																											Chemikalien,
																											für
																											die
																											vorangegangene
																											Toxizitätsprüfungen
																											mit
																											wiederholter
																											Gabe
																											über
																											28
																											und/oder
																											90
																											Tage
																											auf
																											potenzielle
																											neurotoxische
																											Wirkungen
																											hindeuten,
																											können
																											vor
																											Studienbeginn,
																											in
																											Abständen
																											von
																											drei
																											Monaten
																											nach
																											Beginn
																											einer
																											Studie
																											von
																											bis
																											zu
																											12
																											Monaten
																											einschließlich
																											sowie
																											bei
																											Beendigung
																											der
																											Studie
																											(falls
																											länger
																											als
																											12
																											Monate)
																											fakultativ
																											die
																											sensorische
																											Reaktivität
																											auf
																											Reize
																											verschiedener
																											Art
																											(24)
																											(z.
																											B.
																											akustische,
																											visuelle
																											und
																											propriozeptive
																											Reize)
																											(25),
																											(26),
																											(27),
																											die
																											Greifkraft
																											(28)
																											und
																											die
																											motorische
																											Aktivität
																											(29)
																											bewertet
																											werden.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						In
																											studies
																											involving
																											rodents,
																											haematological
																											examinations
																											should
																											be
																											carried
																											out
																											in
																											at
																											least
																											10
																											male
																											and
																											10
																											female
																											animals
																											per
																											group,
																											at
																											3,
																											6,
																											and
																											12
																											months,
																											as
																											well
																											as
																											at
																											study
																											termination
																											(if
																											longer
																											than
																											12
																											months),
																											using
																											the
																											same
																											animals
																											throughout.
																		
			
				
																						Bei
																											Prüfungen
																											an
																											Nagetieren
																											sind
																											die
																											hämatologischen
																											Untersuchungen
																											bei
																											mindestens
																											zehn
																											männlichen
																											und
																											zehn
																											weiblichen
																											Tieren
																											je
																											Gruppe
																											nach
																											3,
																											6
																											und
																											12
																											Monaten
																											sowie
																											bei
																											Beendigung
																											der
																											Studie
																											(falls
																											sie
																											länger
																											als
																											12
																											Monate
																											dauert)
																											durchzuführen,
																											wobei
																											immer
																											dieselben
																											Tiere
																											zu
																											verwenden
																											sind.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						If
																											considered
																											appropriate,
																											blood
																											sampling
																											for
																											haematological
																											and
																											clinical
																											chemistry
																											determinations
																											and
																											urinalysis
																											may
																											be
																											conducted
																											as
																											part
																											of
																											an
																											interim
																											kill
																											(paragraph
																											20)
																											and
																											at
																											study
																											termination
																											on
																											a
																											minimum
																											of
																											10
																											animals
																											per
																											sex
																											per
																											group.
																		
			
				
																						Falls
																											sie
																											für
																											angezeigt
																											gehalten
																											werden,
																											können
																											die
																											Blutproben
																											für
																											hämatologische
																											und
																											klinisch-chemische
																											Untersuchungen
																											und
																											Urinuntersuchungen
																											im
																											Rahmen
																											einer
																											Tötung
																											im
																											Verlauf
																											der
																											Studie
																											(siehe
																											Nummer
																											20)
																											oder
																											bei
																											Beendigung
																											der
																											Studie
																											bei
																											mindestens
																											je
																											zehn
																											Tieren
																											beider
																											Geschlechter
																											je
																											Gruppe
																											genommen
																											werden.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						For
																											chemicals
																											where
																											previous
																											repeated
																											dose
																											28-day
																											and/or
																											90-day
																											toxicity
																											tests
																											indicated
																											the
																											potential
																											to
																											cause
																											neurotoxic
																											effects,
																											sensory
																											reactivity
																											to
																											stimuli
																											of
																											different
																											types
																											(32)
																											(e.g.
																											auditory,
																											visual
																											and
																											proprioceptive
																											stimuli)
																											(33)
																											(34)
																											(35),
																											assessment
																											of
																											grip
																											strength
																											(36)
																											and
																											motor
																											activity
																											assessment
																											(37)
																											may
																											optionally
																											be
																											conducted
																											before
																											commencement
																											of
																											the
																											study
																											and
																											at
																											3
																											month
																											periods
																											after
																											study
																											initiation
																											up
																											to
																											and
																											including
																											12
																											months,
																											as
																											well
																											as
																											at
																											study
																											termination
																											(if
																											longer
																											than
																											12
																											months).
																		
			
				
																						Bei
																											Chemikalien,
																											für
																											die
																											vorangegangene
																											Toxizitätsprüfungen
																											mit
																											wiederholter
																											Gabe
																											über
																											28
																											und/oder
																											90
																											Tage
																											auf
																											potenzielle
																											neurotoxische
																											Wirkungen
																											hindeuten,
																											können
																											vor
																											Studienbeginn,
																											in
																											Abständen
																											von
																											drei
																											Monaten
																											nach
																											Beginn
																											einer
																											Studie
																											von
																											bis
																											zu
																											12
																											Monaten
																											einschließlich
																											sowie
																											bei
																											Beendigung
																											der
																											Studie
																											(falls
																											länger
																											als
																											12
																											Monate)
																											fakultativ
																											die
																											sensorische
																											Reaktivität
																											auf
																											Reize
																											verschiedener
																											Art
																											(32)
																											(z.
																											B.
																											akustische,
																											visuelle
																											und
																											propriozeptive
																											Reize)
																											(33),
																											(34),
																											(35),
																											die
																											Greifkraft
																											(36)
																											und
																											die
																											motorische
																											Aktivität
																											(37)
																											bewertet
																											werden.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						In
																											studies
																											involving
																											rodents,
																											haematological
																											examinations
																											should
																											be
																											carried
																											out
																											on
																											all
																											study
																											animals
																											(10
																											male
																											and
																											10
																											female
																											animals
																											per
																											group)
																											at
																											3,
																											6,
																											and
																											12
																											months,
																											as
																											well
																											as
																											at
																											study
																											termination
																											(if
																											longer
																											than
																											12
																											months).
																		
			
				
																						Bei
																											Prüfungen
																											an
																											Nagetieren
																											sind
																											die
																											hämatologischen
																											Untersuchungen
																											an
																											allen
																											Versuchstieren
																											(10
																											männliche
																											und
																											10
																											weibliche
																											Tiere
																											je
																											Gruppe)
																											nach
																											3,
																											6
																											und
																											12
																											Monaten
																											sowie
																											bei
																											Beendigung
																											der
																											Studie
																											(falls
																											sie
																											länger
																											als
																											12
																											Monate
																											dauert)
																											durchzuführen.
															 
				
		 DGT v2019