Translation of "Clinical concern" in German
																						This
																											observation
																											is
																											attributed
																											to
																											presence
																											of
																											product
																											and
																											is
																											not
																											of
																											clinical
																											concern.
																		
			
				
																						Dies
																											ist
																											durch
																											das
																											Vorhandensein
																											des
																											Tierarzneimittels
																											bedingt
																											und
																											ohne
																											klinische
																											Bedeutung.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						No
																											abnormal
																											findings
																											or
																											adverse
																											reactions
																											of
																											clinical
																											concern
																											were
																											noted
																											upon
																											administration
																											of
																											two
																											drops
																											2mg/ml
																											solution
																											four
																											times
																											a
																											day
																											for
																											the
																											period
																											of
																											up
																											to
																											28
																											days.
																		
			
				
																						Bei
																											einer
																											4-mal
																											täglichen
																											Anwendung
																											von
																											2
																											Tropfen
																											einer
																											2
																											mg/ml
																											Lösung
																											über
																											einen
																											Zeitraum
																											von
																											28
																											Tagen
																											hinweg,
																											wurden
																											keine
																											ungewöhnlichen
																											oder
																											klinisch
																											bedeutsamen
																											unerwünschten
																											Reaktionen
																											berichtet.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						This
																											effect
																											is
																											likely
																											to
																											be
																											of
																											clinical
																											concern
																											only
																											when
																											prasugrel
																											is
																											co-administered
																											with
																											medicinal
																											products
																											for
																											which
																											CYP2B6
																											is
																											the
																											only
																											metabolic
																											pathway
																											and
																											have
																											a
																											narrow
																											therapeutic
																											window
																											(e.g.
																											cyclophosphamide,
																											efavirenz).
																		
			
				
																						Dieser
																											Effekt
																											ist
																											aber
																											wahrscheinlich
																											nur
																											von
																											klinischer
																											Bedeutung,
																											wenn
																											Prasugrel
																											zusammen
																											mit
																											Arzneimitteln
																											eingenommen
																											wird,
																											die
																											ausschließlich
																											über
																											einen
																											CYP2B6
																											Metabolismus
																											eliminiert
																											werden
																											und
																											eine
																											geringe
																											therapeutische
																											Breite
																											aufweisen
																											(z.
																											B.
																											Cyclophosphamid,
																											Efavirenz).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											inspection
																											in
																											the
																											context
																											of
																											clinical
																											trials
																											may
																											concern
																											good
																											manufacturing
																											practices
																											as
																											regards
																											the
																											manufacturing
																											of
																											the
																											investigational
																											medicinal
																											products
																											or
																											good
																											clinical
																											practice
																											as
																											regards
																											the
																											conduct
																											of
																											clinical
																											trials.
																		
			
				
																						Die
																											Inspektion
																											im
																											Rahmen
																											klinischer
																											Prüfungen
																											kann
																											die
																											gute
																											Herstellungspraxis
																											betreffen,
																											was
																											die
																											Herstellung
																											von
																											Prüfpräparaten
																											anbelangt,
																											oder
																											die
																											gute
																											klinische
																											Praxis,
																											was
																											die
																											Durchführung
																											klinischer
																											Prüfungen
																											anbelangt.
															 
				
		 DGT v2019
			
																						In
																											instance
																											of
																											an
																											on-going
																											prescription
																											medicine
																											or
																											any
																											kind
																											of
																											kind
																											of
																											pre-existing
																											clinical
																											concern,
																											one
																											should
																											go
																											with
																											talking
																											with
																											a
																											wellness
																											professional
																											before
																											beginning
																											its
																											day-to-day
																											use.
																		
			
				
																						Im
																											Fall
																											von
																											einer
																											laufenden
																											verschreibungspflichtige
																											Arzneimittel
																											oder
																											irgendeine
																											Art
																											von
																											Art
																											von
																											bereits
																											bestehenden
																											klinischen
																											Sorge,
																											eines
																											mit
																											im
																											Gespräch
																											mit
																											einem
																											Wellness-Profi
																											seinen
																											Tag
																											zu
																											Tag
																											gehen
																											sollte
																											Gebrauch
																											vor
																											Beginn.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											case
																											of
																											an
																											on-going
																											prescription
																											medication
																											or
																											any
																											kind
																											of
																											form
																											of
																											pre-existing
																											clinical
																											concern,
																											one
																											should
																											choose
																											speaking
																											to
																											a
																											health
																											and
																											wellness
																											professional
																											prior
																											to
																											beginning
																											its
																											everyday
																											usage.
																		
			
				
																						Im
																											Fall
																											von
																											einer
																											laufenden
																											verschreibungspflichtige
																											Arzneimittel
																											oder
																											jede
																											Art
																											von
																											Form
																											eines
																											vorbestehenden
																											klinisches
																											Problem,
																											sollte
																											man
																											zu
																											einem
																											Gesundheits-Experte
																											Pick
																											im
																											Gespräch
																											vor
																											dem
																											täglichen
																											Gebrauch
																											zu
																											starten.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											instance
																											of
																											an
																											on-going
																											prescription
																											drug
																											or
																											any
																											type
																											of
																											type
																											of
																											pre-existing
																											clinical
																											concern,
																											one
																											should
																											go
																											with
																											speaking
																											to
																											a
																											wellness
																											professional
																											prior
																											to
																											beginning
																											its
																											everyday
																											use.
																		
			
				
																						Im
																											Fall
																											von
																											einer
																											laufenden
																											verschreibungspflichtige
																											Arzneimittel
																											oder
																											jede
																											Art
																											von
																											Art
																											von
																											bereits
																											bestehenden
																											klinischen
																											Sorge,
																											ein
																											mit
																											dem
																											Sprechen
																											zu
																											einem
																											Wellness-Profi
																											vor
																											dem
																											Beginn
																											seiner
																											täglichen
																											Gebrauch
																											gehen
																											sollte.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						During
																											these
																											clinical
																											tests
																											new
																											questions
																											usually
																											appear,
																											with
																											which
																											basic
																											researchers
																											and
																											clinical
																											researchers
																											concern
																											themselves
																											immediately.Â
																		
			
				
																						Bei
																											den
																											klinischen
																											Prüfungen
																											kommen
																											in
																											der
																											Regel
																											neue
																											Fragen
																											auf,
																											um
																											die
																											sich
																											dann
																											die
																											Grundlagenforscher
																											und
																											die
																											klinischen
																											Forscher
																											sofort
																											wieder
																											kümmern.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						2
																											No
																											clinical
																											data
																											exist
																											concerning
																											the
																											use
																											of
																											Circadin
																											in
																											individuals
																											with
																											autoimmune
																											diseases.
																		
			
				
																						Zur
																											Anwendung
																											von
																											Circadin
																											bei
																											Personen
																											mit
																											Autoimmunerkrankungen
																											liegen
																											keine
																											klinischen
																											Daten
																											vor.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						There
																											are
																											no
																											clinical
																											data
																											concerning
																											the
																											effect
																											of
																											mometasone
																											furoate
																											on
																											fertility.
																		
			
				
																						Es
																											liegen
																											keine
																											klinischen
																											Daten
																											zur
																											Auswirkung
																											von
																											Mometasonfuroat
																											auf
																											die
																											Fertilität
																											vor.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Clinical
																											Research
																											Units
																											focus
																											on
																											clinical
																											research
																											concerning
																											diseases
																											or
																											patient-related
																											issues.
																		
			
				
																						Klinische
																											Forschergruppen
																											sind
																											dabei
																											auf
																											die
																											krankheits-
																											oder
																											patientenorientierte
																											klinische
																											Forschung
																											ausgerichtet.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Clinical
																											concerns
																											are
																											raised
																											and
																											health
																											authorities
																											are
																											informed.
																		
			
				
																						Klinische
																											Bedenken
																											werden
																											formuliert
																											und
																											Gesundheitsbehörden
																											werden
																											informiert.
															 
				
		 CCAligned v1
			
																						I
																											felt
																											very
																											clinically
																											depressed
																											concerning
																											my
																											hair
																											loss
																											till
																											using
																											this
																											product.
																		
			
				
																						Ich
																											fühlte
																											mich
																											sehr
																											klinisch
																											depressiv
																											über
																											meinen
																											Haarausfall
																											bis
																											dieses
																											Produkt
																											verwenden.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						It
																											was
																											considered
																											that
																											a
																											decision
																											will
																											be
																											taken
																											according
																											to
																											the
																											responses
																											given
																											on
																											quality
																											and
																											clinical
																											concerns.
																		
			
				
																						Es
																											wurde
																											erwogen,
																											eine
																											Entscheidung
																											gemäß
																											den
																											Antworten
																											zu
																											Qualität
																											und
																											klinischen
																											Aspekten
																											zu
																											fällen.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						No
																											clinical
																											data
																											exist
																											concerning
																											the
																											use
																											of
																											melatonin
																											in
																											individuals
																											with
																											autoimmune
																											diseases.
																		
			
				
																						Es
																											liegen
																											keine
																											klinischen
																											Daten
																											über
																											die
																											Anwendung
																											von
																											Melatonin
																											bei
																											Personen
																											mit
																											Autoimmunerkrankungen
																											vor.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						As
																											of
																											yet
																											data
																											from
																											non-clinical
																											studies
																											concerning
																											reproduction
																											and
																											development
																											are
																											not
																											available.
																		
			
				
																						Zum
																											gegenwärtigen
																											Zeitpunkt
																											sind
																											noch
																											keine
																											Daten
																											aus
																											nicht-klinischen
																											Studien
																											zur
																											Reproduktion
																											und
																											Entwicklung
																											verfügbar.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						I
																											really
																											felt
																											very
																											clinically
																											depressed
																											concerning
																											my
																											hair
																											loss
																											up
																											until
																											utilizing
																											this
																											solution.
																		
			
				
																						Ich
																											fühlte
																											mich
																											wirklich
																											sehr
																											klinisch
																											depressiv
																											über
																											meinen
																											Haarausfall,
																											bis
																											diese
																											Lösung
																											nutzen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											drug
																											store
																											manufacturer
																											Smith
																											Glaxo
																											Kline
																											settle
																											a
																											review
																											of
																											every
																											clinical
																											test
																											concerning
																											Garcinia
																											Cambogia.
																		
			
				
																						Die
																											Apotheke
																											Hersteller
																											Smith
																											Kline
																											Glaxo
																											eine
																											Überprüfung
																											jeder
																											klinischen
																											Prüfung
																											siedeln
																											über
																											Garcinia
																											Cambogia
																											.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						I
																											felt
																											very
																											clinically
																											depressed
																											concerning
																											my
																											loss
																											of
																											hair
																											up
																											until
																											using
																											this
																											solution.
																		
			
				
																						Ich
																											fühlte
																											mich
																											sehr
																											klinisch
																											depressiv
																											über
																											meinen
																											Verlust
																											der
																											Haare,
																											bis
																											diese
																											Lösung.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						I
																											felt
																											really
																											clinically
																											depressed
																											concerning
																											my
																											loss
																											of
																											hair
																											till
																											utilizing
																											this
																											solution.
																		
			
				
																						Ich
																											fühlte
																											mich
																											wirklich
																											klinisch
																											depressiv
																											über
																											meinen
																											Verlust
																											der
																											Haare
																											bis
																											diese
																											Lösung
																											nutzen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											pharmacy
																											supplier
																											Smith
																											Glaxo
																											Kline
																											settle
																											a
																											review
																											of
																											every
																											clinical
																											examination
																											concerning
																											Garcinia
																											Cambogia.
																		
			
				
																						Die
																											Apotheke
																											Anbieter
																											Smith
																											Kline
																											Glaxo
																											eine
																											Überprüfung
																											jeder
																											klinischen
																											Prüfung
																											siedeln
																											über
																											Garcinia
																											Cambogia
																											.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						In
																											individual
																											patients,
																											in
																											the
																											event
																											of
																											tolerance
																											concerns,
																											clinical
																											trials
																											have
																											indicated
																											that
																											dose
																											reduction
																											to
																											a
																											minimum
																											of
																											200
																											mg
																											could
																											be
																											considered.
																		
			
				
																						Klinische
																											Studien
																											haben
																											gezeigt,
																											dass
																											bei
																											einzelnen
																											Patienten
																											eine
																											Dosisverringerung
																											auf
																											ein
																											Minimum
																											von
																											200
																											mg
																											in
																											Betracht
																											gezogen
																											werden
																											kann,
																											wenn
																											Bedenken
																											zur
																											Verträglichkeit
																											bestehen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Furthermore,
																											since
																											ciclosporin
																											from
																											a
																											non-clinical
																											point
																											of
																											view
																											is
																											a
																											well-known
																											compound,
																											the
																											CHMP
																											requested
																											the
																											MAH
																											to
																											delete
																											the
																											paragraph
																											concerning
																											clinical
																											safety
																											data
																											on
																											development
																											of
																											malignancy.
																		
			
				
																						Darüber
																											hinaus
																											ersuchte
																											der
																											CHMP
																											den
																											Inhaber
																											der
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen,
																											den
																											Abschnitt
																											über
																											klinische
																											Daten
																											zur
																											Sicherheit
																											in
																											Bezug
																											auf
																											die
																											Entwicklung
																											von
																											Malignität
																											zu
																											streichen,
																											da
																											Ciclosporin
																											aus
																											nicht
																											klinischer
																											Sicht
																											ein
																											bekanntes
																											Präparat
																											ist.
															 
				
		 ELRC_2682 v1