Translation of "Visceral metastases" in German
																						Approximately
																											56%
																											patients
																											had
																											visceral
																											metastases.
																		
			
				
																						Etwa
																											56
																											%
																											der
																											Patientinnen
																											hatten
																											viszerale
																											Metastasen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Patients
																											with
																											visceral
																											metastases
																											were
																											excluded.
																		
			
				
																						Patienten
																											mit
																											viszeralen
																											Metastasen
																											waren
																											ausgeschlossen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Eightyfive
																											percent
																											of
																											patients
																											had
																											visceral
																											metastases,
																											including
																											21%
																											with
																											liver
																											metastases.
																		
			
				
																						Bei
																											85
																											%
																											der
																											Patienten
																											lagen
																											viszerale
																											Metastasen
																											vor,
																											einschließlich
																											21
																											%
																											mit
																											Lebermetastasen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Eighty-seven
																											percent
																											of
																											patients
																											had
																											visceral
																											metastases,
																											including
																											34%
																											with
																											liver
																											metastases.
																		
			
				
																						Bei
																											87
																											%
																											der
																											Patienten
																											lagen
																											viszerale
																											Metastasen
																											vor,
																											einschließlich
																											34
																											%
																											mit
																											Lebermetastasen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											majority
																											of
																											patients
																											(83%)
																											had
																											visceral
																											metastases
																											at
																											baseline.
																		
			
				
																						Die
																											Mehrheit
																											der
																											Patienten
																											(83
																											%)
																											wiesen
																											zu
																											Studienbeginn
																											viszerale
																											Metastasen
																											auf.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						Xofigo
																											(radium
																											Ra223
																											dichloride,
																											also
																											radium-223
																											herein)
																											is
																											a
																											centrally
																											authorised
																											product
																											indicated
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											adults
																											with
																											castration-resistant
																											prostate
																											cancer,
																											symptomatic
																											bone
																											metastases
																											and
																											no
																											known
																											visceral
																											metastases.
																		
			
				
																						Xofigo
																											(Radium-223-Dichlorid,
																											hier
																											ebenfalls
																											Radium-223)
																											ist
																											ein
																											zentral
																											zugelassenes
																											Produkt
																											für
																											die
																											Behandlung
																											von
																											Erwachsenen
																											mit
																											einem
																											kastrationsresistenten
																											Prostatakrebs,
																											symptomatischen
																											Knochenmetastasen
																											und
																											ohne
																											bekannte
																											viszerale
																											Metastasen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											view
																											of
																											the
																											significance
																											of
																											the
																											findings
																											of
																											the
																											ERA
																											223
																											clinical
																											trial,
																											it
																											was
																											considered
																											that
																											they
																											should
																											be
																											thoroughly
																											reviewed
																											in
																											the
																											context
																											of
																											all
																											available
																											data
																											related
																											to
																											radium-223
																											dichloride
																											(including
																											evidence
																											from
																											non-authorised
																											use
																											that
																											might
																											impact
																											the
																											authorised
																											use)
																											in
																											order
																											to
																											assess
																											their
																											potential
																											impact
																											on
																											the
																											benefit-risk
																											balance
																											of
																											Xofigo
																											in
																											the
																											authorised
																											indication
																											of
																											the
																											treatment
																											of
																											adults
																											with
																											castration-resistant
																											prostate
																											cancer,
																											symptomatic
																											bone
																											metastases
																											and
																											no
																											known
																											visceral
																											metastases.
																		
			
				
																						Angesichts
																											der
																											Signifikanz
																											der
																											Ergebnisse
																											der
																											klinischen
																											Studie
																											ERA
																											223
																											wurde
																											deren
																											sorgfältige
																											Prüfung
																											im
																											Zusammenhang
																											mit
																											allen
																											in
																											Bezug
																											auf
																											Radium-223-Dichlorid
																											verfügbaren
																											Daten
																											(einschließlich
																											von
																											Nachweisen
																											aus
																											einer
																											nicht
																											zugelassenen
																											Anwendung
																											mit
																											möglichen
																											Auswirkungen
																											auf
																											die
																											zugelassene
																											Anwendung)
																											für
																											nötig
																											erachtet,
																											um
																											ihre
																											potenziellen
																											Auswirkungen
																											auf
																											das
																											Nutzen-Risiko-Verhältnis
																											von
																											Xofigo
																											in
																											der
																											zugelassenen
																											Indikation
																											für
																											die
																											Behandlung
																											von
																											Erwachsenen
																											mit
																											einem
																											kastrationsresistenten
																											Prostatakrebs,
																											symptomatischen
																											Knochenmetastasen
																											und
																											ohne
																											bekannte
																											viszerale
																											Metastasen
																											zu
																											bewerten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Approximately
																											22%
																											of
																											patients
																											had
																											bone-only
																											disease,
																											and
																											53%
																											patients
																											had
																											visceral
																											metastases.
																		
			
				
																						Etwa
																											22
																											%
																											der
																											Patientinnen
																											wiesen
																											eine
																											alleinige
																											Knochenbeteiligung,
																											53
																											%
																											der
																											Patientinnen
																											viszerale
																											Metastasen
																											auf.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						More
																											than
																											half
																											(62%)
																											had
																											an
																											ECOG
																											PS
																											of
																											0,
																											60%
																											had
																											visceral
																											metastases,
																											and
																											60%
																											had
																											received
																											more
																											than
																											1
																											prior
																											hormonal
																											regimen
																											for
																											their
																											primary
																											diagnosis.
																		
			
				
																						Mehr
																											als
																											die
																											Hälfte
																											(62
																											%)
																											hatte
																											einen
																											ECOG
																											PS
																											von
																											0,
																											60
																											%
																											hatten
																											viszerale
																											Metastasen
																											und
																											60
																											%
																											hatten
																											zuvor
																											aufgrund
																											ihrer
																											Primärdiagnose
																											mehr
																											als
																											1
																											Hormontherapie
																											erhalten.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Xofigo
																											is
																											indicated
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											adults
																											with
																											castration-resistant
																											prostate
																											cancer,
																											symptomatic
																											bone
																											metastases
																											and
																											no
																											known
																											visceral
																											metastases.
																		
			
				
																						Xofigo
																											wird
																											angewendet
																											zur
																											Behandlung
																											von
																											Erwachsenen
																											mit
																											kastrationsresistentem
																											Prostatakarzinom,
																											symptomatischen
																											Knochenmetastasen
																											ohne
																											bekannte
																											viszerale
																											Metastasen.
															 
				
		 TildeMODEL v2018
			
																						In
																											countries
																											of
																											the
																											EU,
																											it
																											is
																											approved
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											adults
																											with
																											castration-resistant
																											prostate
																											cancer,
																											symptomatic
																											bone
																											metastases
																											and
																											no
																											known
																											visceral
																											metastases.
																		
			
				
																						In
																											Ländern
																											der
																											EU
																											ist
																											Xofigo
																											zugelassen
																											für
																											die
																											Behandlung
																											von
																											Erwachsenen
																											mit
																											kastrationsresistentem
																											Prostatakarzinom
																											(CRPC)
																											und
																											symptomatischen
																											Knochenmetastasen
																											ohne
																											bekannte
																											viszerale
																											Metastasen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Significant
																											parameters
																											for
																											a
																											shortened
																											survival
																											time
																											of
																											patients
																											with
																											metastatic
																											melanoma
																											are
																											a
																											poor
																											general
																											state,
																											visceral
																											metastases,
																											the
																											number
																											of
																											affected
																											organs,
																											and
																											elevated
																											LDH
																											(lactate
																											dehydrogenase)
																											(Manola
																											J,
																											Atkins
																											M,
																											Ibrahim
																											J,
																											Kirkwood
																											J.
																											2000
																											J
																											Clin
																											Oncol
																											18:
																											3782-93,
																											Balch
																											C
																											M,
																											Gershenwald
																											J
																											E,
																											Soong
																											S-J
																											et
																											al.
																											2009
																											J
																											Clin
																											Oncol
																											27(36):
																											6199-6206,
																											Korn
																											E
																											L,
																											Liu
																											P-Y,
																											Lee
																											S
																											J
																											et
																											al.
																											2008
																											J
																											Clin
																											Oncol
																											26(4):
																											527-534).
																		
			
				
																						Signifikante
																											Parameter
																											für
																											ein
																											verkürztes
																											Überleben
																											der
																											Patienten
																											mit
																											metastasiertem
																											Melanom
																											sind
																											schlechter
																											Allgemeinzustand,
																											viszerale
																											Metastasen,
																											Anzahl
																											der
																											betroffenen
																											Organe
																											und
																											erhöhtes
																											LDH
																											(Lactatdehydrogenase)
																											(Manola
																											J,
																											Atkins
																											M,
																											Ibrahim
																											J,
																											Kirkwood
																											J.
																											2000
																											J
																											Clin
																											Oncol
																											18:
																											3782-93,
																											Balch
																											CM,
																											Gershenwald
																											JE,
																											Soong
																											S
																											-J
																											et
																											al.
																											2009
																											J
																											Clin
																											Oncol
																											27(36):
																											6199
																											-
																											6206,
																											Korn
																											E
																											L,
																											Liu
																											P-Y,
																											Lee
																											S
																											J
																											et
																											al.
																											2008
																											J
																											Clin
																											Oncol
																											26(4):
																											527
																											-
																											534).
															 
				
		 EuroPat v2
			
																						Bayer
																											Treatment
																											for
																											CRPC
																											Bayer
																											has
																											developed
																											an
																											alpha-particle
																											emitting
																											radioactive
																											therapeutic
																											agent
																											which
																											was
																											approved
																											in
																											the
																											US
																											in
																											May
																											2013
																											and
																											in
																											the
																											EU
																											in
																											November
																											2013
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											CRPC,
																											symptomatic
																											bone
																											metastases
																											and
																											no
																											known
																											visceral
																											metastases.
																		
			
				
																						Bayer-Medikament
																											zur
																											Behandlung
																											von
																											CRPC
																											Bayer
																											hat
																											ein
																											neuartiges
																											alpha-Strahlung
																											emittierendes
																											Medikament
																											entwickelt,
																											das
																											in
																											den
																											USA
																											im
																											Mai
																											2013
																											und
																											in
																											der
																											EU
																											im
																											November
																											2013
																											die
																											Zulassung
																											für
																											die
																											Behandlung
																											von
																											symptomatischen
																											Knochenmetastasen
																											ohne
																											bekannte
																											viszerale
																											Metastasen
																											erhalten
																											hat.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Berlin,
																											September
																											20,
																											2013
																											-
																											Bayer
																											HealthCare
																											today
																											announced
																											that
																											the
																											European
																											Committee
																											for
																											Medicinal
																											Products
																											for
																											Human
																											Use
																											(CHMP)
																											recommended
																											radium
																											Ra
																											223
																											dichloride
																											(radium-223)
																											for
																											approval
																											with
																											a
																											proposed
																											indication
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											adults
																											with
																											castration-resistant
																											prostate
																											cancer,
																											symptomatic
																											bone
																											metastases
																											and
																											no
																											known
																											visceral
																											metastases.
																		
			
				
																						Berlin,
																											20.
																											September
																											2013
																											-
																											Bayer
																											HealthCare
																											hat
																											vom
																											Committee
																											for
																											Medicinal
																											Products
																											for
																											Human
																											Use
																											(CHMP)
																											in
																											Europa
																											die
																											Empfehlung
																											zur
																											Zulassung
																											für
																											das
																											neue
																											Medikament
																											Radium-223-dichlorid
																											(Radium-223)
																											für
																											die
																											Behandlung
																											von
																											Erwachsenen
																											mit
																											kastrationsresistentem
																											Prostatakarzinom,
																											symptomatischen
																											Knochenmetastasen
																											und
																											keinen
																											bekannten
																											viszeralen
																											Metastasen
																											erhalten.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Berlin,
																											November
																											15,
																											2013
																											-
																											Bayer
																											HealthCare
																											announced
																											today
																											that
																											the
																											European
																											Commission
																											(EC)
																											has
																											granted
																											marketing
																											authorisation
																											for
																											Xofigo®
																											1000
																											kBq/ml,
																											solution
																											for
																											injection
																											(radium
																											Ra
																											223
																											dichloride)
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											adults
																											with
																											castration-resistant
																											prostate
																											cancer,
																											symptomatic
																											bone
																											metastases
																											and
																											no
																											known
																											visceral
																											metastases.
																		
			
				
																						Berlin,
																											15.
																											November
																											2013
																											-
																											Bayer
																											HealthCare
																											erhielt
																											heute
																											von
																											der
																											Europäischen
																											Kommission
																											(EC)
																											die
																											Marktzulassung
																											für
																											Xofigo®
																											(Radium-223-dichlorid)
																											als
																											Injektionslösung
																											für
																											die
																											Behandlung
																											von
																											Erwachsenen
																											mit
																											kastrationsresistentem
																											Prostatakarzinom,
																											symptomatischen
																											Knochenmetastasen
																											ohne
																											bekannte
																											viszerale
																											Metastasen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						Each
																											patients
																											who
																											affirmed
																											that
																											he/she
																											was
																											receiving
																											Iscador
																											®,
																											was
																											checked
																											at
																											study
																											entry
																											whether
																											he/she
																											could
																											be
																											matched
																											to
																											another
																											patient
																											not
																											receiving
																											any
																											mistletoe
																											preparation,
																											according
																											to
																											the
																											following
																											criteria:
																											Age,
																											gender,
																											diagnosis,
																											year
																											of
																											first
																											diagnosis,
																											stage,
																											metastases
																											(skin
																											and
																											lymph
																											nodes,
																											brain,
																											lung,
																											liver,
																											other
																											visceral
																											metastases,
																											skeletal),
																											locoregional
																											recurrence,
																											previous
																											treatment
																											(surgery,
																											chemotherapy,
																											radiotherapy,
																											hormone
																											treatment)
																											and
																											menopause
																											status.
																		
			
				
																						Bei
																											den
																											Patienten,
																											die
																											angaben,
																											Iscador
																											®
																											zu
																											nehmen,
																											wurde
																											bei
																											Aufnahme
																											in
																											die
																											Studie
																											geprüft,
																											ob
																											sie
																											mit
																											anderen
																											Patienten,
																											die
																											keine
																											Mistelpräparate
																											nahmen,
																											gematcht
																											werden
																											konnten,
																											nach
																											folgenden
																											Kriterien:
																											Geschlecht,
																											Alter,
																											Diagnose,
																											Jahr
																											der
																											Primärdiagnose,
																											Stadium,
																											Metastasierung
																											(Haut
																											und
																											Lymphknoten,
																											Hirn,
																											Lunge,
																											Leber,
																											andere
																											viscerale
																											Metastasen,
																											Skelett),
																											lokoregionäres
																											Rezidiv,
																											Vortherapie
																											(Operation,
																											Chemotherapie,
																											Bestrahlung,
																											Hormontherapie),
																											Menopausenstatus.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											alpha
																											particle
																											range
																											from
																											radium-223
																											is
																											less
																											than
																											100
																											micrometers,
																											which
																											minimizes
																											damage
																											to
																											the
																											surrounding
																											normal
																											tissue.In
																											countries
																											of
																											the
																											EU,
																											Xofigo
																											is
																											indicated
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											adults
																											with
																											castration-resistant
																											prostate
																											cancer,
																											symptomatic
																											bone
																											metastases
																											and
																											no
																											known
																											visceral
																											metastases.
																		
			
				
																						Diese
																											Alpha-Partikel
																											haben
																											eine
																											sehr
																											kurze
																											Reichweite
																											von
																											weniger
																											als
																											100
																											Mikrometern
																											und
																											schädigen
																											daher
																											das
																											umliegende
																											Gewebe
																											nur
																											minimal.In
																											Ländern
																											der
																											EU
																											ist
																											Xofigo
																											zugelassen
																											für
																											die
																											Behandlung
																											von
																											Erwachsenen
																											mit
																											kastrationsresistentem
																											Prostatakarzinom
																											(CRPC)
																											und
																											symptomatischen
																											Knochenmetastasen
																											ohne
																											bekannte
																											viszerale
																											Metastasen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1
			
																						The
																											trial
																											is
																											designed
																											to
																											determine
																											the
																											effects
																											of
																											this
																											combination
																											treatment
																											on
																											symptomatic
																											skeletal
																											event-free
																											survival
																											(SSE-FS)."Radium-223
																											has
																											a
																											specific
																											mode
																											of
																											action
																											and
																											has
																											already
																											demonstrated
																											safety
																											and
																											efficacy
																											in
																											CRPC
																											patients
																											with
																											symptomatic
																											bone
																											metastases
																											and
																											no
																											known
																											visceral
																											metastases.
																		
			
				
																						Die
																											Studie
																											soll
																											die
																											Wirkung
																											dieser
																											Kombinationstherapie
																											auf
																											die
																											Überlebenszeit
																											ohne
																											symptomatische
																											skelettbezogene
																											Ereignisse
																											(SSE-FS,
																											symptomatic
																											skeletal
																											event-free
																											survival)
																											untersuchen."Radium-223
																											besitzt
																											einen
																											spezifischen
																											Wirkmechanismus.
																											Die
																											Sicherheit
																											und
																											Wirksamkeit
																											der
																											Substanz
																											wurden
																											bereits
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											CRPC
																											und
																											symptomatischen
																											Knochenmetastasen
																											ohne
																											bekannte
																											viszerale
																											Metastasen
																											nachgewiesen.
															 
				
		 ParaCrawl v7.1