Translation of "Data lock point" in German
All
non-medically
confirmed
events
are
those
that
have
been
entered
into
the
database
by
the
data-lock
point.
Alle
seit
dem
Data-Lock-Point
nicht-medizinisch
bestätigten
Ereignisse
sollten
in
die
Dateien
aufgenommen
werden.
TildeMODEL v2018
Safety
updates
shall
be
submitted
to
the
competent
authorities
not
later
than
60
days
after
each
data-lock
point.
Die
Aktualisierungen
der
Unbedenklichkeitsdaten
werden
den
zuständigen
Behörden
spätestens
60
Tage
nach
dem
Datenstichtag
übermittelt.
JRC-Acquis v3.0
When
it
has
been
agreed
by
the
CHMP
that
the
S-PSUR
is
no
longer
necessary,
a
full
PSUR
covering
the
period
since
the
data
lock
point
of
the
last
routine
PSUR
will
be
submitted
within
a
time
frame
to
be
agreed
with
the
Rapporteur.
Wenn
im
CHMP
Übereinstimmung
darüber
besteht,
dass
der
S-PSUR
nicht
länger
notwendig
ist,
wird
innerhalb
eines
mit
dem
Rapporteur
abgestimmten
Zeitabstandes
ein
vollständiger
PSUR
eingereicht,
der
den
gesamten
Zeitraum
seit
dem
Data-Lock-Point
des
letzten
Routine-PSURs
umfasst.
ELRC_2682 v1
Data
should
to
be
incorporated
into
the
relevant
safety
update
until
the
end
of
each
period
referred
to
in
Articles
22
(2)
and
44
(2)
of
Regulation
(EEC)
No
2309/93
('data
lock-point').
Daten
sollten
bis
zum
Ende
der
in
Artikel
22
Absatz
2
und
Artikel
44
Absatz
2
der
Verordnung
(EWG)
Nr.
2309/93
genannten
Zeiträume
in
die
einschlägigen
Aktualisierungen
der
Unbedenklichkeitsdaten
eingearbeitet
werden
("Datenstichtag").
JRC-Acquis v3.0
The
PRAC
has
further
agreed
that
the
MAH
for
Abilify
and
Abilify
Maintena
should
submit
in
the
next
PSUR
(data
lock
point
16/07/2015),
a
cumulative
review
of
aripiprazole
overdose
and
the
risk
of
aggression
and
related
events.
Der
PRAC
hat
ferner
zugestimmt,
dass
vom
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
von
Abilify
und
Abilify
Maintena
im
nächsten
PSUR
(Datenstichtag
16.7.2015)
eine
kumulative
Bewertung
von
Aripiprazol-Überdosierungen
und
des
Risikos
von
Aggression
sowie
damit
verbundenen
Ereignissen
vorzulegen
ist
.
ELRC_2682 v1
The
periodic
safety
update
report
shall
be
based
on
all
available
data
and
shall
focus
on
new
information
which
has
emerged
since
the
data
lock
point
of
the
last
periodic
safety
update
report.
Der
regelmäßig
aktualisierte
Unbedenklichkeitsbericht
stützt
sich
auf
alle
verfügbaren
Daten,
unter
besonderer
Berücksichtigung
neuer
Informationen,
die
seit
dem
letzten
Datenstichtag
des
letzten
regelmäßig
aktualisierten
Unbedenklichkeitsberichts
bekannt
geworden
sind.
DGT v2019
Cumulatively,
since
the
granting
of
the
marketing
authorisation
up
to
the
data
lock-
point
(DLP)
of
the
current
PSUR,
a
total
of
527
reported
post-marketing
cases
of
hypersensitivity
reactions
of
which
more
than
50
%
were
serious
including
life
threatening
allergic
reactions
(264
serious,
263
non-serious).
Von
der
Erteilung
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
bis
zum
Datenstichtag
des
aktuellen
PSUR
wurden
kumulativ
insgesamt
527
Fälle
von
Überempfindlichkeitsreaktionen
nach
dem
Inverkehrbringen
gemeldet,
wobei
der
Anteil
der
schwerwiegenden
Fälle,
einschließlich
lebensbedrohlicher
allergischer
Reaktionen,
bei
über
50
%
lag
(264
schwerwiegend,
263
nicht
schwerwiegend).
TildeMODEL v2018
Data
should
to
be
incorporated
into
the
relevant
safety
update
until
the
end
of
each
period
referred
to
in
Articles
22
(2)
and
44
(2)
of
Regulation
(EEC)
No
2309/93
('data
lock-point')·
Safety
updates
shall
be
submitted
to
the
competent
authorities
not
later
than
60
days
after
each
data-lock
point.
Daten
sollten
bis
zum
Ende
der
in
Artikel
22
Absatz
2
und
Artikel
44
Absatz
2
der
Verordnung
(EWG)
Nr.
'
2309/93
genannten
Zeiträume
in
die
einschlägigen
Aktualisierungen
der
Unbedenklichkeitsdaten
eingearbeitet
werden
("Datenstichtag").
Die
Aktualisierungen
der
Unbedenklichkeitsdaten
werden
den
zuständigen
Behörden
spätestens
60
Tage
nach
dem
Datenstichtag
übermittelt.
EUbookshop v2
You
can
select
whether
the
application
of
data
observes
this
locking
point
or
not.
Sie
können
auswählen,
ob
das
anwenden
der
Daten
diesen
Anhaltspunkt
beachten
soll
oder
nicht.
ParaCrawl v7.1