Translation of "Niemann-pick" in German
																						For
																											children
																											less
																											than
																											12
																											years
																											old,
																											your
																											doctor
																											will
																											adjust
																											the
																											dose
																											for
																											Niemann-Pick
																											type
																											C
																											disease.
																		
			
				
																						Bei
																											Kindern
																											unter
																											12
																											Jahren,
																											wird
																											Ihr
																											Arzt
																											die
																											Dosis
																											bei
																											Niemann-Pick-Krankheit
																											Typ
																											C
																											anpassen.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Treatment
																											with
																											Zavesca
																											should
																											be
																											started
																											and
																											monitored
																											by
																											doctors
																											who
																											are
																											experienced
																											in
																											the
																											management
																											of
																											Gaucher
																											or
																											Niemann-Pick
																											type
																											C
																											disease.
																		
			
				
																						Die
																											Behandlung
																											mit
																											Zavesca
																											darf
																											nur
																											von
																											einem
																											Arzt
																											eingeleitet
																											und
																											überwacht
																											werden,
																											der
																											Erfahrung
																											mit
																											der
																											Behandlung
																											der
																											Gaucher-Krankheit
																											bzw.
																											der
																											Niemann-Pick-Krankheit
																											Typ
																											C
																											hat.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						This
																											is
																											expected
																											to
																											slow
																											down
																											or
																											prevent
																											the
																											development
																											of
																											the
																											symptoms
																											of
																											type
																											1
																											Gaucher
																											disease
																											and
																											to
																											reduce
																											the
																											symptoms
																											of
																											Niemann-Pick
																											type
																											C
																											disease.
																		
			
				
																						Dies
																											sollte
																											die
																											Entwicklung
																											der
																											Symptome
																											der
																											Gaucher-Krankheit
																											Typ
																											1
																											verlangsamen
																											bzw.
																											verhindern
																											und
																											die
																											Symptome
																											der
																											Niemann-Pick-Krankheit
																											Typ
																											C
																											verringern.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						In
																											patients
																											with
																											an
																											adjusted
																											creatinine
																											clearance
																											of
																											50-70
																											ml/min/1.73
																											m2,
																											administration
																											should
																											commence
																											at
																											a
																											dose
																											of
																											100
																											mg
																											twice
																											daily
																											in
																											patients
																											with
																											type
																											1
																											Gaucher
																											disease
																											and
																											at
																											a
																											dose
																											of
																											200
																											mg
																											twice
																											daily
																											(adjusted
																											for
																											body
																											surface
																											area
																											in
																											patients
																											below
																											the
																											age
																											of
																											12)
																											in
																											patients
																											with
																											Niemann-Pick
																											type
																											C
																											disease.
																		
			
				
																						Bei
																											Patienten
																											mit
																											einer
																											Kreatinin-Clearance
																											von
																											50-70
																											ml/min/1,73
																											m2
																											sollte
																											die
																											Therapie
																											mit
																											Yargesa
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											Gaucher-Krankheit
																											des
																											Typs
																											1
																											mit
																											einer
																											Dosis
																											von
																											100
																											mg
																											zweimal
																											täglich
																											begonnen
																											werden,
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											Niemann-Pick-Krankheit
																											Typ
																											C
																											mit
																											einer
																											Dosis
																											von
																											200
																											mg
																											zweimal
																											täglich
																											(angepasst
																											auf
																											die
																											Körperoberfläche
																											bei
																											Patienten
																											unter
																											12
																											Jahren).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Niemann-Pick
																											type
																											C
																											disease
																											is
																											a
																											very
																											rare,
																											invariably
																											progressive
																											and
																											eventually
																											fatal
																											neurodegenerative
																											disorder
																											characterised
																											by
																											impaired
																											intracellular
																											lipid
																											trafficking.
																		
			
				
																						Die
																											Niemann-Pick-Krankheit
																											Typ
																											C
																											ist
																											eine
																											sehr
																											seltene,
																											zwangsläufig
																											progredient
																											und
																											schließlich
																											tödlich
																											verlaufende
																											neurodegenerative
																											Erkrankung,
																											die
																											durch
																											eine
																											Beeinträchtigung
																											des
																											intrazellulären
																											Lipid-Transports
																											gekennzeichnet
																											ist.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Yargesa
																											is
																											indicated
																											for
																											the
																											treatment
																											of
																											progressive
																											neurological
																											manifestations
																											in
																											adult
																											patients
																											and
																											paediatric
																											patients
																											with
																											Niemann-Pick
																											type
																											C
																											disease
																											(see
																											sections
																											4.4,
																											and
																											5.1).
																		
			
				
																						Yargesa
																											ist
																											indiziert
																											für
																											die
																											Behandlung
																											progressiver
																											neurologischer
																											Manifestationen
																											bei
																											erwachsenen
																											und
																											pädiatrischen
																											Patienten
																											mit
																											Niemann-Pick-Krankheit
																											Typ
																											C
																											(siehe
																											Abschnitte
																											4.4
																											und
																											5.1).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Approximately
																											37%
																											of
																											patients
																											in
																											clinical
																											trials
																											in
																											type
																											1
																											Gaucher
																											disease,
																											and
																											58%
																											of
																											patients
																											in
																											a
																											clinical
																											trial
																											in
																											Niemann-Pick
																											type
																											C
																											disease
																											reported
																											tremor
																											on
																											treatment.
																		
			
				
																						Ungefähr
																											37
																											%
																											der
																											Patienten
																											in
																											klinischen
																											Studien
																											zur
																											Gaucher-Krankheit
																											des
																											Typs
																											1
																											und
																											58
																											%
																											der
																											Patienten
																											in
																											einer
																											klinischen
																											Studie
																											zur
																											Niemann-Pick-Krankheit
																											Typ
																											C
																											berichteten
																											über
																											Tremor
																											während
																											der
																											Behandlung.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Overall
																											the
																											data
																											show
																											that
																											treatment
																											with
																											miglustat
																											can
																											reduce
																											the
																											progression
																											of
																											clinically
																											relevant
																											neurological
																											symptoms
																											in
																											patients
																											with
																											Niemann-Pick
																											type
																											C
																											disease.
																		
			
				
																						Insgesamt
																											zeigen
																											die
																											Daten,
																											dass
																											die
																											Progression
																											klinisch
																											relevanter
																											neurologischer
																											Symptome
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											Niemann-Pick-Krankheit
																											Typ
																											C
																											durch
																											eine
																											Behandlung
																											mit
																											Miglustat
																											aufgehalten
																											werden
																											kann.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						In
																											patients
																											with
																											an
																											adjusted
																											creatinine
																											clearance
																											of
																											30-50
																											ml/min/1.73
																											m2,
																											administration
																											should
																											commence
																											at
																											a
																											dose
																											of
																											100
																											mg
																											once
																											daily
																											in
																											patients
																											with
																											type
																											1
																											Gaucher
																											disease
																											and
																											at
																											a
																											dose
																											of
																											100
																											mg
																											twice
																											daily
																											(adjusted
																											for
																											body
																											surface
																											area
																											in
																											patients
																											below
																											the
																											age
																											of
																											12)
																											in
																											patients
																											with
																											Niemann-Pick
																											type
																											C
																											disease.
																		
			
				
																						Bei
																											Patienten
																											mit
																											einer
																											Kreatinin-Clearance
																											von
																											30-50
																											ml/min/1.73
																											m2
																											sollte
																											die
																											Therapie
																											mit
																											Miglustat
																											Dipharma
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											Gaucher-Krankheit
																											des
																											Typs
																											1
																											mit
																											einer
																											Dosis
																											von
																											100
																											mg
																											einmal
																											täglich
																											begonnen
																											werden,
																											bei
																											Patienten
																											mit
																											Niemann-Pick-Krankheit
																											Typ
																											C
																											mit
																											einer
																											Dosis
																											von
																											100
																											mg
																											zweimal
																											täglich
																											(angepasst
																											auf
																											die
																											Körperoberfläche
																											bei
																											Patienten
																											unter
																											12
																											Jahren).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						There
																											is
																											limited
																											experience
																											with
																											the
																											use
																											of
																											miglustat
																											in
																											Niemann-Pick
																											type
																											C
																											disease
																											patients
																											under
																											the
																											age
																											of
																											4
																											years.
																		
			
				
																						Für
																											Patienten
																											mit
																											Niemann-Pick-Krankheit
																											Typ
																											C
																											unter
																											4
																											Jahren
																											liegen
																											nur
																											begrenzte
																											Erfahrungen
																											zur
																											Anwendung
																											von
																											Miglustat
																											vor.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Mild
																											reductions
																											in
																											platelet
																											counts
																											without
																											association
																											to
																											bleeding
																											were
																											observed
																											in
																											some
																											patients
																											with
																											Niemann-Pick
																											type
																											C
																											disease
																											treated
																											with
																											miglustat.
																		
			
				
																						Bei
																											einigen
																											Patienten
																											mit
																											Niemann-Pick-Krankheit
																											Typ
																											C,
																											die
																											mit
																											Miglustat
																											behandelt
																											wurden,
																											wurde
																											eine
																											leichte
																											Abnahme
																											der
																											Thrombozytenzahl
																											beobachtet,
																											die
																											nicht
																											mit
																											Blutungen
																											assoziiert
																											war.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Pharmacokinetic
																											parameters
																											of
																											miglustat
																											were
																											assessed
																											in
																											healthy
																											subjects,
																											in
																											a
																											small
																											number
																											of
																											patients
																											with
																											type
																											1
																											Gaucher
																											disease,
																											Fabry
																											disease,
																											HIV-infected
																											patients,
																											and
																											in
																											adults,
																											adolescents
																											and
																											children
																											with
																											Niemann-Pick
																											type
																											C
																											disease
																											or
																											type
																											3
																											Gaucher
																											disease.
																		
			
				
																						Gruppe
																											von
																											Patienten
																											mit
																											der
																											Gaucher-Krankheit
																											des
																											Typs
																											1,
																											Fabry-Krankheit,
																											HIV-infizierten
																											Patienten
																											und
																											an
																											Erwachsenen,
																											Jugendlichen
																											und
																											Kindern
																											mit
																											Niemann-Pick-Krankheit
																											Typ
																											C
																											oder
																											Gaucher-Krankheit
																											des
																											Typs
																											3
																											ermittelt.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						If
																											you
																											have
																											Niemann-Pick
																											type
																											C
																											disease,
																											fats
																											such
																											as
																											glycosphingolipids
																											build
																											up
																											in
																											the
																											cells
																											of
																											your
																											brain.
																		
			
				
																						Wenn
																											Sie
																											an
																											Niemann-Pick-Krankheit
																											Typ
																											C
																											leiden,
																											sammeln
																											sich
																											Fette,
																											wie
																											z.
																											B.
																											Glykosphingolipide,
																											in
																											den
																											Zellen
																											Ihres
																											Gehirns
																											an.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Tremor
																											Approximately
																											37%
																											of
																											patients
																											in
																											clinical
																											trials
																											in
																											type
																											1
																											Gaucher
																											disease,
																											and
																											58%
																											of
																											patients
																											in
																											a
																											clinical
																											trial
																											in
																											Niemann-Pick
																											type
																											C
																											disease
																											reported
																											tremor
																											on
																											treatment.
																		
			
				
																						Ungefähr
																											37
																											%
																											der
																											Patienten
																											in
																											klinischen
																											Studien
																											zur
																											Gaucher-Krankheit
																											des
																											Typs
																											1
																											und
																											58
																											%
																											der
																											Patienten
																											in
																											einer
																											klinischen
																											Studie
																											zur
																											Niemann-Pick-Krankheit
																											Typ
																											C
																											berichteten
																											über
																											Tremor
																											während
																											der
																											Behandlung.
															 
				
		 ELRC_2682 v1