Translation of "Safety data" in German
There
are
no
safety
and
efficacy
data
available
in
patients
over
the
age
of
65
years.
Zur
Sicherheit
und
Wirksamkeit
bei
Patienten
über
65
Jahren
liegen
keine
Daten
vor.
EMEA v3
Further
to
a
request
from
the
European
Commission
the
CHMP
reviewed
safety
data
on
non-selective
NSAIDs.
Auf
Ersuchen
der
Europäischen
Kommission
prüfte
der
CHMP
die
Sicherheitsdaten
für
nichtselektive
NSAID.
EMEA v3
Safety
data
from
this
study
was
in
line
with
previous
known
safety
profile
of
linagliptin.
Die
Sicherheitsdaten
dieser
Studie
entsprachen
dem
bereits
bekannten
Sicherheitsprofil
von
Linagliptin.
ELRC_2682 v1
No
safety
data
are
available
in
these
patients.
Es
liegen
für
diese
Patienten
keine
Daten
zur
Verträglichkeit
vor.
ELRC_2682 v1
However,
only
limited
safety
data
are
available
on
concurrent
use
of
Perjeta
and
an
anthracycline.
Allerdings
sind
nur
begrenzt
Sicherheitsdaten
zur
gleichzeitigen
Anwendung
von
Perjeta
und
Anthrazyklin
vorhanden.
ELRC_2682 v1
Long-term
safety
data
are
still
limited.
Sicherheitsdaten
bei
Langzeitanwendung
sind
noch
begrenzt.
ELRC_2682 v1
With
available
safety
data,
these
decreases
in
CL
were
not
clinically
meaningful.
Mit
den
verfügbaren
Sicherheitsdaten
waren
diese
CLAbweichungen
klinisch
nicht
bedeutsam.
ELRC_2682 v1
Therefore,
a
huge
volume
of
efficacy
and
safety
data
exists
for
the
dexamethasone
pharmaceutical
substance.
Deshalb
existiert
eine
große
Menge
von
Wirksamkeits-
und
Sicherheitsdaten
für
den
Arzneistoff
Dexamethason.
ELRC_2682 v1
Therefore,
conventional
preclinical
safety
data
with
infliximab
are
limited.
Daher
sind
die
konventionellen
Daten
zur
präklinischen
Sicherheit
von
Infliximab
beschränkt.
ELRC_2682 v1
The
safety
data
obtained
in
these
patients
do
not
indicate
a
particular
safety
concern.
Die
bei
diesen
Patienten
erhobenen
Sicherheitsdaten
signalisieren
kein
besonderes
Sicherheitsrisiko.
ELRC_2682 v1
The
safety
data
and
details
from
this
program
are
presented
in
section
5.1.
Die
Sicherheitsdaten
und
Einzelheiten
dieses
Programms
sind
unter
5.1
dargestellt.
ELRC_2682 v1
Safety
data
in
the
elderly
are
limited.
Die
Daten
zur
Sicherheit
bei
älteren
Patienten
sind
begrenzt.
ELRC_2682 v1
17
The
integrated
safety
data
of
topotecan
monotherapy
are
presented
below.
Die
kombinierten
Sicherheitsdaten
zur
Monotherapie
mit
Topotecan
sind
nachfolgend
dargestellt.
EMEA v3
However,
the
magnitude
of
increase
in
exposure
that
is
acceptable
depends
on
the
available
clinical
safety
data
available
on
the
exposures.
Die
zulässige
Expositionserhöhung
ist
von
den
verfügbaren
klinischen
Sicherheitsdaten
zu
den
Expositionen
abhängig.
EMEA v3
The
preclinical
safety
data
satisfy
the
requirements
of
the
WHO.
Die
vorklinischen
Sicherheitsdaten
entsprechen
den
Anforderungen
der
WHO.
EMEA v3
The
integrated
safety
data
for
topotecan
monotherapy
are
presented
below.
Die
kombinierten
Sicherheitsdaten
zur
Monotherapie
mit
Topotecan
sind
nachfolgend
dargestellt.
ELRC_2682 v1
Long-term
safety
data
in
children
and
adolescents
are
not
available.
Es
liegen
keine
Langzeitdaten
zur
Sicherheit
bei
Kindern
und
Jugendlichen
vor.
ELRC_2682 v1