Translation of "Data exclusivity" in German
																						However,
																											I
																											also
																											support
																											the
																											ten-year
																											data
																											exclusivity
																											period
																											for
																											the
																											present
																											15
																											Member
																											States.
																		
			
				
																						Ich
																											unterstütze
																											aber
																											auch
																											die
																											zehnjährige
																											Verwertungssperre
																											für
																											die
																											derzeitigen
																											15
																											Mitgliedstaaten.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						The
																											harmonisation
																											of
																											data
																											exclusivity
																											is
																											certainly
																											a
																											step
																											towards
																											increased
																											competitiveness.
																		
			
				
																						Ein
																											Schritt
																											zu
																											mehr
																											Wettbewerbsfähigkeit
																											ist
																											sicher
																											die
																											Harmonisierung
																											des
																											Unterlagenschutzes.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						Pushing
																											for
																											data
																											exclusivity
																											in
																											any
																											form
																											is
																											a
																											problem,
																											no
																											matter
																											how
																											it
																											is
																											done.
																		
			
				
																						Die
																											Forderung
																											nach
																											einem
																											Unterlagenschutz
																											ist
																											ein
																											Problem,
																											ganz
																											gleich
																											in
																											welcher
																											Form
																											dies
																											geschieht.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						Are
																											you
																											prepared,
																											in
																											the
																											event
																											of
																											a
																											pandemic,
																											to
																											suspend
																											the
																											relevant
																											patent
																											rights
																											and
																											data
																											exclusivity?
																		
			
				
																						Sind
																											Sie
																											im
																											Falle
																											einer
																											Pandemie
																											bereit,
																											die
																											betreffenden
																											Patentrechte
																											und
																											den
																											Unterlagenschutz
																											auszusetzen?
															 
				
		 Europarl v8
			
																						We
																											call
																											on
																											the
																											Commission
																											to
																											stop
																											demanding
																											data
																											exclusivity,
																											since
																											all
																											the
																											NGOs
																											say
																											it
																											is
																											liable
																											to
																											harm
																											the
																											distribution
																											of
																											those
																											medicines.
																		
			
				
																						Wir
																											fordern
																											die
																											Kommission
																											auf,
																											die
																											Forderung
																											nach
																											einem
																											Unterlagenschutz
																											einzustellen,
																											da
																											alle
																											NRO
																											der
																											Ansicht
																											sind,
																											dass
																											dies
																											die
																											Verbreitung
																											dieser
																											Arzneimittel
																											wahrscheinlich
																											beeinträchtigt.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						What
																											we
																											are
																											saying
																											-
																											and
																											it
																											seems
																											reasonable
																											to
																											me
																											anyway
																											-
																											is
																											that,
																											if
																											India
																											ever
																											decides
																											by
																											itself
																											to
																											apply
																											data
																											exclusivity,
																											then
																											it
																											will
																											apply
																											to
																											us
																											too.
																		
			
				
																						Was
																											wir
																											sagen
																											-
																											und
																											es
																											scheint
																											mir
																											auf
																											jeden
																											Fall
																											vernünftig
																											zu
																											sein
																											-
																											ist
																											Folgendes:
																											Falls
																											Indien
																											sich
																											jemals
																											dafür
																											entscheidet,
																											selbst
																											einen
																											Unterlagenschutz
																											anzuwenden,
																											dann
																											gilt
																											das
																											auch
																											für
																											uns.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						Furthermore,
																											this
																											FTA
																											agenda
																											and
																											its
																											drive
																											to
																											enforce
																											intellectual
																											property
																											rights
																											and
																											data
																											exclusivity
																											endangers
																											access
																											to
																											cheap
																											generic
																											medicines
																											that
																											are
																											produced
																											in
																											India.
																		
			
				
																						Außerdem
																											bedeutet
																											diese
																											FHA-Agenda
																											und
																											ihr
																											stetes
																											Dringen
																											darauf,
																											dass
																											Rechte
																											an
																											geistigem
																											Eigentum
																											und
																											den
																											Unterlagenschutz
																											durchgesetzt
																											werden,
																											dass
																											der
																											Zugang
																											zu
																											günstigen
																											Generika,
																											welche
																											in
																											Indien
																											hergestellt
																											werden,
																											gefährdet
																											wird.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						The
																											achievements
																											of
																											industrial
																											research
																											as
																											regards
																											innovative
																											therapeutic
																											uses
																											should
																											be
																											recognised
																											by
																											means
																											of
																											appropriate
																											data
																											exclusivity
																											for
																											what
																											are
																											termed
																											'original
																											products'.
																		
			
				
																						Die
																											Leistungen
																											der
																											industriellen
																											Forschung
																											im
																											Hinblick
																											auf
																											innovative
																											therapeutische
																											Anwendungen
																											müssen
																											durch
																											einen
																											angemessenen
																											Unterlagenschutz
																											für
																											so
																											genannte
																											Originalprodukte
																											anerkannt
																											werden.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						I
																											accept
																											that
																											the
																											failure
																											to
																											accommodate
																											the
																											Doha
																											amendments,
																											the
																											further
																											recognition
																											of
																											homeopathic
																											medicines
																											and
																											the
																											limited
																											extension
																											of
																											data
																											exclusivity
																											for
																											switch
																											products
																											will
																											leave
																											some
																											here
																											with
																											heavy
																											hearts.
																		
			
				
																						Mir
																											ist
																											klar,
																											dass
																											das
																											Scheitern
																											der
																											Doha-Änderungsanträge,
																											die
																											weitere
																											Anerkennung
																											homöopathischer
																											Medikamente
																											und
																											die
																											begrenzte
																											Ausweitung
																											der
																											Verwertungssperre
																											für
																											Switch-Produkte
																											einige
																											von
																											uns
																											traurig
																											stimmen
																											wird.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						I
																											can
																											see
																											that
																											it
																											is
																											necessary
																											for
																											the
																											health
																											of
																											the
																											western
																											European
																											pharmaceutical
																											industry
																											for
																											us
																											to
																											go
																											for
																											the
																											ten-year
																											data
																											exclusivity
																											period,
																											but
																											we
																											need
																											to
																											be
																											fair
																											to
																											the
																											accession
																											states
																											and,
																											above
																											all,
																											we
																											need
																											to
																											be
																											transparent
																											about
																											the
																											arrangements
																											that
																											we
																											reach
																											with
																											them.
																		
			
				
																						Mir
																											ist
																											klar,
																											dass
																											eine
																											zehnjährige
																											Verwertungssperre
																											für
																											das
																											Wohlergehen
																											der
																											westeuropäischen
																											Pharmaindustrie
																											notwendig
																											ist,
																											aber
																											wir
																											müssen
																											uns
																											gegenüber
																											den
																											Beitrittsländern
																											fair
																											verhalten,
																											und
																											vor
																											allem
																											müssen
																											wir
																											darauf
																											achten,
																											dass
																											unsere
																											Abmachungen
																											mit
																											ihnen
																											transparent
																											sind.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						The
																											proposal
																											for
																											a
																											regulation
																											and
																											the
																											two
																											directives
																											before
																											us
																											do,
																											however,
																											at
																											the
																											same
																											time
																											demand
																											that
																											the
																											pharmaceutical
																											industry,
																											in
																											view
																											of
																											the
																											almost
																											ideal
																											framework
																											conditions
																											-
																											data
																											exclusivity
																											standards
																											are
																											nowhere
																											else
																											as
																											high
																											as
																											in
																											Europe
																											-
																											should
																											demonstrate
																											its
																											capacity
																											for
																											innovation.
																		
			
				
																						Der
																											vorliegende
																											Verordnungsvorschlag
																											und
																											die
																											beiden
																											Richtlinien
																											sind
																											aber
																											auch
																											Anforderungen
																											an
																											die
																											Pharmaindustrie,
																											angesichts
																											fast
																											optimaler
																											Rahmenbedingungen
																											-
																											der
																											Unterlagenschutz
																											ist
																											nirgendwo
																											so
																											hoch
																											wie
																											in
																											Europa
																											-
																											ihre
																											Innovationsfähigkeit
																											unter
																											Beweis
																											zu
																											stellen.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						I
																											am,
																											however,
																											also
																											supporting
																											Amendment
																											No
																											40,
																											which
																											grants
																											existing
																											medicinal
																											products
																											an
																											additional
																											three
																											years'
																											data
																											exclusivity
																											in
																											the
																											event
																											of
																											a
																											new
																											indication.
																		
			
				
																						Ich
																											unterstütze
																											aber
																											auch
																											Änderungsantrag
																											40,
																											der
																											bereits
																											vorhandenen
																											Arzneimitteln
																											bei
																											einer
																											neuen
																											Indikation
																											einen
																											zusätzlichen
																											Unterlagenschutz
																											von
																											drei
																											Jahren
																											gewährt.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						Last,
																											but
																											by
																											no
																											means
																											least,
																											they
																											have
																											managed
																											to
																											preserve
																											the
																											interests
																											of
																											the
																											pharmaceutical
																											firms
																											whose
																											concerns
																											over
																											data
																											exclusivity
																											and
																											financial
																											resources
																											invested
																											in
																											research
																											have
																											been
																											taken
																											on
																											board.
																		
			
				
																						Drittens
																											-
																											und
																											dies
																											ist
																											nicht
																											zu
																											vernachlässigen
																											-
																											die
																											Interessen
																											der
																											Pharmaunternehmen
																											zu
																											wahren,
																											deren
																											Anliegen
																											hinsichtlich
																											der
																											Exklusivität
																											der
																											Daten
																											sowie
																											der
																											Forschungsaufwendungen
																											berücksichtigt
																											worden
																											sind.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						Harmonising
																											data
																											exclusivity
																											in
																											the
																											European
																											Union
																											will
																											particularly
																											promote
																											research,
																											and
																											at
																											the
																											same
																											time
																											make
																											the
																											task
																											of
																											generic
																											drug
																											manufacturers
																											easier.
																		
			
				
																						Der
																											Förderung
																											der
																											Forschung
																											dient
																											insbesondere
																											die
																											Harmonisierung
																											des
																											Unterlagenschutzes
																											in
																											der
																											Europäischen
																											Union,
																											wobei
																											gleichzeitig
																											die
																											Tätigkeit
																											der
																											Generikahersteller
																											erleichtert
																											werden
																											soll.
															 
				
		 Europarl v8
			
																						This
																											is
																											due
																											mainly
																											to
																											the
																											widened
																											scope
																											of
																											the
																											centralised
																											procedure,
																											new
																											support
																											available
																											to
																											companies
																											considering
																											applications
																											for
																											limited
																											markets
																											and/or
																											for
																											regional
																											diseases
																											and
																											more
																											generic
																											applications
																											expected
																											as
																											the
																											data
																											exclusivity
																											period
																											expires
																											for
																											centralised
																											veterinary
																											authorisations;
																		
			
				
																						Die
																											Agentur
																											geht
																											davon
																											aus,
																											dass
																											die
																											Zahl
																											der
																											Anträge
																											auf
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											steigt
																											-
																											in
																											der
																											Hauptsache
																											infolge
																											der
																											erweiterten
																											Anwendung
																											des
																											zentralisierten
																											Verfahrens,
																											zusätzlicher
																											Unterstützung
																											für
																											Unternehmen,
																											die
																											beabsichtigen,
																											Zulassungen
																											für
																											Arzneimittel
																											mit
																											begrenzten
																											Märkte
																											und/oder
																											gegen
																											regional
																											verbreitete
																											Krankheiten
																											zu
																											beantragen,
																											und
																											der
																											erwarteten
																											steigenden
																											Zahl
																											von
																											Zulassungsanträgen
																											für
																											Generika
																											mit
																											dem
																											Auslaufen
																											der
																											Ausschließlichkeitsfrist
																											für
																											Tierarzneimittel,
																											für
																											die
																											eine
																											zentrale
																											Zulassung
																											erteilt
																											wurde.
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						The
																											innovator
																											company
																											benefits
																											from
																											data
																											and
																											market
																											exclusivity
																											under
																											pharmaceutical
																											legislation
																											(typically
																											10
																											years
																											from
																											the
																											date
																											of
																											first
																											authorisation).
																		
			
				
																						Das
																											innovative
																											Unternehmen
																											profitiert
																											von
																											einer
																											in
																											den
																											Arzneimittelgesetzen
																											festgelegten
																											Daten-
																											und
																											Marktexklusivität
																											(typischerweise
																											zehn
																											Jahre
																											ab
																											dem
																											Datum
																											der
																											Erstzulassung).
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						This
																											is
																											due
																											mainly
																											to
																											the
																											widened
																											scope
																											of
																											the
																											centralised
																											procedure,
																											new
																											support
																											available
																											to
																											companies
																											considering
																											applications
																											for
																											limited
																											markets
																											and/
																											or
																											for
																											regional
																											diseases
																											and
																											more
																											generic
																											applications
																											expected
																											as
																											the
																											data
																											exclusivity
																											period
																											expires
																											for
																											centralised
																											veterinary
																											authorisations;
																		
			
				
																						Die
																											Agentur
																											geht
																											davon
																											aus,
																											dass
																											die
																											Zahl
																											der
																											Anträge
																											auf
																											Genehmigung
																											für
																											das
																											Inverkehrbringen
																											steigt
																											–
																											in
																											der
																											Hauptsache
																											infolge
																											der
																											erweiterten
																											Anwendung
																											des
																											zentralisierten
																											Verfahrens,
																											zusätzlicher
																											Unterstützung
																											für
																											Unternehmen,
																											die
																											beabsichtigen,
																											Zulassungen
																											für
																											Arzneimittel
																											mit
																											begrenzten
																											Märkte
																											und/oder
																											gegen
																											regional
																											verbreitete
																											Krankheiten
																											zu
																											beantragen,
																											und
																											der
																											erwarteten
																											steigenden
																											Zahl
																											von
																											Zulassungsanträgen
																											für
																											Generika
																											mit
																											dem
																											Auslaufen
																											der
																											Ausschließlichkeitsfrist
																											für
																											Tierarzneimittel,
																											für
																											die
																											eine
																											zentrale
																											Zulassung
																											erteilt
																											wurde.
															 
				
		 EMEA v3
			
																						Out
																											of
																											the
																											17
																											studies
																											submitted
																											in
																											support
																											of
																											the
																											application,
																											the
																											following
																											11
																											studies
																											did
																											not
																											form
																											the
																											basis
																											of
																											the
																											applicant's
																											request
																											for
																											data
																											exclusivity:
																		
			
				
																						Von
																											den
																											17
																											zur
																											Unterstützung
																											des
																											Antrags
																											eingereichten
																											Studien
																											bildeten
																											die
																											folgenden
																											11
																											Studien
																											keine
																											Grundlage
																											für
																											das
																											Ersuchen
																											des
																											Antragstellers
																											auf
																											Unterlagenschutz:
															 
				
		 ELRC_2682 v1
			
																						Out
																											of
																											the
																											17
																											studies
																											provided
																											by
																											the
																											applicant,
																											the
																											following
																											6
																											studies
																											formed
																											the
																											basis
																											of
																											the
																											applicant's
																											request
																											for
																											data
																											exclusivity:
																		
			
				
																						Von
																											den
																											17
																											zur
																											Unterstützung
																											des
																											Antrags
																											eingereichten
																											Studien
																											bildeten
																											die
																											folgenden
																											6
																											Studien
																											die
																											Grundlage
																											für
																											das
																											Ersuchen
																											des
																											Antragstellers
																											auf
																											Unterlagenschutz:
															 
				
		 ELRC_2682 v1