Translation of "Phase crossover" in German
The
performances
at
the
Uferstudios
are
the
culmination
of
the
first
phase
of
the
Crossover
Projekt.
Die
Aufführungen
in
den
Uferstudios
bilden
den
Abschluß
der
ersten
Phase
des
Crossover
Projekts
.
ParaCrawl v7.1
In
a
multi-centre,
randomized,
placebo-controlled,
Blind-Start,
single-crossover
Phase
3
trial
(Study
UX003-CL301,
referred
to
as
Study
301),
12
patients
with
MPS
VII
received
vestronidase
alfa
4
mg/kg
every
two
weeks
for
24
to
48
weeks.
In
einer
multizentrischen,
randomisierten,
placebokontrollierten
Blind-Start-Studie
der
Phase
3
mit
Single-Crossover-Design
(Studie
UX003-CL301,
als
Studie
301
bezeichnet)
wurden
12
Patienten
mit
MPS
VII
über
24
bis
48
Wochen
alle
zwei
Wochen
mit
4
mg/kg
Vestronidase
alfa
behandelt.
ELRC_2682 v1
A
pivotal
phase
3
randomized,
crossover
PK
and
PD
study
(which
was
also
the
first
ever
randomized
study
with
immediate-release
cysteamine
bitartrate)
demonstrated
that
at
steady-state,
patients
receiving
PROCYSBI
every
12
hours
(Q12H)
maintained
a
comparable
depletion
of
WBC
cystine
levels
compared
to
immediate-release
cysteamine
bitartrate
every
6
hours
(Q6H).
In
einer
zulassungsrelevanten,
randomisierten
Cross-Over-Studie
der
Phase
III
zur
Pharmakokinetik
und
Pharmakodynamik
(die
darüber
hinaus
die
erste
randomisierte
Studie
mit
Mercaptamin[(R,R)tartrat]
mit
sofortiger
Freisetzung
überhaupt
war)
wurde
gezeigt,
dass
bei
Patienten,
die
PROCYSBI
alle
12
Stunden
(Q12H)
erhielten,
im
Steady-State
eine
vergleichbare
anhaltende
Depletion
des
leukozytären
Cystingehalts
erreicht
wurde
wie
bei
Patienten,
die
Mercaptamin[(R,R)-tartrat]
mit
sofortiger
Freisetzung
alle
6
Stunden
(Q6H)
erhielten.
ELRC_2682 v1